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Eficácia de dois treinamentos de avaliação velofaríngea funcional nasofaringoscópica baseada em simulação

18 de outubro de 2023 atualizado por: Namık Yücel Birol, Medipol University

Investigação da Eficácia de Treinamentos de Avaliação Funcional Nasofaringoscópica Velofaríngea Baseados em Simulação Ministrados a Estudantes de Fonoaudiologia

O objetivo deste ensaio clínico foi comparar a eficácia do treinamento de avaliação velofaríngea nasofaringoscópica funcional dado a estudantes de graduação em fonoaudiologia em um modelo de treinamento de endoscopia impresso em 3D e um modelo de treinamento de endoscopia pronto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34810
        • İstanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser aluno do 4º ano da graduação em Fonoaudiologia
  • Ter feito o curso de fissura labiopalatal ou curso equivalente

Critério de exclusão:

  • Receber treinamento anterior em endoscopia flexível manual
  • Ter qualquer problema de saúde nas extremidades superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de modelos de treinamento de endoscopia impressos em 3D

Treinamento teórico: O treinamento teórico abrange a anatomia e fisiologia da região velofaríngea e cavidade nasal, nasofaringoscópio, preparo do paciente para nasofaringoscopia, uso do endoscópio durante a nasofaringoscopia e procedimento para avaliação da função velofaríngea nasofaringoscópica.

Treinamento prático: No início do treinamento prático, o dispositivo será apresentado aos participantes. Serão fornecidas informações básicas sobre o dispositivo de endoscopia. Em seguida, o investigador principal dará informações sobre o uso do endoscópio (instruções ao paciente, segurar o endoscópio, colocação do endoscópio no nariz, manipulação do endoscópio, estruturas anatômicas na cavidade nasal e região velofaríngea, avaliação da função velofaríngea) em o modelo de treinamento em endoscopia impresso em 3D. Os participantes receberão treinamento prático no modelo de treinamento em endoscopia impressa em 3D, sob a orientação do investigador principal.

Comparador Ativo: Grupo de modelos de treinamento em endoscopia prontos

Treinamento teórico: O treinamento teórico abrange a anatomia e fisiologia da região velofaríngea e cavidade nasal, nasofaringoscópio, preparo do paciente para nasofaringoscopia, uso do endoscópio durante a nasofaringoscopia e procedimento para avaliação da função velofaríngea nasofaringoscópica.

Treinamento prático: No início do treinamento prático, o dispositivo será apresentado aos participantes. Serão fornecidas informações básicas sobre o dispositivo de endoscopia. Em seguida, o investigador principal dará informações sobre o uso do endoscópio (instruções ao paciente, segurar o endoscópio, colocação do endoscópio no nariz, manipulação do endoscópio, estruturas anatômicas na cavidade nasal e região velofaríngea, avaliação da função velofaríngea) em o modelo de treinamento em endoscopia pronto. Os participantes receberão treinamento prático sobre o modelo de treinamento em endoscopia pronto, sob a orientação do investigador principal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Velofaríngea Nasofaringoscópica Experiência Clínica
Prazo: 2 meses
Uma pesquisa perceptiva de 9 perguntas foi criada para avaliar a autoconfiança e a autocompetência dos participantes na realização da avaliação velofaríngea nasofaringoscópica. A pesquisa foi adaptada de uma pesquisa do tipo Likert de 5 pontos usada anteriormente em treinamento de endoscopia transnasal baseado em simulação na avaliação da deglutição (Benadom & Potter, 2011).
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência Voluntária para Avaliação Velofaríngea Nasofaringoscópica
Prazo: 2 meses
Uma pesquisa de 6 perguntas foi criada para permitir que os voluntários avaliassem perceptivamente a competência e a confiança do clínico após o endoscópio ter sido administrado aos voluntários. A pesquisa foi adaptada de uma pesquisa do tipo Likert de 5 pontos usada anteriormente no treinamento de endoscopia transnasal baseado em simulação na avaliação da deglutição (Benadom & Potter, 2011).
2 meses
Pesquisa de Satisfação do Treinamento
Prazo: 2 meses
Uma pesquisa de satisfação do treinamento composta por um total de 7 perguntas (quatro do tipo Likert e três perguntas abertas) foi criada para conhecer as avaliações dos participantes quanto à importância, eficácia, adequação e nível de satisfação dos treinamentos de simulação. A pesquisa foi adaptada do formulário criado por Uz-Hasırcı (2020).
2 meses
Tempo de procedimento
Prazo: 2 meses
É o tempo desde o momento em que o endoscópio entra na narina até atingir o ponto de visualização do esfíncter velofaríngeo. Este tempo não inclui o tempo em que o endoscópio é removido do nariz e reinserido.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MEDIPOL-SLT-BIROL-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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