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Efficacia di due training di valutazione velofaringea funzionale nasofaringoscopica basati sulla simulazione

18 ottobre 2023 aggiornato da: Namık Yücel Birol, Medipol University

Indagine sull'efficacia dei corsi di formazione sulla valutazione velofaringea rinofaringoscopica funzionale basati sulla simulazione forniti agli studenti di logopedia e terapia del linguaggio

Lo scopo di questo studio clinico era quello di confrontare l'efficacia della formazione di valutazione velofaringea rinofaringoscopica funzionale fornita a studenti universitari di logopedia e logopedia su un modello di formazione per endoscopia stampato in 3D e un modello di formazione per endoscopia già pronto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34810
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere uno studente universitario del 4 ° anno di logopedia e logopedia
  • Aver seguito il corso di labiopalatoschisi o un corso equivalente

Criteri di esclusione:

  • Ricevere una precedente formazione pratica sull'endoscopia flessibile
  • Avere problemi di salute agli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo modello di addestramento per endoscopia stampato in 3D
Comportamentale: Addestramento velofaringeo nasofaringoscopico con modello di addestramento all'endoscopia stampato in 3D

Formazione teorica: La formazione teorica copre l'anatomia e la fisiologia della regione velofaringea e della cavità nasale, il rinofaringoscopio, la preparazione del paziente per la rinofaringoscopia, l'uso dell'endoscopio durante la rinofaringoscopia e la procedura per la valutazione della funzione velofaringea nasofaringoscopica.

Formazione pratica: all'inizio della formazione pratica, il dispositivo verrà presentato ai partecipanti. Verranno fornite informazioni di base sul dispositivo per endoscopia. Successivamente, il ricercatore principale fornirà informazioni sull'uso dell'endoscopio (istruzioni per il paziente, come tenere l'endoscopio, posizionamento dell'endoscopio nel naso, manipolazione dell'endoscopio, strutture anatomiche nella cavità nasale e nella regione velofaringea, valutazione della funzione velofaringea) su il modello di addestramento all'endoscopia stampato in 3D. I partecipanti riceveranno una formazione pratica sul modello di formazione sull'endoscopia stampato in 3D, sotto la guida del ricercatore principale.
Comparatore attivo: Gruppo modello di addestramento per endoscopia pronto all'uso
Comportamentale: Addestramento velofaringeo nasofaringoscopico con modello di addestramento all'endoscopia già pronto

Formazione teorica: La formazione teorica copre l'anatomia e la fisiologia della regione velofaringea e della cavità nasale, il rinofaringoscopio, la preparazione del paziente per la rinofaringoscopia, l'uso dell'endoscopio durante la rinofaringoscopia e la procedura per la valutazione della funzione velofaringea nasofaringoscopica.

Formazione pratica: all'inizio della formazione pratica, il dispositivo verrà presentato ai partecipanti. Verranno fornite informazioni di base sul dispositivo per endoscopia. Successivamente, il ricercatore principale fornirà informazioni sull'uso dell'endoscopio (istruzioni per il paziente, come tenere l'endoscopio, posizionamento dell'endoscopio nel naso, manipolazione dell'endoscopio, strutture anatomiche nella cavità nasale e nella regione velofaringea, valutazione della funzione velofaringea) su il modello di formazione endoscopica già pronto. I partecipanti riceveranno una formazione pratica sul modello di formazione endoscopica già pronto, sotto la guida del ricercatore principale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza clinica di valutazione velofaringea nasofaringoscopica
Lasso di tempo: Due mesi
È stato creato un sondaggio percettivo di 9 domande per valutare la fiducia in se stessi e l'autocompetenza dei partecipanti nell'eseguire la valutazione velofaringea rinofaringoscopica. Il sondaggio è stato adattato da un sondaggio di tipo Likert a 5 punti precedentemente utilizzato nell'addestramento all'endoscopia transnasale basato sulla simulazione sulla valutazione della deglutizione (Benadom & Potter, 2011).
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza di volontariato per la valutazione velofaringea nasofaringoscopica
Lasso di tempo: Due mesi
È stato creato un sondaggio di 6 domande per consentire ai volontari di valutare percettivamente la competenza e la fiducia del medico dopo che l'endoscopio è stato somministrato ai volontari. Il sondaggio è stato adattato da un sondaggio di tipo Likert a 5 punti precedentemente utilizzato nell'addestramento all'endoscopia transnasale basato sulla simulazione nella valutazione della deglutizione (Benadom & Potter, 2011).
Due mesi
Sondaggio sulla soddisfazione della formazione
Lasso di tempo: Due mesi
È stata realizzata un'indagine sulla soddisfazione formativa composta da un totale di 7 domande (quattro di tipo Likert e tre a risposta aperta) per conoscere le valutazioni dei partecipanti in merito all'importanza, efficacia, adeguatezza e livello di soddisfazione dei training di simulazione. Il sondaggio è stato adattato dal modulo creato da Uz-Hasırcı (2020).
Due mesi
Tempo della procedura
Lasso di tempo: Due mesi
Questo è il tempo che va dal momento in cui l'endoscopio entra nella narice fino a raggiungere il punto di visualizzazione dello sfintere velofaringeo. Questo tempo non include il tempo in cui l'endoscopio viene rimosso dal naso e reinserito.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEDIPOL-SLT-BIROL-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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