Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av två simuleringsbaserade funktionella nasofaryngoskopiska Velofaryngeal Assessment-träningar

18 oktober 2023 uppdaterad av: Namık Yücel Birol, Medipol University

Undersökning av effektiviteten av simuleringsbaserad funktionell nasofaryngoskopisk velofaryngeal bedömningsutbildning som ges till logopedstudenter

Syftet med denna kliniska prövning var att jämföra effektiviteten av funktionell nasofaryngoskopisk velofaryngeal bedömningsträning som ges till studenter på grundutbildningen i logoped och språkterapi på en 3D-printad endoskopi-träningsmodell och en färdig endoskopi-träningsmodell.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara en 4:e års grundexamen i logoped
  • Att ha gått kursen läpp- och gomspalt eller motsvarande kurs

Exklusions kriterier:

  • Får tidigare praktisk flexibel endoskopiutbildning
  • Har några hälsoproblem i de övre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3D-tryckt endoskopi utbildningsmodellgrupp

Teoretisk utbildning: Den teoretiska utbildningen täcker anatomi och fysiologi av velofarynxregionen och näshålan, nasofaryngoskop, förberedelse av patienten för nasofaryngoskopi, användning av endoskop vid nasofaryngoskopi och proceduren för nasofaryngoskopisk velofaryngoskopi.

Praktisk träning: I början av den praktiska träningen kommer enheten att introduceras för deltagarna. Grundläggande information kommer att ges om endoskopiapparat. Därefter kommer huvudforskaren att ge information om användningen av endoskopet (patientanvisningar, hålla endoskopet, placering av endoskopet i näsan, manipulation av endoskopet, anatomiska strukturer i näshålan och velofarynxregionen, bedömning av velofarynxfunktion) på den 3D-printade träningsmodellen för endoskopi. Deltagarna kommer att få praktisk träning i den 3D-printade endoskopi-träningsmodellen, under ledning av huvudutredaren.

Aktiv komparator: Färdiggjord endoskopi utbildning modellgrupp

Teoretisk utbildning: Den teoretiska utbildningen täcker anatomi och fysiologi av velofarynxregionen och näshålan, nasofaryngoskop, förberedelse av patienten för nasofaryngoskopi, användning av endoskop vid nasofaryngoskopi och proceduren för nasofaryngoskopisk velofaryngoskopi.

Praktisk träning: I början av den praktiska träningen kommer enheten att introduceras för deltagarna. Grundläggande information kommer att ges om endoskopiapparat. Därefter kommer huvudforskaren att ge information om användningen av endoskopet (patientanvisningar, hålla endoskopet, placering av endoskopet i näsan, manipulation av endoskopet, anatomiska strukturer i näshålan och velofarynxregionen, bedömning av velofarynxfunktion) på den färdiga träningsmodellen för endoskopi. Deltagarna kommer att få praktisk utbildning i den färdiga endoskopiutbildningsmodellen, under ledning av huvudutredaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nasofaryngoskopisk Velofaryngeal Utvärdering Klinikererfarenhet
Tidsram: 2 månader
En 9-frågor perceptuell undersökning skapades för att utvärdera deltagarnas självförtroende och självkompetens i att utföra nasofaryngoskopisk velofaryngeal utvärdering. Undersökningen anpassades från en 5-punktsundersökning av Likert-typ som tidigare använts i simuleringsbaserad transnasal endoskopi-träning på sväljbedömning (Benadom & Potter, 2011).
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volontärerfarenhet för nasofaryngoskopisk velofaryngeal utvärdering
Tidsram: 2 månader
En undersökning med sex frågor skapades för att göra det möjligt för frivilliga att perceptuellt bedöma läkarens kompetens och självförtroende efter att endoskopet administrerats till frivilliga. Undersökningen har anpassats från en 5-punktsundersökning av Likert-typ som tidigare använts i simuleringsbaserad transnasal endoskopi-träning vid sväljbedömning (Benadom & Potter, 2011).
2 månader
Träningsnöjdhetsundersökning
Tidsram: 2 månader
En träningsnöjdhetsundersökning bestående av totalt 7 frågor (fyra Likert-typ och tre öppna frågor) skapades för att lära sig deltagarnas utvärderingar angående betydelsen, effektiviteten, lämpligheten och tillfredsställelsen av simuleringsträningarna. Undersökningen har anpassats från formuläret skapat av Uz-Hasırcı (2020).
2 månader
Procedurtid
Tidsram: 2 månader
Detta är tiden från det att endoskopet kommer in i näsborren tills det når punkten för visualisering av velofaryngeal sphincter. Denna tid inkluderar inte den tid då endoskopet tas bort från näsan och sätts in igen.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Första postat (Faktisk)

17 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MEDIPOL-SLT-BIROL-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera