- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05732376
Effektiviteten av to simuleringsbaserte funksjonelle nasofaryngoskopiske velofaryngeale vurderingstreninger
Undersøkelse av effektiviteten av simuleringsbasert funksjonell nasofaryngoskopisk velofaryngeal vurderingsopplæring gitt til logopedstudenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en 4. års bachelorstudent i logopedi
- Å ha tatt kurset leppe-ganespalte eller tilsvarende kurs
Ekskluderingskriterier:
- Mottatt tidligere praktisk fleksibel endoskopiopplæring
- Har noen helseproblemer i overekstremitetene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3D Printed Endoscopy Training Model Group
|
Teoretisk opplæring: Den teoretiske opplæringen dekker anatomi og fysiologi i velofarynxregionen og nesehulen, nasofaryngoskop, klargjøring av pasienten for nasofaryngoskopi, bruk av endoskopet ved nasofaryngoskopi og prosedyre for nasofaryngoskopisk velofaryngoskopi. Praktisk trening: I begynnelsen av praktisk opplæring vil enheten bli introdusert for deltakerne. Grunnleggende informasjon vil bli gitt om endoskopiapparatet. Deretter vil hovedetterforskeren gi informasjon om bruken av endoskopet (pasientinstruksjoner, holde endoskopet, plassering av endoskopet i nesen, manipulering av endoskopet, anatomiske strukturer i nesehulen og velofarynxregionen, vurdering av velofaryngeal funksjon) på den 3D-printede endoskopi treningsmodellen. Deltakerne vil få praktisk opplæring i den 3D-printede endoskopi-treningsmodellen, under veiledning av hovedetterforskeren. |
|
Aktiv komparator: Ferdiglaget endoskopiopplæringsmodellgruppe
|
Teoretisk opplæring: Den teoretiske opplæringen dekker anatomi og fysiologi i velofarynxregionen og nesehulen, nasofaryngoskop, klargjøring av pasienten for nasofaryngoskopi, bruk av endoskopet ved nasofaryngoskopi og prosedyre for nasofaryngoskopisk velofaryngoskopi. Praktisk trening: I begynnelsen av praktisk opplæring vil enheten bli introdusert for deltakerne. Grunnleggende informasjon vil bli gitt om endoskopiapparatet. Deretter vil hovedetterforskeren gi informasjon om bruken av endoskopet (pasientinstruksjoner, holde endoskopet, plassering av endoskopet i nesen, manipulering av endoskopet, anatomiske strukturer i nesehulen og velofarynxregionen, vurdering av velofaryngeal funksjon) på den ferdige treningsmodellen for endoskopi. Deltakerne vil få praktisk opplæring i den ferdige endoskopi-treningsmodellen, under veiledning av hovedetterforskeren. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nasofaryngoskopisk velofaryngeal evaluering Klinikererfaring
Tidsramme: 2 måneder
|
En perseptuell undersøkelse med 9 spørsmål ble laget for å evaluere deltakernes selvtillit og selvkompetanse i å utføre nasofaryngoskopisk velofaryngeal evaluering.
Undersøkelsen ble tilpasset fra en 5-punkts undersøkelse av Likert-typen som tidligere ble brukt i simuleringsbasert transnasal endoskopi-trening på svelgevurdering (Benadom & Potter, 2011).
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig erfaring for nasofaryngoskopisk velofaryngeal evaluering
Tidsramme: 2 måneder
|
En 6-spørsmålsundersøkelse ble opprettet for å tillate frivillige å perseptuelt vurdere klinikerens kompetanse og selvtillit etter at endoskopet ble administrert til de frivillige.
Undersøkelsen ble tilpasset fra en 5-punkts undersøkelse av Likert-typen som tidligere ble brukt i simuleringsbasert transnasal endoskopi-trening i svelgevurdering (Benadom & Potter, 2011).
|
2 måneder
|
|
Treningstilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 2 måneder
|
En treningstilfredshetsundersøkelse bestående av totalt 7 spørsmål (fire Likert-type og tre åpne spørsmål) ble opprettet for å lære deltakernes evalueringer angående viktigheten, effektiviteten, hensiktsmessigheten og tilfredshetsnivået til simuleringstreningene.
Undersøkelsen ble tilpasset fra skjemaet laget av Uz-Hasırcı (2020).
|
2 måneder
|
|
Prosedyretid
Tidsramme: 2 måneder
|
Dette er tiden fra det øyeblikket endoskopet kommer inn i neseboret til det når punktet for visualisering av velofaryngeal sphincter.
Denne tiden inkluderer ikke tiden endoskopet fjernes fra nesen og settes inn igjen.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MEDIPOL-SLT-BIROL-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .