- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05732376
Két szimulációs alapú funkcionális nasopharyngoscopos Velopharyngealis értékelési tréning hatékonysága
A beszéd- és nyelvterápiás hallgatók számára tartott szimulációs alapú funkcionális nasopharyngoscopos Velopharyngealis értékelő tréningek hatékonyságának vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beszéd- és nyelvterápia 4. éves alapképzési hallgatónak lenni
- El kell végeznie az ajak- és szájpadhasadék tanfolyamot vagy ezzel egyenértékű tanfolyamot
Kizárási kritériumok:
- Korábbi gyakorlati rugalmas endoszkópos képzésben részesül
- Bármilyen egészségügyi probléma a felső végtagokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3D nyomtatott endoszkópos képzési modellcsoport
|
Elméleti képzés: Az elméleti képzés kiterjed a velopharyngealis régió és az orrüreg anatómiájára és élettanára, a nasopharyngoscope-ra, a páciens orrgarattükrözésre való felkészítésére, az endoszkóp nasopharyngoscopia során történő használatára és a nasopharyngoscopos velopharyngealis funkció felmérésére. Gyakorlati tréning: A gyakorlati oktatás elején az eszközt bemutatják a résztvevőknek. Az endoszkópos készülékről alapvető információkat adunk. Ezután a vezető kutató tájékoztatást ad az endoszkóp használatáról (beteg utasításai, az endoszkóp tartása, az endoszkóp orrban való elhelyezése, az endoszkóp manipulációja, az orrüreg és a velopharyngealis régió anatómiai struktúrái, a velopharyngealis funkció felmérése). a 3D nyomtatott endoszkópos képzési modell. A résztvevők gyakorlati oktatásban részesülnek a 3D nyomtatott endoszkópia képzési modelljéről, a vezető kutató irányítása mellett. |
|
Aktív összehasonlító: Kész endoszkópos képzési modellcsoport
|
Elméleti képzés: Az elméleti képzés kiterjed a velopharyngealis régió és az orrüreg anatómiájára és élettanára, a nasopharyngoscope-ra, a páciens orrgarattükrözésre való felkészítésére, az endoszkóp nasopharyngoscopia során történő használatára és a nasopharyngoscopos velopharyngealis funkció felmérésére. Gyakorlati tréning: A gyakorlati oktatás elején az eszközt bemutatják a résztvevőknek. Az endoszkópos készülékről alapvető információkat adunk. Ezután a vezető kutató tájékoztatást ad az endoszkóp használatáról (beteg utasításai, az endoszkóp tartása, az endoszkóp orrban való elhelyezése, az endoszkóp manipulációja, az orrüreg és a velopharyngealis régió anatómiai struktúrái, a velopharyngealis funkció felmérése). a kész endoszkópos képzési modell. A résztvevők gyakorlati képzésben részesülnek a kész endoszkópos képzési modellről, a vezető kutató irányítása mellett. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nasopharyngoscopos Velopharyngeal Evaluation Klinikus tapasztalat
Időkeret: 2 hónap
|
Egy 9 kérdésből álló perceptuális felmérés készült a résztvevők önbizalmának és önkompetenciájának értékelésére a nasopharyngoscopos velopharyngealis értékelés elvégzése során.
A felmérést egy 5 pontos Likert-típusú felmérésből adaptálták, amelyet korábban a szimuláció alapú, a nyelésértékelésről szóló transznazális endoszkópos tréning során használtak (Benadom & Potter, 2011).
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önkéntes tapasztalat a nasopharyngoscopos Velopharyngealis értékeléshez
Időkeret: 2 hónap
|
Egy 6 kérdésből álló felmérés készült, hogy az önkéntesek érzékelhetően felmérhessék a klinikus kompetenciáját és magabiztosságát, miután az endoszkópot beadták az önkénteseknek.
A felmérést egy 5 pontos Likert-típusú felmérésből adaptálták, amelyet korábban a szimuláció alapú transznazális endoszkópos tréningben használtak a nyelésértékelésben (Benadom & Potter, 2011).
|
2 hónap
|
|
Képzési elégedettségi felmérés
Időkeret: 2 hónap
|
A szimulációs tréningek fontosságára, eredményességére, megfelelőségére és elégedettségi szintjére vonatkozóan a résztvevők értékelésének megismerésére egy összesen 7 kérdésből (négy Likert-típusú és három nyitott kérdésből) álló képzési elégedettségi felmérés készült.
A felmérés az Uz-Hasırcı (2020) által készített űrlapból készült.
|
2 hónap
|
|
Az eljárás ideje
Időkeret: 2 hónap
|
Ez az idő attól a pillanattól számítva, amikor az endoszkóp belép az orrlyukba, amíg el nem éri a velopharyngealis záróizom megjelenítési pontját.
Ez az idő nem tartalmazza azt az időt, amikor az endoszkópot eltávolítják az orrból, és visszahelyezik.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEDIPOL-SLT-BIROL-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .