Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van twee op simulatie gebaseerde functionele nasofaryngoscopische velofaryngeale beoordelingstrainingen

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Namık Yücel Birol, Medipol University

Onderzoek naar de effectiviteit van op simulatie gebaseerde functionele nasofaryngoscopische velofaryngeale beoordelingstrainingen gegeven aan spraak- en taaltherapiestudenten

Het doel van deze klinische studie was om de effectiviteit te vergelijken van functionele nasofaryngoscopische velofaryngeale beoordelingstraining die wordt gegeven aan niet-gegradueerde spraak- en taaltherapiestudenten op een 3D-geprint endoscopie-trainingsmodel en een kant-en-klaar endoscopie-trainingsmodel.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34810
        • Istanbul Medipol University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Namık Y. Birol, Doctoral Student
        • Onderonderzoeker:
          • Özlem Ünal-Logacev, Associate Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om een ​​4e jaars bachelorstudent logopedie en taaltherapie te zijn
  • De kuur van hazenlip en gehemelte of een gelijkwaardige kuur hebben gevolgd

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere hands-on flexibele endoscopietraining ontvangen
  • Een gezondheidsprobleem hebben in de bovenste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3D-geprinte endoscopie-trainingsmodelgroep

Theoretische training: De theoretische training omvat de anatomie en fysiologie van het velofaryngeale gebied en de neusholte, de nasofaryngoscoop, het voorbereiden van de patiënt op nasofaryngoscopie, het gebruik van de endoscoop tijdens nasofaryngoscopie en de procedure voor nasofaryngoscopische beoordeling van de velofaryngeale functie.

Praktische training: Aan het begin van de praktijktraining wordt het apparaat aan de deelnemers voorgesteld. Er wordt basisinformatie gegeven over het endoscopieapparaat. Vervolgens geeft de hoofdonderzoeker informatie over het gebruik van de endoscoop (instructies voor de patiënt, het vasthouden van de endoscoop, plaatsing van de endoscoop in de neus, manipulatie van de endoscoop, anatomische structuren in de neusholte en het velofaryngeale gebied, beoordeling van de velofaryngeale functie). het 3D-geprinte endoscopietrainingsmodel. Deelnemers krijgen onder begeleiding van de hoofdonderzoeker een praktijkgerichte training over het 3D-geprinte endoscopietrainingsmodel.

Actieve vergelijker: Kant-en-klare endoscopie-trainingsmodelgroep

Theoretische training: De theoretische training omvat de anatomie en fysiologie van het velofaryngeale gebied en de neusholte, de nasofaryngoscoop, het voorbereiden van de patiënt op nasofaryngoscopie, het gebruik van de endoscoop tijdens nasofaryngoscopie en de procedure voor nasofaryngoscopische beoordeling van de velofaryngeale functie.

Praktische training: Aan het begin van de praktijktraining wordt het apparaat aan de deelnemers voorgesteld. Er wordt basisinformatie gegeven over het endoscopieapparaat. Vervolgens geeft de hoofdonderzoeker informatie over het gebruik van de endoscoop (instructies voor de patiënt, het vasthouden van de endoscoop, plaatsing van de endoscoop in de neus, manipulatie van de endoscoop, anatomische structuren in de neusholte en velofaryngeale regio, beoordeling van de velofaryngeale functie). het kant-en-klare endoscopietrainingsmodel. Deelnemers krijgen onder begeleiding van de hoofdonderzoeker een praktijkgerichte training over het kant-en-klare endoscopietrainingsmodel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nasofaryngoscopische velofaryngeale evaluatie Ervaring van een arts
Tijdsspanne: 2 maanden
Er werd een perceptueel onderzoek met 9 vragen opgesteld om het zelfvertrouwen en de zelfcompetentie van de deelnemers te evalueren bij het uitvoeren van nasofaryngoscopische velopharyngeale evaluatie. Het onderzoek is aangepast van een 5-punts Likert-achtig onderzoek dat eerder werd gebruikt in op simulatie gebaseerde transnasale endoscopietraining over slikbeoordeling (Benadom & Potter, 2011).
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwilligerservaring voor nasofaryngoscopische velofaryngeale evaluatie
Tijdsspanne: 2 maanden
Er werd een enquête met zes vragen opgesteld om vrijwilligers in staat te stellen de bekwaamheid en het vertrouwen van de clinicus perceptueel te beoordelen nadat de endoscoop aan de vrijwilligers was toegediend. Het onderzoek is aangepast van een 5-punts Likert-achtig onderzoek dat eerder werd gebruikt bij op simulatie gebaseerde transnasale endoscopietraining bij het beoordelen van slikken (Benadom & Potter, 2011).
2 maanden
Tevredenheidsonderzoek opleiding
Tijdsspanne: 2 maanden
Er werd een opleidingstevredenheidsenquête opgesteld bestaande uit in totaal 7 vragen (vier Likert-type en drie open vragen) om de evaluaties van de deelnemers te leren met betrekking tot het belang, de doeltreffendheid, de geschiktheid en het tevredenheidsniveau van de simulatietrainingen. De enquête is aangepast op basis van het formulier dat is gemaakt door Uz-Hasırcı (2020).
2 maanden
Proceduretijd
Tijdsspanne: 2 maanden
Dit is de tijd vanaf het moment dat de endoscoop het neusgat binnengaat totdat het punt van visualisatie van de velofaryngeale sluitspier wordt bereikt. Deze tijd omvat niet de tijd dat de endoscoop uit de neus wordt verwijderd en opnieuw wordt geplaatst.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MEDIPOL-SLT-BIROL-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Simulatie Training

3
Abonneren