- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05732376
Wirksamkeit von zwei simulationsbasierten funktionellen nasopharyngoskopischen velopharyngealen Assessment-Trainings
Untersuchung der Wirksamkeit von simulationsbasierten funktionellen nasopharyngoskopischen velopharyngealen Assessment-Trainings für Sprach- und Sprachtherapiestudenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Student im 4. Studienjahr für Logopädie und Sprachtherapie zu sein
- Den Kurs einer Lippen-Kiefer-Gaumenspalte oder einen gleichwertigen Kurs absolviert haben
Ausschlusskriterien:
- Erhalt einer vorherigen praktischen Schulung zur flexiblen Endoskopie
- Gesundheitsprobleme in den oberen Extremitäten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 3D-gedruckte Endoskopie-Trainingsmodellgruppe
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Theoretische Ausbildung: Die theoretische Ausbildung umfasst die Anatomie und Physiologie der velopharyngealen Region und der Nasenhöhle, das Nasopharyngoskop, die Vorbereitung des Patienten auf die Nasopharyngoskopie, die Verwendung des Endoskops während der Nasopharyngoskopie und das Verfahren zur nasopharyngoskopischen velopharyngealen Funktionsbeurteilung. Praxistraining: Zu Beginn des Praxistrainings wird den Teilnehmern das Gerät vorgestellt. Es werden grundlegende Informationen zum Endoskopiegerät gegeben. Anschließend gibt der Hauptermittler Informationen zur Verwendung des Endoskops (Anweisungen für den Patienten, Halten des Endoskops, Platzierung des Endoskops in der Nase, Handhabung des Endoskops, anatomische Strukturen in der Nasenhöhle und im velopharyngealen Bereich, Beurteilung der velopharyngealen Funktion). das 3D-gedruckte Endoskopie-Trainingsmodell. Die Teilnehmer erhalten unter Anleitung des Hauptforschers eine praktische Schulung zum 3D-gedruckten Endoskopie-Trainingsmodell. |
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Aktiver Komparator: Fertige Endoskopie-Trainingsmodellgruppe
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Theoretische Ausbildung: Die theoretische Ausbildung umfasst die Anatomie und Physiologie der velopharyngealen Region und der Nasenhöhle, das Nasopharyngoskop, die Vorbereitung des Patienten auf die Nasopharyngoskopie, die Verwendung des Endoskops während der Nasopharyngoskopie und das Verfahren zur nasopharyngoskopischen velopharyngealen Funktionsbeurteilung. Praxistraining: Zu Beginn des Praxistrainings wird den Teilnehmern das Gerät vorgestellt. Es werden grundlegende Informationen zum Endoskopiegerät gegeben. Anschließend gibt der Hauptermittler Informationen zur Verwendung des Endoskops (Anweisungen für den Patienten, Halten des Endoskops, Platzierung des Endoskops in der Nase, Handhabung des Endoskops, anatomische Strukturen in der Nasenhöhle und im velopharyngealen Bereich, Beurteilung der velopharyngealen Funktion). das fertige Endoskopie-Trainingsmodell. Die Teilnehmer erhalten unter Anleitung des Hauptforschers eine praktische Schulung zum vorgefertigten Endoskopie-Trainingsmodell. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nasopharyngoskopische velopharyngeale Bewertung Klinikerfahrung
Zeitfenster: 2 Monate
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Eine Wahrnehmungsumfrage mit 9 Fragen wurde erstellt, um das Selbstvertrauen und die Selbstkompetenz der Teilnehmer bei der Durchführung einer nasopharyngoskopischen velopharyngealen Bewertung zu bewerten.
Die Umfrage wurde von einer 5-Punkte-Likert-Umfrage angepasst, die zuvor in simulationsbasierten transnasalen Endoskopie-Schulungen zur Schluckbeurteilung verwendet wurde (Benadom & Potter, 2011).
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Freiwillige Erfahrung für die Nasopharyngoscopic Velopharyngeal Evaluation
Zeitfenster: 2 Monate
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Es wurde eine 6-Fragen-Umfrage erstellt, um es den Freiwilligen zu ermöglichen, die Kompetenz und das Selbstvertrauen des Klinikers nach der Verabreichung des Endoskops an die Freiwilligen wahrnehmungsmäßig einzuschätzen.
Die Umfrage wurde von einer 5-Punkte-Likert-Typ-Umfrage angepasst, die zuvor in simulationsbasierten transnasalen Endoskopie-Schulungen zur Schluckbeurteilung verwendet wurde (Benadom & Potter, 2011).
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2 Monate
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Umfrage zur Trainingszufriedenheit
Zeitfenster: 2 Monate
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Um die Bewertungen der Teilnehmer bezüglich Wichtigkeit, Effektivität, Angemessenheit und Zufriedenheitsgrad der Simulationstrainings zu erfahren, wurde eine Trainingszufriedenheitsumfrage bestehend aus insgesamt 7 Fragen (vier Likert-Fragen und drei offene Fragen) erstellt.
Die Umfrage wurde aus dem von Uz-Hasırcı (2020) erstellten Formular angepasst.
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2 Monate
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Eingriffszeit
Zeitfenster: 2 Monate
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Dies ist die Zeit vom Eintritt des Endoskops in das Nasenloch bis zum Punkt der Sichtbarmachung des velopharyngealen Schließmuskels.
In dieser Zeit ist die Zeit, in der das Endoskop aus der Nase entfernt und wieder eingeführt wird, nicht enthalten.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MEDIPOL-SLT-BIROL-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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