- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05732376
Skuteczność dwóch opartych na symulacji treningów funkcjonalnej nosowo-gardłowej oceny podniebienno-gardłowej
Badanie skuteczności treningów funkcjonalnej nosowo-gardłowej oceny podniebiennej gardła opartych na symulacji dla studentów logopedii
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być studentką IV roku logopedii
- Przebyć kurs rozszczepu wargi i podniebienia lub równoważny kurs
Kryteria wyłączenia:
- Odbycie wcześniejszego praktycznego szkolenia z elastycznej endoskopii
- Mając jakiekolwiek problemy zdrowotne w kończynach górnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa modeli szkoleniowych z zakresu endoskopii drukowanej w 3D
|
Szkolenie teoretyczne: Szkolenie teoretyczne obejmuje anatomię i fizjologię okolicy podniebienno-gardłowej i jamy nosowej, nosofaryngoskopię, przygotowanie pacjenta do nosofaryngoskopii, użycie endoskopu podczas nosofaryngoskopii oraz procedurę nosowo-gardłowej oceny funkcji podniebienno-gardłowej. Szkolenie praktyczne: Na początku szkolenia praktycznego uczestnicy zostaną zapoznani z urządzeniem. Przedstawione zostaną podstawowe informacje na temat urządzenia endoskopowego. Następnie główny badacz przekaże informacje na temat stosowania endoskopu (instrukcje dla pacjenta, trzymanie endoskopu, umiejscowienie endoskopu w nosie, manipulacja endoskopem, struktury anatomiczne jamy nosowej i okolicy podniebienno-gardłowej, ocena funkcji podniebienno-gardłowej) na model szkoleniowy endoskopii wydrukowany w 3D. Uczestnicy przejdą praktyczne szkolenie w zakresie drukowanego w 3D modelu szkoleniowego endoskopii, pod okiem głównego badacza. |
|
Aktywny komparator: Gotowa Grupa Modeli Treningowych Endoskopii
|
Szkolenie teoretyczne: Szkolenie teoretyczne obejmuje anatomię i fizjologię okolicy podniebienno-gardłowej i jamy nosowej, nosofaryngoskopię, przygotowanie pacjenta do nosofaryngoskopii, użycie endoskopu podczas nosofaryngoskopii oraz procedurę nosowo-gardłowej oceny funkcji podniebienno-gardłowej. Szkolenie praktyczne: Na początku szkolenia praktycznego uczestnicy zostaną zapoznani z urządzeniem. Przedstawione zostaną podstawowe informacje na temat urządzenia endoskopowego. Następnie główny badacz przekaże informacje na temat stosowania endoskopu (instrukcje dla pacjenta, trzymanie endoskopu, umiejscowienie endoskopu w nosie, manipulacja endoskopem, struktury anatomiczne jamy nosowej i okolicy podniebienno-gardłowej, ocena funkcji podniebienno-gardłowej) na gotowy model szkoleniowy z zakresu endoskopii. Uczestnicy przejdą praktyczne szkolenie w zakresie gotowego modelu szkoleniowego w zakresie endoskopii, pod okiem głównego badacza. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie klinicysty w ocenie nosowo-gardłowej podniebienno-gardłowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ankieta percepcyjna składająca się z 9 pytań została stworzona w celu oceny pewności siebie i kompetencji uczestników w wykonywaniu nosowo-gardłowej oceny podniebienno-gardłowej.
Ankieta została zaadaptowana z 5-punktowej ankiety typu Likerta, stosowanej wcześniej w opartym na symulacji szkoleniu z endoskopii przeznosowej w ocenie połykania (Benadom i Potter, 2011).
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie wolontariusza w ocenie nosowo-gardłowej podniebienno-gardłowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ankieta składająca się z 6 pytań została stworzona, aby umożliwić ochotnikom percepcyjną ocenę kompetencji i pewności lekarza po podaniu ochotnikom endoskopu.
Ankieta została zaadaptowana z 5-punktowej ankiety typu Likerta, stosowanej wcześniej w opartym na symulacji szkoleniu z endoskopii przeznosowej w ocenie połykania (Benadom & Potter, 2011).
|
2 miesiące
|
|
Badanie satysfakcji ze szkolenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ankieta satysfakcji szkoleniowej składająca się łącznie z 7 pytań (cztery pytania typu Likerta i trzy pytania otwarte) została stworzona w celu poznania ocen uczestników dotyczących ważności, skuteczności, celowości i poziomu satysfakcji szkoleń symulacyjnych.
Ankieta została zaadaptowana z formularza stworzonego przez Uz-Hasırcı (2020).
|
2 miesiące
|
|
Czas procedury
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to czas od momentu wprowadzenia endoskopu do nozdrza do momentu uwidocznienia zwieracza podniebienno-gardłowego.
Czas ten nie obejmuje czasu wyjęcia endoskopu z nosa i ponownego założenia.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEDIPOL-SLT-BIROL-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie symulacyjne
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny