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Wirksamkeit von zwei simulationsbasierten funktionellen nasopharyngoskopischen velopharyngealen Assessment-Trainings

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Namık Yücel Birol, Medipol University

Untersuchung der Wirksamkeit von simulationsbasierten funktionellen nasopharyngoskopischen velopharyngealen Assessment-Trainings für Sprach- und Sprachtherapiestudenten

Das Ziel dieser klinischen Studie war es, die Wirksamkeit des funktionellen nasopharyngoskopischen velopharyngealen Assessment-Trainings zu vergleichen, das Sprach- und Sprachtherapiestudenten im Grundstudium an einem 3D-gedruckten Endoskopie-Trainingsmodell und einem vorgefertigten Endoskopie-Trainingsmodell gegeben wurde.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34810
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Student im 4. Studienjahr für Logopädie und Sprachtherapie zu sein
  • Den Kurs einer Lippen-Kiefer-Gaumenspalte oder einen gleichwertigen Kurs absolviert haben

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt einer vorherigen praktischen Schulung zur flexiblen Endoskopie
  • Gesundheitsprobleme in den oberen Extremitäten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3D-gedruckte Endoskopie-Trainingsmodellgruppe

Theoretische Ausbildung: Die theoretische Ausbildung umfasst die Anatomie und Physiologie der velopharyngealen Region und der Nasenhöhle, das Nasopharyngoskop, die Vorbereitung des Patienten auf die Nasopharyngoskopie, die Verwendung des Endoskops während der Nasopharyngoskopie und das Verfahren zur nasopharyngoskopischen velopharyngealen Funktionsbeurteilung.

Praxistraining: Zu Beginn des Praxistrainings wird den Teilnehmern das Gerät vorgestellt. Es werden grundlegende Informationen zum Endoskopiegerät gegeben. Anschließend gibt der Hauptermittler Informationen zur Verwendung des Endoskops (Anweisungen für den Patienten, Halten des Endoskops, Platzierung des Endoskops in der Nase, Handhabung des Endoskops, anatomische Strukturen in der Nasenhöhle und im velopharyngealen Bereich, Beurteilung der velopharyngealen Funktion). das 3D-gedruckte Endoskopie-Trainingsmodell. Die Teilnehmer erhalten unter Anleitung des Hauptforschers eine praktische Schulung zum 3D-gedruckten Endoskopie-Trainingsmodell.

Aktiver Komparator: Fertige Endoskopie-Trainingsmodellgruppe

Theoretische Ausbildung: Die theoretische Ausbildung umfasst die Anatomie und Physiologie der velopharyngealen Region und der Nasenhöhle, das Nasopharyngoskop, die Vorbereitung des Patienten auf die Nasopharyngoskopie, die Verwendung des Endoskops während der Nasopharyngoskopie und das Verfahren zur nasopharyngoskopischen velopharyngealen Funktionsbeurteilung.

Praxistraining: Zu Beginn des Praxistrainings wird den Teilnehmern das Gerät vorgestellt. Es werden grundlegende Informationen zum Endoskopiegerät gegeben. Anschließend gibt der Hauptermittler Informationen zur Verwendung des Endoskops (Anweisungen für den Patienten, Halten des Endoskops, Platzierung des Endoskops in der Nase, Handhabung des Endoskops, anatomische Strukturen in der Nasenhöhle und im velopharyngealen Bereich, Beurteilung der velopharyngealen Funktion). das fertige Endoskopie-Trainingsmodell. Die Teilnehmer erhalten unter Anleitung des Hauptforschers eine praktische Schulung zum vorgefertigten Endoskopie-Trainingsmodell.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nasopharyngoskopische velopharyngeale Bewertung Klinikerfahrung
Zeitfenster: 2 Monate
Eine Wahrnehmungsumfrage mit 9 Fragen wurde erstellt, um das Selbstvertrauen und die Selbstkompetenz der Teilnehmer bei der Durchführung einer nasopharyngoskopischen velopharyngealen Bewertung zu bewerten. Die Umfrage wurde von einer 5-Punkte-Likert-Umfrage angepasst, die zuvor in simulationsbasierten transnasalen Endoskopie-Schulungen zur Schluckbeurteilung verwendet wurde (Benadom & Potter, 2011).
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiwillige Erfahrung für die Nasopharyngoscopic Velopharyngeal Evaluation
Zeitfenster: 2 Monate
Es wurde eine 6-Fragen-Umfrage erstellt, um es den Freiwilligen zu ermöglichen, die Kompetenz und das Selbstvertrauen des Klinikers nach der Verabreichung des Endoskops an die Freiwilligen wahrnehmungsmäßig einzuschätzen. Die Umfrage wurde von einer 5-Punkte-Likert-Typ-Umfrage angepasst, die zuvor in simulationsbasierten transnasalen Endoskopie-Schulungen zur Schluckbeurteilung verwendet wurde (Benadom & Potter, 2011).
2 Monate
Umfrage zur Trainingszufriedenheit
Zeitfenster: 2 Monate
Um die Bewertungen der Teilnehmer bezüglich Wichtigkeit, Effektivität, Angemessenheit und Zufriedenheitsgrad der Simulationstrainings zu erfahren, wurde eine Trainingszufriedenheitsumfrage bestehend aus insgesamt 7 Fragen (vier Likert-Fragen und drei offene Fragen) erstellt. Die Umfrage wurde aus dem von Uz-Hasırcı (2020) erstellten Formular angepasst.
2 Monate
Eingriffszeit
Zeitfenster: 2 Monate
Dies ist die Zeit vom Eintritt des Endoskops in das Nasenloch bis zum Punkt der Sichtbarmachung des velopharyngealen Schließmuskels. In dieser Zeit ist die Zeit, in der das Endoskop aus der Nase entfernt und wieder eingeführt wird, nicht enthalten.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEDIPOL-SLT-BIROL-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Simulationstraining

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