- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05732376
Effektiviteten av två simuleringsbaserade funktionella nasofaryngoskopiska Velofaryngeal Assessment-träningar
Undersökning av effektiviteten av simuleringsbaserad funktionell nasofaryngoskopisk velofaryngeal bedömningsutbildning som ges till logopedstudenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en 4:e års grundexamen i logoped
- Att ha gått kursen läpp- och gomspalt eller motsvarande kurs
Exklusions kriterier:
- Får tidigare praktisk flexibel endoskopiutbildning
- Har några hälsoproblem i de övre extremiteterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3D-tryckt endoskopi utbildningsmodellgrupp
|
Teoretisk utbildning: Den teoretiska utbildningen täcker anatomi och fysiologi av velofarynxregionen och näshålan, nasofaryngoskop, förberedelse av patienten för nasofaryngoskopi, användning av endoskop vid nasofaryngoskopi och proceduren för nasofaryngoskopisk velofaryngoskopi. Praktisk träning: I början av den praktiska träningen kommer enheten att introduceras för deltagarna. Grundläggande information kommer att ges om endoskopiapparat. Därefter kommer huvudforskaren att ge information om användningen av endoskopet (patientanvisningar, hålla endoskopet, placering av endoskopet i näsan, manipulation av endoskopet, anatomiska strukturer i näshålan och velofarynxregionen, bedömning av velofarynxfunktion) på den 3D-printade träningsmodellen för endoskopi. Deltagarna kommer att få praktisk träning i den 3D-printade endoskopi-träningsmodellen, under ledning av huvudutredaren. |
|
Aktiv komparator: Färdiggjord endoskopi utbildning modellgrupp
|
Teoretisk utbildning: Den teoretiska utbildningen täcker anatomi och fysiologi av velofarynxregionen och näshålan, nasofaryngoskop, förberedelse av patienten för nasofaryngoskopi, användning av endoskop vid nasofaryngoskopi och proceduren för nasofaryngoskopisk velofaryngoskopi. Praktisk träning: I början av den praktiska träningen kommer enheten att introduceras för deltagarna. Grundläggande information kommer att ges om endoskopiapparat. Därefter kommer huvudforskaren att ge information om användningen av endoskopet (patientanvisningar, hålla endoskopet, placering av endoskopet i näsan, manipulation av endoskopet, anatomiska strukturer i näshålan och velofarynxregionen, bedömning av velofarynxfunktion) på den färdiga träningsmodellen för endoskopi. Deltagarna kommer att få praktisk utbildning i den färdiga endoskopiutbildningsmodellen, under ledning av huvudutredaren. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nasofaryngoskopisk Velofaryngeal Utvärdering Klinikererfarenhet
Tidsram: 2 månader
|
En 9-frågor perceptuell undersökning skapades för att utvärdera deltagarnas självförtroende och självkompetens i att utföra nasofaryngoskopisk velofaryngeal utvärdering.
Undersökningen anpassades från en 5-punktsundersökning av Likert-typ som tidigare använts i simuleringsbaserad transnasal endoskopi-träning på sväljbedömning (Benadom & Potter, 2011).
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volontärerfarenhet för nasofaryngoskopisk velofaryngeal utvärdering
Tidsram: 2 månader
|
En undersökning med sex frågor skapades för att göra det möjligt för frivilliga att perceptuellt bedöma läkarens kompetens och självförtroende efter att endoskopet administrerats till frivilliga.
Undersökningen har anpassats från en 5-punktsundersökning av Likert-typ som tidigare använts i simuleringsbaserad transnasal endoskopi-träning vid sväljbedömning (Benadom & Potter, 2011).
|
2 månader
|
|
Träningsnöjdhetsundersökning
Tidsram: 2 månader
|
En träningsnöjdhetsundersökning bestående av totalt 7 frågor (fyra Likert-typ och tre öppna frågor) skapades för att lära sig deltagarnas utvärderingar angående betydelsen, effektiviteten, lämpligheten och tillfredsställelsen av simuleringsträningarna.
Undersökningen har anpassats från formuläret skapat av Uz-Hasırcı (2020).
|
2 månader
|
|
Procedurtid
Tidsram: 2 månader
|
Detta är tiden från det att endoskopet kommer in i näsborren tills det når punkten för visualisering av velofaryngeal sphincter.
Denna tid inkluderar inte den tid då endoskopet tas bort från näsan och sätts in igen.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MEDIPOL-SLT-BIROL-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .