- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05732376
Effectiviteit van twee op simulatie gebaseerde functionele nasofaryngoscopische velofaryngeale beoordelingstrainingen
Onderzoek naar de effectiviteit van op simulatie gebaseerde functionele nasofaryngoscopische velofaryngeale beoordelingstrainingen gegeven aan spraak- en taaltherapiestudenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Özlem Ünal-Logacev, Associate Professor
- E-mail: unaozlem@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Namık Y. Birol, Doctoral Student
- E-mail: namikyucelbirol@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34810
- Istanbul Medipol University
-
Contact:
- Namık Y. Birol, Doctoral Student
- Telefoonnummer: +90 553 653 56 78
- E-mail: namikyucelbirol@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Namık Y. Birol, Doctoral Student
-
Onderonderzoeker:
- Özlem Ünal-Logacev, Associate Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om een 4e jaars bachelorstudent logopedie en taaltherapie te zijn
- De kuur van hazenlip en gehemelte of een gelijkwaardige kuur hebben gevolgd
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere hands-on flexibele endoscopietraining ontvangen
- Een gezondheidsprobleem hebben in de bovenste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 3D-geprinte endoscopie-trainingsmodelgroep
|
Theoretische training: De theoretische training omvat de anatomie en fysiologie van het velofaryngeale gebied en de neusholte, de nasofaryngoscoop, het voorbereiden van de patiënt op nasofaryngoscopie, het gebruik van de endoscoop tijdens nasofaryngoscopie en de procedure voor nasofaryngoscopische beoordeling van de velofaryngeale functie. Praktische training: Aan het begin van de praktijktraining wordt het apparaat aan de deelnemers voorgesteld. Er wordt basisinformatie gegeven over het endoscopieapparaat. Vervolgens geeft de hoofdonderzoeker informatie over het gebruik van de endoscoop (instructies voor de patiënt, het vasthouden van de endoscoop, plaatsing van de endoscoop in de neus, manipulatie van de endoscoop, anatomische structuren in de neusholte en het velofaryngeale gebied, beoordeling van de velofaryngeale functie). het 3D-geprinte endoscopietrainingsmodel. Deelnemers krijgen onder begeleiding van de hoofdonderzoeker een praktijkgerichte training over het 3D-geprinte endoscopietrainingsmodel. |
Actieve vergelijker: Kant-en-klare endoscopie-trainingsmodelgroep
|
Theoretische training: De theoretische training omvat de anatomie en fysiologie van het velofaryngeale gebied en de neusholte, de nasofaryngoscoop, het voorbereiden van de patiënt op nasofaryngoscopie, het gebruik van de endoscoop tijdens nasofaryngoscopie en de procedure voor nasofaryngoscopische beoordeling van de velofaryngeale functie. Praktische training: Aan het begin van de praktijktraining wordt het apparaat aan de deelnemers voorgesteld. Er wordt basisinformatie gegeven over het endoscopieapparaat. Vervolgens geeft de hoofdonderzoeker informatie over het gebruik van de endoscoop (instructies voor de patiënt, het vasthouden van de endoscoop, plaatsing van de endoscoop in de neus, manipulatie van de endoscoop, anatomische structuren in de neusholte en velofaryngeale regio, beoordeling van de velofaryngeale functie). het kant-en-klare endoscopietrainingsmodel. Deelnemers krijgen onder begeleiding van de hoofdonderzoeker een praktijkgerichte training over het kant-en-klare endoscopietrainingsmodel. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nasofaryngoscopische velofaryngeale evaluatie Ervaring van een arts
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Er werd een perceptueel onderzoek met 9 vragen opgesteld om het zelfvertrouwen en de zelfcompetentie van de deelnemers te evalueren bij het uitvoeren van nasofaryngoscopische velopharyngeale evaluatie.
Het onderzoek is aangepast van een 5-punts Likert-achtig onderzoek dat eerder werd gebruikt in op simulatie gebaseerde transnasale endoscopietraining over slikbeoordeling (Benadom & Potter, 2011).
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vrijwilligerservaring voor nasofaryngoscopische velofaryngeale evaluatie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Er werd een enquête met zes vragen opgesteld om vrijwilligers in staat te stellen de bekwaamheid en het vertrouwen van de clinicus perceptueel te beoordelen nadat de endoscoop aan de vrijwilligers was toegediend.
Het onderzoek is aangepast van een 5-punts Likert-achtig onderzoek dat eerder werd gebruikt bij op simulatie gebaseerde transnasale endoscopietraining bij het beoordelen van slikken (Benadom & Potter, 2011).
|
2 maanden
|
Tevredenheidsonderzoek opleiding
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Er werd een opleidingstevredenheidsenquête opgesteld bestaande uit in totaal 7 vragen (vier Likert-type en drie open vragen) om de evaluaties van de deelnemers te leren met betrekking tot het belang, de doeltreffendheid, de geschiktheid en het tevredenheidsniveau van de simulatietrainingen.
De enquête is aangepast op basis van het formulier dat is gemaakt door Uz-Hasırcı (2020).
|
2 maanden
|
Proceduretijd
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Dit is de tijd vanaf het moment dat de endoscoop het neusgat binnengaat totdat het punt van visualisatie van de velofaryngeale sluitspier wordt bereikt.
Deze tijd omvat niet de tijd dat de endoscoop uit de neus wordt verwijderd en opnieuw wordt geplaatst.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MEDIPOL-SLT-BIROL-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Simulatie Training
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAanmelden op uitnodiging
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteVoltooid
-
University of ArizonaVoltooidSimulatie Training
-
Firat UniversityWervingZelfcompassie trainingKalkoen
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Actief, niet wervend
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
-
The University of The West IndiesVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidComskil-trainingVerenigde Staten