Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két szimulációs alapú funkcionális nasopharyngoscopos Velopharyngealis értékelési tréning hatékonysága

2023. október 18. frissítette: Namık Yücel Birol, Medipol University

A beszéd- és nyelvterápiás hallgatók számára tartott szimulációs alapú funkcionális nasopharyngoscopos Velopharyngealis értékelő tréningek hatékonyságának vizsgálata

A klinikai vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a beszéd- és nyelvterápiás hallgatóknak nyújtott funkcionális nasopharyngoscopos velopharyngealis felmérő tréning hatékonyságát 3D nyomtatott endoszkópos képzési modellen és egy kész endoszkópos képzési modellen.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34810
        • Istanbul Medipol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beszéd- és nyelvterápia 4. éves alapképzési hallgatónak lenni
  • El kell végeznie az ajak- és szájpadhasadék tanfolyamot vagy ezzel egyenértékű tanfolyamot

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi gyakorlati rugalmas endoszkópos képzésben részesül
  • Bármilyen egészségügyi probléma a felső végtagokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3D nyomtatott endoszkópos képzési modellcsoport

Elméleti képzés: Az elméleti képzés kiterjed a velopharyngealis régió és az orrüreg anatómiájára és élettanára, a nasopharyngoscope-ra, a páciens orrgarattükrözésre való felkészítésére, az endoszkóp nasopharyngoscopia során történő használatára és a nasopharyngoscopos velopharyngealis funkció felmérésére.

Gyakorlati tréning: A gyakorlati oktatás elején az eszközt bemutatják a résztvevőknek. Az endoszkópos készülékről alapvető információkat adunk. Ezután a vezető kutató tájékoztatást ad az endoszkóp használatáról (beteg utasításai, az endoszkóp tartása, az endoszkóp orrban való elhelyezése, az endoszkóp manipulációja, az orrüreg és a velopharyngealis régió anatómiai struktúrái, a velopharyngealis funkció felmérése). a 3D nyomtatott endoszkópos képzési modell. A résztvevők gyakorlati oktatásban részesülnek a 3D nyomtatott endoszkópia képzési modelljéről, a vezető kutató irányítása mellett.

Aktív összehasonlító: Kész endoszkópos képzési modellcsoport

Elméleti képzés: Az elméleti képzés kiterjed a velopharyngealis régió és az orrüreg anatómiájára és élettanára, a nasopharyngoscope-ra, a páciens orrgarattükrözésre való felkészítésére, az endoszkóp nasopharyngoscopia során történő használatára és a nasopharyngoscopos velopharyngealis funkció felmérésére.

Gyakorlati tréning: A gyakorlati oktatás elején az eszközt bemutatják a résztvevőknek. Az endoszkópos készülékről alapvető információkat adunk. Ezután a vezető kutató tájékoztatást ad az endoszkóp használatáról (beteg utasításai, az endoszkóp tartása, az endoszkóp orrban való elhelyezése, az endoszkóp manipulációja, az orrüreg és a velopharyngealis régió anatómiai struktúrái, a velopharyngealis funkció felmérése). a kész endoszkópos képzési modell. A résztvevők gyakorlati képzésben részesülnek a kész endoszkópos képzési modellről, a vezető kutató irányítása mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nasopharyngoscopos Velopharyngeal Evaluation Klinikus tapasztalat
Időkeret: 2 hónap
Egy 9 kérdésből álló perceptuális felmérés készült a résztvevők önbizalmának és önkompetenciájának értékelésére a nasopharyngoscopos velopharyngealis értékelés elvégzése során. A felmérést egy 5 pontos Likert-típusú felmérésből adaptálták, amelyet korábban a szimuláció alapú, a nyelésértékelésről szóló transznazális endoszkópos tréning során használtak (Benadom & Potter, 2011).
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önkéntes tapasztalat a nasopharyngoscopos Velopharyngealis értékeléshez
Időkeret: 2 hónap
Egy 6 kérdésből álló felmérés készült, hogy az önkéntesek érzékelhetően felmérhessék a klinikus kompetenciáját és magabiztosságát, miután az endoszkópot beadták az önkénteseknek. A felmérést egy 5 pontos Likert-típusú felmérésből adaptálták, amelyet korábban a szimuláció alapú transznazális endoszkópos tréningben használtak a nyelésértékelésben (Benadom & Potter, 2011).
2 hónap
Képzési elégedettségi felmérés
Időkeret: 2 hónap
A szimulációs tréningek fontosságára, eredményességére, megfelelőségére és elégedettségi szintjére vonatkozóan a résztvevők értékelésének megismerésére egy összesen 7 kérdésből (négy Likert-típusú és három nyitott kérdésből) álló képzési elégedettségi felmérés készült. A felmérés az Uz-Hasırcı (2020) által készített űrlapból készült.
2 hónap
Az eljárás ideje
Időkeret: 2 hónap
Ez az idő attól a pillanattól számítva, amikor az endoszkóp belép az orrlyukba, amíg el nem éri a velopharyngealis záróizom megjelenítési pontját. Ez az idő nem tartalmazza azt az időt, amikor az endoszkópot eltávolítják az orrból, és visszahelyezik.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEDIPOL-SLT-BIROL-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel