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Efectividad de dos capacitaciones de evaluación velofaríngea nasofaringoscópica funcional basada en simulación

18 de octubre de 2023 actualizado por: Namık Yücel Birol, Medipol University

Investigación de la efectividad de los entrenamientos de evaluación velofaríngea nasofaringoscópica funcional basados ​​en simulación proporcionados a estudiantes de terapia del habla y lenguaje

El objetivo de este ensayo clínico fue comparar la eficacia de la capacitación en evaluación velofaríngea nasofaringoscópica funcional brindada a estudiantes de pregrado de terapia del habla y del lenguaje en un modelo de capacitación en endoscopia impreso en 3D y un modelo de capacitación en endoscopia listo para usar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Özlem Ünal-Logacev, Associate Professor
  • Correo electrónico: unaozlem@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34810
        • Istanbul Medipol University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Namık Y. Birol, Doctoral Student
        • Sub-Investigador:
          • Özlem Ünal-Logacev, Associate Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser estudiante de 4to año de la licenciatura en terapia del habla y lenguaje
  • Haber realizado el curso de labio y paladar hendido o un curso equivalente

Criterio de exclusión:

  • Recibir capacitación práctica previa en endoscopia flexible
  • Tener algún problema de salud en las extremidades superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de modelos de formación en endoscopia impresa en 3D

Formación teórica: La formación teórica cubre la anatomía y fisiología de la región velofaríngea y cavidad nasal, nasofaringoscopio, preparación del paciente para la nasofaringoscopia, uso del endoscopio durante la nasofaringoscopia y el procedimiento para la evaluación nasofaringoscópica de la función velofaríngea.

Formación práctica: Al comienzo de la formación práctica, se presentará el dispositivo a los participantes. Se brindará información básica sobre el dispositivo de endoscopia. Luego, el investigador principal dará información sobre el uso del endoscopio (instrucciones para el paciente, sujeción del endoscopio, colocación del endoscopio en la nariz, manipulación del endoscopio, estructuras anatómicas en la cavidad nasal y región velofaríngea, evaluación de la función velofaríngea) sobre el modelo de entrenamiento de endoscopia impreso en 3D. Los participantes recibirán formación práctica sobre el modelo de formación en endoscopia impreso en 3D, bajo la dirección del investigador principal.

Comparador activo: Grupo modelo de formación en endoscopia prefabricado

Formación teórica: La formación teórica cubre la anatomía y fisiología de la región velofaríngea y cavidad nasal, nasofaringoscopio, preparación del paciente para la nasofaringoscopia, uso del endoscopio durante la nasofaringoscopia y el procedimiento para la evaluación nasofaringoscópica de la función velofaríngea.

Formación práctica: Al comienzo de la formación práctica, se presentará el dispositivo a los participantes. Se brindará información básica sobre el dispositivo de endoscopia. Luego, el investigador principal dará información sobre el uso del endoscopio (instrucciones para el paciente, sujeción del endoscopio, colocación del endoscopio en la nariz, manipulación del endoscopio, estructuras anatómicas en la cavidad nasal y región velofaríngea, evaluación de la función velofaríngea) sobre el modelo de entrenamiento en endoscopia listo para usar. Los participantes recibirán formación práctica sobre el modelo de formación en endoscopia ya preparado, bajo la dirección del investigador principal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia clínica de evaluación nasofaringoscópica velofaríngea
Periodo de tiempo: 2 meses
Se creó una encuesta de percepción de 9 preguntas para evaluar la autoconfianza y la autocompetencia de los participantes al realizar una evaluación velofaríngea nasofaringoscópica. La encuesta se adaptó de una encuesta tipo Likert de 5 puntos utilizada previamente en la capacitación en endoscopia transnasal basada en simulación sobre la evaluación de la deglución (Benadom y Potter, 2011).
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de Voluntariado para Evaluación Velofaríngea Nasofaringoscópica
Periodo de tiempo: 2 meses
Se creó una encuesta de 6 preguntas para permitir que los voluntarios evaluaran perceptivamente la competencia y la confianza del médico después de administrar el endoscopio a los voluntarios. La encuesta se adaptó de una encuesta tipo Likert de 5 puntos utilizada previamente en la capacitación en endoscopia transnasal basada en simulación para la evaluación de la deglución (Benadom & Potter, 2011).
2 meses
Encuesta de satisfacción formativa
Periodo de tiempo: 2 meses
Se elaboró ​​una encuesta de satisfacción formativa compuesta por un total de 7 preguntas (cuatro tipo Likert y tres preguntas abiertas) para conocer las valoraciones de los participantes respecto a la importancia, eficacia, adecuación y nivel de satisfacción de las formaciones de simulación. La encuesta fue adaptada del formulario creado por Uz-Hasırcı (2020).
2 meses
Tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
Este es el tiempo desde que el endoscopio ingresa a la fosa nasal hasta que llega al punto de visualización del esfínter velofaríngeo. Este tiempo no incluye el tiempo que se retira el endoscopio de la nariz y se vuelve a insertar.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MEDIPOL-SLT-BIROL-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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