两次基于模拟的功能性鼻咽镜咽喉评估培训的有效性
2023年10月18日 更新者：Namık Yücel Birol、Medipol University
为言语和语言治疗学生提供的基于模拟的功能性鼻咽镜咽喉评估培训的有效性调查
本临床试验的目的是比较在 3D 打印内窥镜训练模型和现成的内窥镜训练模型上对本科言语和语言治疗学生进行的功能性鼻咽镜腭咽评估训练的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34810
- Istanbul Medipol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成为言语和语言治疗本科四年级学生
- 参加过唇腭裂课程或同等课程
排除标准：
- 接受过以前的软性内窥镜操作培训
- 上肢有任何健康问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：3D打印内窥镜训练模型组
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理论培训：理论培训内容包括咽部和鼻腔的解剖和生理、鼻咽镜、鼻咽镜检查患者的准备、鼻咽镜检查时内窥镜的使用以及鼻咽镜腭咽功能评估的程序。 实践培训：在实践培训开始时，将向学员介绍该设备。 将提供有关内窥镜设备的基本信息。 然后，主要研究者将提供有关内窥镜使用的信息（患者指导、持有内窥镜、将内窥镜放置在鼻子中、内窥镜的操作、鼻腔和腭咽区域的解剖结构、腭咽功能评估） 3D打印内窥镜训练模型。 参与者将在首席研究员的指导下接受3D打印内窥镜培训模型的实践培训。 |
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有源比较器：现成内镜培训模型组
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理论培训：理论培训内容包括咽部和鼻腔的解剖和生理、鼻咽镜、鼻咽镜检查患者的准备、鼻咽镜检查时内窥镜的使用以及鼻咽镜腭咽功能评估的程序。 实践培训：在实践培训开始时，将向学员介绍该设备。 将提供有关内窥镜设备的基本信息。 然后，主要研究者将提供有关内窥镜使用的信息（患者指导、持有内窥镜、将内窥镜放置在鼻子中、内窥镜的操作、鼻腔和腭咽区域的解剖结构、腭咽功能评估）现成的内窥镜培训模型。 参与者将在首席研究员的指导下接受现成的内窥镜培训模型的实践培训。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻咽镜咽喉评估临床医生经验
大体时间：2个月
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创建了一个包含 9 个问题的感知调查，以评估参与者在进行鼻咽镜腭咽评估时的自信心和自我能力。
该调查改编自之前用于基于模拟的经鼻内窥镜检查吞咽评估培训的 5 点李克特式调查（Benadom 和 Potter，2011 年）。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻咽镜腭咽评估志愿者经验
大体时间：2个月
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创建了一个包含 6 个问题的调查，以允许志愿者在对志愿者进行内窥镜检查后感知评估临床医生的能力和信心。
该调查改编自之前用于吞咽评估的基于模拟的经鼻内窥镜检查培训的 5 点李克特式调查（Benadom 和 Potter，2011 年）。
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2个月
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培训满意度调查
大体时间：2个月
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创建了由共7个问题（四个李克特式问题和三个开放式问题）组成的培训满意度调查，以了解参与者对模拟培训的重要性、有效性、适当性和满意度的评价。
该调查改编自 Uz-Hasırcı (2020) 创建的表格。
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2个月
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手术时间
大体时间：2个月
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这是从内窥镜进入鼻孔到到达腭咽括约肌可视化点的时间。
该时间不包括将内窥镜从鼻子取出并重新插入的时间。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Namık Y. Birol, Doctoral Student、Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月10日
研究完成 (实际的)
2023年7月10日
研究注册日期
首次提交
2023年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月7日
首次发布 (实际的)
2023年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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