Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dvou tréninků funkčního nasofaryngoskopického velofaryngeálního hodnocení založených na simulaci

18. října 2023 aktualizováno: Namık Yücel Birol, Medipol University

Zkoumání účinnosti tréninků funkčního nazofaryngoskopického velofaryngeálního hodnocení na simulaci poskytovaných studentům logopedie a jazykové terapie

Cílem této klinické studie bylo porovnat efektivitu tréninku funkčního nazofaryngoskopického velofaryngeálního hodnocení poskytovaného studentům pregraduální logopedie a jazykové terapie na 3D tištěném modelu tréninku endoskopie a hotovém modelu tréninku endoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34810
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být studentkou 4. ročníku pregraduálního studia logopedie
  • Absolvovat kurz rozštěpu rtu a patra nebo ekvivalentní kurz

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování předchozího praktického školení v oblasti flexibilní endoskopie
  • Máte jakýkoli zdravotní problém v horních končetinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina tréninkových modelů 3D tištěné endoskopie
Behaviorální: Nasofaryngoskopický velofaryngeální trénink s 3D tištěným endoskopickým tréninkovým modelem

Teoretická příprava: Teoretická příprava zahrnuje anatomii a fyziologii velofaryngeální oblasti a dutiny nosní, nazofaryngoskop, přípravu pacienta na nazofaryngoskopii, použití endoskopu při nazofaryngoskopii a postup při nazofaryngoskopickém hodnocení funkce velofaryngu.

Praktické cvičení: Na začátku praktického školení bude účastníkům představeno zařízení. Budou uvedeny základní informace o endoskopickém zařízení. Poté hlavní řešitel podá informace o použití endoskopu (pokyny pro pacienta, držení endoskopu, umístění endoskopu v nose, manipulace s endoskopem, anatomické struktury v nosní dutině a velofaryngeální oblasti, posouzení velofaryngeálních funkcí) na 3D tištěný endoskopický tréninkový model. Účastníci absolvují praktické školení na 3D tištěném modelu endoskopie pod vedením hlavního řešitele.
Aktivní komparátor: Připravená skupina modelů pro školení endoskopie
Behaviorální: Nazofaryngoskopický velofaryngeální trénink s hotovým modelem endoskopického tréninku

Teoretická příprava: Teoretická příprava zahrnuje anatomii a fyziologii velofaryngeální oblasti a dutiny nosní, nazofaryngoskop, přípravu pacienta na nazofaryngoskopii, použití endoskopu při nazofaryngoskopii a postup při nazofaryngoskopickém hodnocení funkce velofaryngu.

Praktické cvičení: Na začátku praktického školení bude účastníkům představeno zařízení. Budou uvedeny základní informace o endoskopickém zařízení. Poté hlavní řešitel podá informace o použití endoskopu (pokyny pro pacienta, držení endoskopu, umístění endoskopu v nose, manipulace s endoskopem, anatomické struktury v nosní dutině a velofaryngeální oblasti, posouzení velofaryngeálních funkcí) na hotový model endoskopického výcviku. Účastníci absolvují praktické školení o hotovém modelu endoskopického školení pod vedením hlavního výzkumníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti lékaře s nasofaryngoskopickým velofaryngeálním hodnocením
Časové okno: 2 měsíce
Byl vytvořen 9otázkový percepční průzkum pro zhodnocení sebedůvěry a sebekompetence účastníků při provádění nazofaryngoskopického velofaryngeálního hodnocení. Průzkum byl převzat z pětibodového průzkumu Likertova typu, který se dříve používal při tréninku transnazální endoskopie založené na simulaci při hodnocení polykání (Benadom & Potter, 2011).
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dobrovolnická zkušenost pro nasofaryngoskopické velofaryngeální hodnocení
Časové okno: 2 měsíce
Šestiotázkový průzkum byl vytvořen, aby umožnil dobrovolníkům percepčně posoudit kompetence a sebevědomí klinického lékaře poté, co byl dobrovolníkům podán endoskop. Průzkum byl převzat z pětibodového průzkumu Likertova typu, který se dříve používal při tréninku transnazální endoskopie založené na simulaci při hodnocení polykání (Benadom & Potter, 2011).
2 měsíce
Průzkum spokojenosti se školením
Časové okno: 2 měsíce
Průzkum spokojenosti s tréninkem sestávající z celkem 7 otázek (čtyř Likertova typu a tři otevřené otázky) byl vytvořen, aby se dozvěděl, jak účastníci hodnotí důležitost, efektivitu, vhodnost a míru spokojenosti simulačních tréninků. Průzkum byl upraven z formuláře vytvořeného Uz-Hasırcı (2020).
2 měsíce
Doba procedury
Časové okno: 2 měsíce
Toto je doba od okamžiku, kdy endoskop vstoupí do nosní dírky, dokud nedosáhne bodu vizualizace velofaryngeálního svěrače. Tato doba nezahrnuje dobu, po kterou je endoskop vyjmut z nosu a znovu zaveden.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MEDIPOL-SLT-BIROL-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit