- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05732376
Efectividad de dos capacitaciones de evaluación velofaríngea nasofaringoscópica funcional basada en simulación
Investigación de la efectividad de los entrenamientos de evaluación velofaríngea nasofaringoscópica funcional basados en simulación proporcionados a estudiantes de terapia del habla y lenguaje
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Özlem Ünal-Logacev, Associate Professor
- Correo electrónico: unaozlem@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Namık Y. Birol, Doctoral Student
- Correo electrónico: namikyucelbirol@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34810
- Istanbul Medipol University
-
Contacto:
- Namık Y. Birol, Doctoral Student
- Número de teléfono: +90 553 653 56 78
- Correo electrónico: namikyucelbirol@gmail.com
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Investigador principal:
- Namık Y. Birol, Doctoral Student
-
Sub-Investigador:
- Özlem Ünal-Logacev, Associate Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de 4to año de la licenciatura en terapia del habla y lenguaje
- Haber realizado el curso de labio y paladar hendido o un curso equivalente
Criterio de exclusión:
- Recibir capacitación práctica previa en endoscopia flexible
- Tener algún problema de salud en las extremidades superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de modelos de formación en endoscopia impresa en 3D
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Formación teórica: La formación teórica cubre la anatomía y fisiología de la región velofaríngea y cavidad nasal, nasofaringoscopio, preparación del paciente para la nasofaringoscopia, uso del endoscopio durante la nasofaringoscopia y el procedimiento para la evaluación nasofaringoscópica de la función velofaríngea. Formación práctica: Al comienzo de la formación práctica, se presentará el dispositivo a los participantes. Se brindará información básica sobre el dispositivo de endoscopia. Luego, el investigador principal dará información sobre el uso del endoscopio (instrucciones para el paciente, sujeción del endoscopio, colocación del endoscopio en la nariz, manipulación del endoscopio, estructuras anatómicas en la cavidad nasal y región velofaríngea, evaluación de la función velofaríngea) sobre el modelo de entrenamiento de endoscopia impreso en 3D. Los participantes recibirán formación práctica sobre el modelo de formación en endoscopia impreso en 3D, bajo la dirección del investigador principal. |
Comparador activo: Grupo modelo de formación en endoscopia prefabricado
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Formación teórica: La formación teórica cubre la anatomía y fisiología de la región velofaríngea y cavidad nasal, nasofaringoscopio, preparación del paciente para la nasofaringoscopia, uso del endoscopio durante la nasofaringoscopia y el procedimiento para la evaluación nasofaringoscópica de la función velofaríngea. Formación práctica: Al comienzo de la formación práctica, se presentará el dispositivo a los participantes. Se brindará información básica sobre el dispositivo de endoscopia. Luego, el investigador principal dará información sobre el uso del endoscopio (instrucciones para el paciente, sujeción del endoscopio, colocación del endoscopio en la nariz, manipulación del endoscopio, estructuras anatómicas en la cavidad nasal y región velofaríngea, evaluación de la función velofaríngea) sobre el modelo de entrenamiento en endoscopia listo para usar. Los participantes recibirán formación práctica sobre el modelo de formación en endoscopia ya preparado, bajo la dirección del investigador principal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia clínica de evaluación nasofaringoscópica velofaríngea
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se creó una encuesta de percepción de 9 preguntas para evaluar la autoconfianza y la autocompetencia de los participantes al realizar una evaluación velofaríngea nasofaringoscópica.
La encuesta se adaptó de una encuesta tipo Likert de 5 puntos utilizada previamente en la capacitación en endoscopia transnasal basada en simulación sobre la evaluación de la deglución (Benadom y Potter, 2011).
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de Voluntariado para Evaluación Velofaríngea Nasofaringoscópica
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se creó una encuesta de 6 preguntas para permitir que los voluntarios evaluaran perceptivamente la competencia y la confianza del médico después de administrar el endoscopio a los voluntarios.
La encuesta se adaptó de una encuesta tipo Likert de 5 puntos utilizada previamente en la capacitación en endoscopia transnasal basada en simulación para la evaluación de la deglución (Benadom & Potter, 2011).
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2 meses
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Encuesta de satisfacción formativa
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se elaboró una encuesta de satisfacción formativa compuesta por un total de 7 preguntas (cuatro tipo Likert y tres preguntas abiertas) para conocer las valoraciones de los participantes respecto a la importancia, eficacia, adecuación y nivel de satisfacción de las formaciones de simulación.
La encuesta fue adaptada del formulario creado por Uz-Hasırcı (2020).
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2 meses
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Tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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Este es el tiempo desde que el endoscopio ingresa a la fosa nasal hasta que llega al punto de visualización del esfínter velofaríngeo.
Este tiempo no incluye el tiempo que se retira el endoscopio de la nariz y se vuelve a insertar.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MEDIPOL-SLT-BIROL-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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