Efficacité de deux formations d'évaluation fonctionnelle nasopharyngoscopique vélopharyngée basées sur la simulation
Enquête sur l'efficacité des formations d'évaluation fonctionnelle nasopharyngoscopique vélopharyngée basées sur la simulation données aux étudiants en orthophonie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être étudiant en 4e année de licence en orthophonie
- Avoir suivi le cours de fente labio-palatine ou un cours équivalent
Critère d'exclusion:
- Recevoir une formation pratique antérieure en endoscopie flexible
- Avoir un problème de santé dans les membres supérieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de modèles de formation en endoscopie imprimée en 3D
|
Formation théorique : La formation théorique couvre l'anatomie et la physiologie de la région vélopharyngée et de la cavité nasale, le nasopharyngoscope, la préparation du patient à la nasopharyngoscopie, l'utilisation de l'endoscope lors de la nasopharyngoscopie et la procédure d'évaluation de la fonction vélopharyngée nasopharyngoscopique. Formation pratique : Au début de la formation pratique, l'appareil sera présenté aux participants. Des informations de base seront données sur le dispositif d'endoscopie. Ensuite, l'investigateur principal donnera des informations sur l'utilisation de l'endoscope (instructions au patient, tenue de l'endoscope, placement de l'endoscope dans le nez, manipulation de l'endoscope, structures anatomiques de la cavité nasale et de la région vélopharyngée, évaluation de la fonction vélopharyngée) sur le modèle de formation en endoscopie imprimé en 3D. Les participants recevront une formation pratique sur le modèle de formation en endoscopie imprimé en 3D, sous la direction du chercheur principal. |
|
Comparateur actif: Groupe de modèles de formation en endoscopie prête à l'emploi
|
Formation théorique : La formation théorique couvre l'anatomie et la physiologie de la région vélopharyngée et de la cavité nasale, le nasopharyngoscope, la préparation du patient à la nasopharyngoscopie, l'utilisation de l'endoscope lors de la nasopharyngoscopie et la procédure d'évaluation de la fonction vélopharyngée nasopharyngoscopique. Formation pratique : Au début de la formation pratique, l'appareil sera présenté aux participants. Des informations de base seront données sur le dispositif d'endoscopie. Ensuite, l'investigateur principal donnera des informations sur l'utilisation de l'endoscope (instructions au patient, tenue de l'endoscope, placement de l'endoscope dans le nez, manipulation de l'endoscope, structures anatomiques de la cavité nasale et de la région vélopharyngée, évaluation de la fonction vélopharyngée) sur le modèle de formation en endoscopie prêt à l’emploi. Les participants recevront une formation pratique sur le modèle de formation en endoscopie prêt à l'emploi, sous la direction du chercheur principal. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expérience du clinicien en évaluation vélopharyngée nasopharyngoscopique
Délai: 2 mois
|
Une enquête perceptive de 9 questions a été créée pour évaluer la confiance en soi et la compétence des participants dans l'exécution d'une évaluation vélopharyngée nasopharyngoscopique.
L'enquête a été adaptée d'une enquête de type Likert en 5 points précédemment utilisée dans la formation à l'endoscopie transnasale par simulation sur l'évaluation de la déglutition (Benadom et Potter, 2011).
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expérience de bénévolat pour l'évaluation vélopharyngée nasopharyngoscopique
Délai: 2 mois
|
Une enquête de 6 questions a été créée pour permettre aux volontaires d'évaluer de manière perceptive la compétence et la confiance du clinicien après que l'endoscope a été administré aux volontaires.
L'enquête a été adaptée d'une enquête de type Likert en 5 points précédemment utilisée dans la formation à l'endoscopie transnasale basée sur la simulation pour l'évaluation de la déglutition (Benadom & Potter, 2011).
|
2 mois
|
|
Sondage sur la satisfaction de la formation
Délai: 2 mois
|
Une enquête de satisfaction de la formation composée d'un total de 7 questions (quatre de type Likert et trois questions ouvertes) a été créée pour connaître les évaluations des participants concernant l'importance, l'efficacité, la pertinence et le niveau de satisfaction des formations par simulation.
L'enquête a été adaptée du formulaire créé par Uz-Hasırcı (2020).
|
2 mois
|
|
Temps de procédure
Délai: 2 mois
|
C'est le temps écoulé entre le moment où l'endoscope entre dans la narine et celui où il atteint le point de visualisation du sphincter vélopharyngé.
Ce temps n'inclut pas le temps pendant lequel l'endoscope est retiré du nez et réinséré.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEDIPOL-SLT-BIROL-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .