- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05732376
Эффективность двух тренингов по функциональной назофарингоскопической небно-глоточной оценке на основе моделирования
Исследование эффективности симуляционных тренингов по функциональной назофарингоскопической небно-глоточной оценке, проводимых у студентов-логопедов
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть студентом 4 курса бакалавриата логопедии
- Пройти курс расщелины губы и неба или эквивалентный курс
Критерий исключения:
- Получение предыдущего практического обучения гибкой эндоскопии
- Наличие каких-либо проблем со здоровьем в верхних конечностях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 3D-печатных моделей для обучения эндоскопии
|
Теоретическая подготовка: Теоретическая подготовка охватывает анатомию и физиологию небно-глоточной области и полости носа, назофарингоскопию, подготовку пациента к назофарингоскопии, использование эндоскопа во время назофарингоскопии и процедуру назофарингоскопической оценки функции небно-глотки. Практическое обучение: в начале практического обучения участникам будет представлено устройство. Будет дана основная информация об эндоскопическом аппарате. Затем главный исследователь предоставит информацию об использовании эндоскопа (инструкции для пациента, удержание эндоскопа, размещение эндоскопа в носу, манипуляции с эндоскопом, анатомические структуры в полости носа и небно-глоточной области, оценка функции небно-глотки). 3D-печатная учебная модель эндоскопии. Участники пройдут практическое обучение на 3D-печатной модели обучения эндоскопии под руководством главного исследователя. |
|
Активный компаратор: Группа готовых моделей для обучения эндоскопии
|
Теоретическая подготовка: Теоретическая подготовка охватывает анатомию и физиологию небно-глоточной области и полости носа, назофарингоскопию, подготовку пациента к назофарингоскопии, использование эндоскопа во время назофарингоскопии и процедуру назофарингоскопической оценки функции небно-глотки. Практическое обучение: в начале практического обучения участникам будет представлено устройство. Будет дана основная информация об эндоскопическом аппарате. Затем главный исследователь предоставит информацию об использовании эндоскопа (инструкции для пациента, удержание эндоскопа, размещение эндоскопа в носу, манипуляции с эндоскопом, анатомические структуры в полости носа и небно-глоточной области, оценка функции небно-глотки). готовая модель обучения эндоскопии. Участники пройдут практическое обучение по готовой модели обучения эндоскопии под руководством главного исследователя. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назофарингоскопическая небно-глоточная оценка Опыт клинициста
Временное ограничение: 2 месяца
|
Опрос восприятия, состоящий из 9 вопросов, был создан для оценки уверенности участников в себе и их компетентности при выполнении назофарингоскопической оценки небно-глотки.
Опрос был адаптирован из 5-точечного опроса типа Лайкерта, который ранее использовался в обучении трансназальной эндоскопии на основе моделирования для оценки глотания (Benadom & Potter, 2011).
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Волонтерский опыт назофарингоскопической оценки небно-глоточной области
Временное ограничение: 2 месяца
|
Был создан опрос из 6 вопросов, чтобы позволить добровольцам оценить компетентность и уверенность врача после того, как добровольцам ввели эндоскоп.
Опрос был адаптирован из 5-точечного опроса типа Лайкерта, который ранее использовался в обучении трансназальной эндоскопии на основе моделирования при оценке глотания (Benadom & Potter, 2011).
|
2 месяца
|
|
Опрос удовлетворенности обучением
Временное ограничение: 2 месяца
|
Опрос удовлетворенности обучением, состоящий в общей сложности из 7 вопросов (четыре вопроса типа Лайкерта и три открытых вопроса), был создан для изучения оценок участников в отношении важности, эффективности, уместности и уровня удовлетворенности симуляционными тренингами.
Опрос был адаптирован из формы, созданной Уз-Хасырджи (2020).
|
2 месяца
|
|
Время процедуры
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это время от момента входа эндоскопа в ноздрю до момента достижения точки визуализации небно-глоточного сфинктера.
В это время не входит время извлечения эндоскопа из носа и его повторного введения.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MEDIPOL-SLT-BIROL-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .