Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​to simulationsbaserede funktionelle nasopharyngoskopiske velopharyngeale vurderingstræninger

18. oktober 2023 opdateret af: Namık Yücel Birol, Medipol University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​simulationsbaseret funktionel nasopharyngoskopisk velopharyngeal vurderingstræning givet til tale- og sprogterapistuderende

Formålet med dette kliniske forsøg var at sammenligne effektiviteten af ​​funktionel nasopharyngoskopisk velofaryngeal vurderingstræning givet til studerende i tale- og sprogterapi på en 3D-printet endoskopitræningsmodel og en færdiglavet endoskopitræningsmodel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 4. års bachelorstuderende i tale- og sprogterapi
  • At have taget forløbet med læbe-ganespalte eller et tilsvarende forløb

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af tidligere praktisk fleksibel endoskopitræning
  • Har nogen sundhedsproblemer i overekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D-printet endoskopi træningsmodelgruppe
Adfærdsmæssigt: Nasopharyngoskopisk velofaryngeal træning med 3D-printet endoskopitræningsmodel

Teoretisk træning: Den teoretiske uddannelse dækker velofarynxregionens og næsehulens anatomi og fysiologi, nasopharyngoskop, forberedelse af patienten til nasopharyngoskopi, brug af endoskopet under nasopharyngoskopi og proceduren for nasopharyngoskopisk velofaryngoskopi.

Praktisk træning: I starten af ​​den praktiske træning vil apparatet blive introduceret til deltagerne. Der vil blive givet grundlæggende information om endoskopiudstyr. Derefter vil hovedinvestigator give information om brugen af ​​endoskopet (patientvejledning, at holde endoskopet, placering af endoskopet i næsen, manipulation af endoskopet, anatomiske strukturer i næsehulen og velopharyngeal region, vurdering af velopharyngeal funktion) på den 3D-printede endoskopi træningsmodel. Deltagerne vil modtage praktisk træning i den 3D-printede endoskopi-træningsmodel under vejledning af den primære investigator.
Aktiv komparator: Færdiglavet endoskopitræningsmodelgruppe
Adfærdsmæssigt: Nasopharyngoskopisk velofaryngeal træning med færdiglavet endoskopi træningsmodel

Teoretisk træning: Den teoretiske uddannelse dækker velofarynxregionens og næsehulens anatomi og fysiologi, nasopharyngoskop, forberedelse af patienten til nasopharyngoskopi, brug af endoskopet under nasopharyngoskopi og proceduren for nasopharyngoskopisk velofaryngoskopi.

Praktisk træning: I starten af ​​den praktiske træning vil apparatet blive introduceret til deltagerne. Der vil blive givet grundlæggende information om endoskopiudstyr. Derefter vil hovedinvestigator give information om brugen af ​​endoskopet (patientvejledning, at holde endoskopet, placering af endoskopet i næsen, manipulation af endoskopet, anatomiske strukturer i næsehulen og velopharyngeal region, vurdering af velopharyngeal funktion) på den færdiglavede endoskopi træningsmodel. Deltagerne vil modtage praktisk træning i den færdige endoskopi-træningsmodel under vejledning af den primære investigator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasopharyngoscopic Velopharyngeal Evaluation Klinikererfaring
Tidsramme: 2 måneder
En 9-spørgsmåls perceptuel undersøgelse blev lavet for at evaluere deltagernes selvtillid og selvkompetence til at udføre nasopharyngoskopisk velofaryngeal evaluering. Undersøgelsen blev tilpasset fra en 5-punkts Likert-type undersøgelse, der tidligere blev brugt i simulationsbaseret transnasal endoskopitræning på synkevurdering (Benadom & Potter, 2011).
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig erfaring til nasopharyngoskopisk velofaryngeal evaluering
Tidsramme: 2 måneder
En undersøgelse med 6 spørgsmål blev oprettet for at give frivillige mulighed for perceptuelt at vurdere klinikerens kompetence og tillid, efter at endoskopet blev administreret til de frivillige. Undersøgelsen blev tilpasset fra en 5-punkts Likert-type undersøgelse, der tidligere blev brugt i simulationsbaseret transnasal endoskopitræning i synkevurdering (Benadom & Potter, 2011).
2 måneder
Træningstilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 2 måneder
En træningstilfredshedsundersøgelse bestående af i alt 7 spørgsmål (fire Likert-type og tre åbne spørgsmål) blev oprettet for at lære deltagernes evalueringer vedrørende vigtigheden, effektiviteten, hensigtsmæssigheden og tilfredshedsniveauet af simuleringstræningerne. Undersøgelsen blev tilpasset fra formularen oprettet af Uz-Hasırcı (2020).
2 måneder
Procedure tid
Tidsramme: 2 måneder
Dette er tiden fra det øjeblik endoskopet kommer ind i næseboret, indtil det når visualiseringspunktet for velopharyngeal sphincter. Denne tid inkluderer ikke den tid, hvor endoskopet fjernes fra næsen og genindsættes.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEDIPOL-SLT-BIROL-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simuleringstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner