Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av to simuleringsbaserte funksjonelle nasofaryngoskopiske velofaryngeale vurderingstreninger

18. oktober 2023 oppdatert av: Namık Yücel Birol, Medipol University

Undersøkelse av effektiviteten av simuleringsbasert funksjonell nasofaryngoskopisk velofaryngeal vurderingsopplæring gitt til logopedstudenter

Målet med denne kliniske utprøvingen var å sammenligne effektiviteten av funksjonell nasofaryngoskopisk velofaryngeal vurderingstrening gitt til studenter i tale- og språkterapi på en 3D-printet endoskopiopplæringsmodell og en ferdiglaget endoskopiopplæringsmodell.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en 4. års bachelorstudent i logopedi
  • Å ha tatt kurset leppe-ganespalte eller tilsvarende kurs

Ekskluderingskriterier:

  • Mottatt tidligere praktisk fleksibel endoskopiopplæring
  • Har noen helseproblemer i overekstremitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D Printed Endoscopy Training Model Group

Teoretisk opplæring: Den teoretiske opplæringen dekker anatomi og fysiologi i velofarynxregionen og nesehulen, nasofaryngoskop, klargjøring av pasienten for nasofaryngoskopi, bruk av endoskopet ved nasofaryngoskopi og prosedyre for nasofaryngoskopisk velofaryngoskopi.

Praktisk trening: I begynnelsen av praktisk opplæring vil enheten bli introdusert for deltakerne. Grunnleggende informasjon vil bli gitt om endoskopiapparatet. Deretter vil hovedetterforskeren gi informasjon om bruken av endoskopet (pasientinstruksjoner, holde endoskopet, plassering av endoskopet i nesen, manipulering av endoskopet, anatomiske strukturer i nesehulen og velofarynxregionen, vurdering av velofaryngeal funksjon) på den 3D-printede endoskopi treningsmodellen. Deltakerne vil få praktisk opplæring i den 3D-printede endoskopi-treningsmodellen, under veiledning av hovedetterforskeren.

Aktiv komparator: Ferdiglaget endoskopiopplæringsmodellgruppe

Teoretisk opplæring: Den teoretiske opplæringen dekker anatomi og fysiologi i velofarynxregionen og nesehulen, nasofaryngoskop, klargjøring av pasienten for nasofaryngoskopi, bruk av endoskopet ved nasofaryngoskopi og prosedyre for nasofaryngoskopisk velofaryngoskopi.

Praktisk trening: I begynnelsen av praktisk opplæring vil enheten bli introdusert for deltakerne. Grunnleggende informasjon vil bli gitt om endoskopiapparatet. Deretter vil hovedetterforskeren gi informasjon om bruken av endoskopet (pasientinstruksjoner, holde endoskopet, plassering av endoskopet i nesen, manipulering av endoskopet, anatomiske strukturer i nesehulen og velofarynxregionen, vurdering av velofaryngeal funksjon) på den ferdige treningsmodellen for endoskopi. Deltakerne vil få praktisk opplæring i den ferdige endoskopi-treningsmodellen, under veiledning av hovedetterforskeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nasofaryngoskopisk velofaryngeal evaluering Klinikererfaring
Tidsramme: 2 måneder
En perseptuell undersøkelse med 9 spørsmål ble laget for å evaluere deltakernes selvtillit og selvkompetanse i å utføre nasofaryngoskopisk velofaryngeal evaluering. Undersøkelsen ble tilpasset fra en 5-punkts undersøkelse av Likert-typen som tidligere ble brukt i simuleringsbasert transnasal endoskopi-trening på svelgevurdering (Benadom & Potter, 2011).
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig erfaring for nasofaryngoskopisk velofaryngeal evaluering
Tidsramme: 2 måneder
En 6-spørsmålsundersøkelse ble opprettet for å tillate frivillige å perseptuelt vurdere klinikerens kompetanse og selvtillit etter at endoskopet ble administrert til de frivillige. Undersøkelsen ble tilpasset fra en 5-punkts undersøkelse av Likert-typen som tidligere ble brukt i simuleringsbasert transnasal endoskopi-trening i svelgevurdering (Benadom & Potter, 2011).
2 måneder
Treningstilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 2 måneder
En treningstilfredshetsundersøkelse bestående av totalt 7 spørsmål (fire Likert-type og tre åpne spørsmål) ble opprettet for å lære deltakernes evalueringer angående viktigheten, effektiviteten, hensiktsmessigheten og tilfredshetsnivået til simuleringstreningene. Undersøkelsen ble tilpasset fra skjemaet laget av Uz-Hasırcı (2020).
2 måneder
Prosedyretid
Tidsramme: 2 måneder
Dette er tiden fra det øyeblikket endoskopet kommer inn i neseboret til det når punktet for visualisering av velofaryngeal sphincter. Denne tiden inkluderer ikke tiden endoskopet fjernes fra nesen og settes inn igjen.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MEDIPOL-SLT-BIROL-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere