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2 つのシミュレーション ベースの機能的鼻咽頭鏡検査による鼻咽頭評価トレーニングの有効性

2023年10月18日 更新者:Namık Yücel Birol、Medipol University

言語療法の学生に与えられたシミュレーションベースの機能的鼻咽頭鏡検査による鼻咽頭評価トレーニングの有効性の調査

この臨床試験の目的は、3D 印刷された内視鏡トレーニング モデルと既製の内視鏡トレーニング モデルを使用して、学部生のスピーチおよび言語療法の学生に与えられた機能的な鼻咽頭鏡による鼻咽頭評価トレーニングの有効性を比較することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34810
        • Istanbul Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 言語聴覚士学部4年生になること
  • 口唇口蓋裂のコースまたは同等のコースを受講したこと

除外基準:

  • 柔軟な内視鏡検査の以前の実践トレーニングを受ける
  • 上肢に健康上の問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:3D プリント内視鏡トレーニング モデル グループ

理論的トレーニング: 理論的トレーニングでは、鼻咽頭領域と鼻腔の解剖学と生理学、鼻咽頭鏡、鼻咽頭鏡検査のための患者の準備、鼻咽頭鏡検査中の内視鏡の使用、および鼻咽頭鏡による鼻咽頭機能評価の手順がカバーされます。

実践的なトレーニング: 実践的なトレーニングの開始時に、参加者にデバイスが紹介されます。 内視鏡装置の基本的な情報をご案内します。 その後、研究責任者は、内視鏡の使用に関する情報(患者への指示、内視鏡の持ち方、鼻への内視鏡の設置、内視鏡の操作、鼻腔および口蓋帆咽頭領域の解剖学的構造、口蓋帆咽頭機能の評価)を説明します。 3D プリントされた内視鏡トレーニング モデル。 参加者は、主任研究者の指導の下、3D プリントされた内視鏡トレーニング モデルに関する実践的なトレーニングを受けます。

アクティブコンパレータ:既製内視鏡トレーニングモデルグループ

理論的トレーニング: 理論的トレーニングでは、鼻咽頭領域と鼻腔の解剖学と生理学、鼻咽頭鏡、鼻咽頭鏡検査のための患者の準備、鼻咽頭鏡検査中の内視鏡の使用、および鼻咽頭鏡による鼻咽頭機能評価の手順がカバーされます。

実践的なトレーニング: 実践的なトレーニングの開始時に、参加者にデバイスが紹介されます。 内視鏡装置の基本的な情報をご案内します。 その後、研究責任者は、内視鏡の使用に関する情報(患者への指示、内視鏡の持ち方、鼻への内視鏡の設置、内視鏡の操作、鼻腔および口蓋帆咽頭領域の解剖学的構造、口蓋帆咽頭機能の評価)を説明します。既製の内視鏡トレーニングモデル。 参加者は、主任研究者の指導の下、既製の内視鏡トレーニングモデルに関する実践的なトレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻咽頭鏡による鼻咽頭評価 臨床医の経験
時間枠:2ヶ月
鼻咽頭鏡による鼻咽頭評価の実施における参加者の自信と自己能力を評価するために、9 問の知覚調査が作成されました。 この調査は、嚥下評価に関するシミュレーションベースの経鼻内視鏡トレーニングで以前に使用された 5 点のリッカート型調査から採用されました (Benadom & Potter, 2011)。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻咽頭鏡による鼻咽頭評価のボランティア経験
時間枠:2ヶ月
内視鏡がボランティアに投与された後、ボランティアが臨床医の能力と自信を知覚的に評価できるようにするために、6つの質問の調査が作成されました。 この調査は、嚥下評価におけるシミュレーションベースの経鼻内視鏡トレーニングで以前に使用された 5 点のリッカート型調査から採用されました (Benadom & Potter, 2011)。
2ヶ月
研修満足度調査
時間枠:2ヶ月
シミュレーション研修の重要性、有効性、適切性、満足度について参加者の評価を知るために、合計7つの質問(リッカート型4問、自由回答式3問)からなる研修満足度調査を作成しました。 この調査は、Uz-Hasırcı (2020) によって作成されたフォームを基にしています。
2ヶ月
手続き時間
時間枠:2ヶ月
これは、内視鏡が鼻孔に入った瞬間から口蓋帆咽頭括約筋の視覚化点に到達するまでの時間です。 この時間には、内視鏡を鼻から取り外し、再度挿入する時間は含まれません。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Namık Y. Birol, Doctoral Student、Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (実際)

2023年7月10日

研究の完了 (実際)

2023年7月10日

試験登録日

最初に提出

2023年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月7日

最初の投稿 (実際)

2023年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MEDIPOL-SLT-BIROL-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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