- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05732376
Kahden simulaatioon perustuvan toiminnallisen nasofaryngoskooppisen Velofaryngeaalisen arviointikoulutuksen tehokkuus
Puhe- ja kieliterapia-opiskelijoille annettavien simulaatiopohjaisten toiminnallisten nasofaryngoskooppisten Velofaryngeaalisen arviointikoulutuksen tehokkuuden tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özlem Ünal-Logacev, Associate Professor
- Sähköposti: unaozlem@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Namık Y. Birol, Doctoral Student
- Sähköposti: namikyucelbirol@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34810
- Istanbul Medipol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Namık Y. Birol, Doctoral Student
- Puhelinnumero: +90 553 653 56 78
- Sähköposti: namikyucelbirol@gmail.com
-
Päätutkija:
- Namık Y. Birol, Doctoral Student
-
Alatutkija:
- Özlem Ünal-Logacev, Associate Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 4. vuoden puhe- ja kieliterapian perustutkinto-opiskelija
- On suoritettu huuli- ja kitalaeläkihalkio tai vastaava kurssi
Poissulkemiskriteerit:
- Saat aikaisemman käytännön joustavan endoskopiakoulutuksen
- Jos sinulla on terveysongelmia yläraajoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 3D-painetun endoskopian koulutusmalliryhmä
|
Teoreettinen koulutus: Teoreettinen koulutus kattaa nenänielun alueen ja nenäontelon anatomian ja fysiologian, nasofaryngoskoopin, potilaan valmistelun nasofaryngoskooppiin, endoskoopin käytön nenänielun tähystyksen aikana sekä nasofaryngoskooppisen velofaryngeaalisen toiminnan arvioinnin. Käytännön harjoittelu: Käytännön koulutuksen alussa laite esitellään osallistujille. Endoskopialaitteesta annetaan perustiedot. Tämän jälkeen päätutkija antaa tietoa endoskoopin käytöstä (potilasohjeet, endoskoopin pitäminen, endoskoopin sijoittaminen nenään, endoskoopin käsittely, nenäontelon ja velofaryngeaalisen alueen anatomiset rakenteet, velofaryngeaalisen toiminnan arviointi) 3D-tulostettu endoskopian harjoitusmalli. Osallistujat saavat käytännön koulutusta 3D-tulostetun endoskopian koulutusmallista päätutkijan johdolla. |
Active Comparator: Valmis endoskopiakoulutusmalliryhmä
|
Teoreettinen koulutus: Teoreettinen koulutus kattaa nenänielun alueen ja nenäontelon anatomian ja fysiologian, nasofaryngoskoopin, potilaan valmistelun nasofaryngoskooppiin, endoskoopin käytön nenänielun tähystyksen aikana sekä nasofaryngoskooppisen velofaryngeaalisen toiminnan arvioinnin. Käytännön harjoittelu: Käytännön koulutuksen alussa laite esitellään osallistujille. Endoskopialaitteesta annetaan perustiedot. Tämän jälkeen päätutkija antaa tietoa endoskoopin käytöstä (potilasohjeet, endoskoopin pitäminen, endoskoopin sijoittaminen nenään, endoskoopin käsittely, nenäontelon ja velofaryngeaalisen alueen anatomiset rakenteet, velofaryngeaalisen toiminnan arviointi) valmis endoskopian koulutusmalli. Osallistujat saavat käytännönläheistä koulutusta valmiista endoskopian koulutusmallista päätutkijan johdolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinikon kokemus nasofaryngoskooppisesta nielun arvioinnista
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
9 kysymyksestä koostuva havaintotutkimus luotiin arvioimaan osallistujien itseluottamusta ja omaa osaamista nenänielun velofaryngeaalisen arvioinnin suorittamisessa.
Kysely on mukautettu 5-pisteiseen Likert-tyyppiseen kyselyyn, jota käytettiin aiemmin simulaatiopohjaisessa transnasaalisen endoskopian koulutuksessa nielemisen arvioinnista (Benadom & Potter, 2011).
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vapaaehtoinen kokemus nasofaryngoskooppisesta nielun arvioinnista
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kuuden kysymyksen kysely luotiin, jotta vapaaehtoiset voivat havainnollisesti arvioida kliinikon pätevyyttä ja luottamusta sen jälkeen, kun endoskooppi oli annettu vapaaehtoisille.
Kysely on mukautettu 5-pisteiseen Likert-tyyppiseen kyselyyn, jota käytettiin aiemmin simulaatiopohjaisessa transnasaalisen endoskopian koulutuksessa nielemisen arvioinnissa (Benadom & Potter, 2011).
|
2 kuukautta
|
Koulutustyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Koulutusten tyytyväisyyskysely, joka koostui yhteensä 7 kysymyksestä (neljä Likert-tyyppistä ja kolme avointa kysymystä), luotiin tutkimaan osallistujien arvioita simulaatiokoulutuksen tärkeydestä, tehokkuudesta, tarkoituksenmukaisuudesta ja tyytyväisyydestä.
Kysely on muokattu Uz-Hasırcın (2020) luomasta lomakkeesta.
|
2 kuukautta
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä on aika siitä hetkestä, kun endoskooppi tulee sieraimeen, kunnes se saavuttaa velofaryngeaalisen sulkijalihaksen visualisointipisteen.
Tämä aika ei sisällä aikaa, jolloin endoskooppi poistetaan nenästä ja asetetaan takaisin paikalleen.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDIPOL-SLT-BIROL-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Simulaatiokoulutus
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
Methodist Health SystemIlmoittautuminen kutsustaMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiIntegroitu vastustettu koulutus | Isolated Resised TrainingPakistan
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganValmisImetys | Potilassimulaatio | High Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat