- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05732376
Eficácia de dois treinamentos de avaliação velofaríngea funcional nasofaringoscópica baseada em simulação
Investigação da Eficácia de Treinamentos de Avaliação Funcional Nasofaringoscópica Velofaríngea Baseados em Simulação Ministrados a Estudantes de Fonoaudiologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser aluno do 4º ano da graduação em Fonoaudiologia
- Ter feito o curso de fissura labiopalatal ou curso equivalente
Critério de exclusão:
- Receber treinamento anterior em endoscopia flexível manual
- Ter qualquer problema de saúde nas extremidades superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de modelos de treinamento de endoscopia impressos em 3D
|
Treinamento teórico: O treinamento teórico abrange a anatomia e fisiologia da região velofaríngea e cavidade nasal, nasofaringoscópio, preparo do paciente para nasofaringoscopia, uso do endoscópio durante a nasofaringoscopia e procedimento para avaliação da função velofaríngea nasofaringoscópica. Treinamento prático: No início do treinamento prático, o dispositivo será apresentado aos participantes. Serão fornecidas informações básicas sobre o dispositivo de endoscopia. Em seguida, o investigador principal dará informações sobre o uso do endoscópio (instruções ao paciente, segurar o endoscópio, colocação do endoscópio no nariz, manipulação do endoscópio, estruturas anatômicas na cavidade nasal e região velofaríngea, avaliação da função velofaríngea) em o modelo de treinamento em endoscopia impresso em 3D. Os participantes receberão treinamento prático no modelo de treinamento em endoscopia impressa em 3D, sob a orientação do investigador principal. |
|
Comparador Ativo: Grupo de modelos de treinamento em endoscopia prontos
|
Treinamento teórico: O treinamento teórico abrange a anatomia e fisiologia da região velofaríngea e cavidade nasal, nasofaringoscópio, preparo do paciente para nasofaringoscopia, uso do endoscópio durante a nasofaringoscopia e procedimento para avaliação da função velofaríngea nasofaringoscópica. Treinamento prático: No início do treinamento prático, o dispositivo será apresentado aos participantes. Serão fornecidas informações básicas sobre o dispositivo de endoscopia. Em seguida, o investigador principal dará informações sobre o uso do endoscópio (instruções ao paciente, segurar o endoscópio, colocação do endoscópio no nariz, manipulação do endoscópio, estruturas anatômicas na cavidade nasal e região velofaríngea, avaliação da função velofaríngea) em o modelo de treinamento em endoscopia pronto. Os participantes receberão treinamento prático sobre o modelo de treinamento em endoscopia pronto, sob a orientação do investigador principal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Velofaríngea Nasofaringoscópica Experiência Clínica
Prazo: 2 meses
|
Uma pesquisa perceptiva de 9 perguntas foi criada para avaliar a autoconfiança e a autocompetência dos participantes na realização da avaliação velofaríngea nasofaringoscópica.
A pesquisa foi adaptada de uma pesquisa do tipo Likert de 5 pontos usada anteriormente em treinamento de endoscopia transnasal baseado em simulação na avaliação da deglutição (Benadom & Potter, 2011).
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiência Voluntária para Avaliação Velofaríngea Nasofaringoscópica
Prazo: 2 meses
|
Uma pesquisa de 6 perguntas foi criada para permitir que os voluntários avaliassem perceptivamente a competência e a confiança do clínico após o endoscópio ter sido administrado aos voluntários.
A pesquisa foi adaptada de uma pesquisa do tipo Likert de 5 pontos usada anteriormente no treinamento de endoscopia transnasal baseado em simulação na avaliação da deglutição (Benadom & Potter, 2011).
|
2 meses
|
|
Pesquisa de Satisfação do Treinamento
Prazo: 2 meses
|
Uma pesquisa de satisfação do treinamento composta por um total de 7 perguntas (quatro do tipo Likert e três perguntas abertas) foi criada para conhecer as avaliações dos participantes quanto à importância, eficácia, adequação e nível de satisfação dos treinamentos de simulação.
A pesquisa foi adaptada do formulário criado por Uz-Hasırcı (2020).
|
2 meses
|
|
Tempo de procedimento
Prazo: 2 meses
|
É o tempo desde o momento em que o endoscópio entra na narina até atingir o ponto de visualização do esfíncter velofaríngeo.
Este tempo não inclui o tempo em que o endoscópio é removido do nariz e reinserido.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Namık Y. Birol, Doctoral Student, Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences, Department of Speech and Language Therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MEDIPOL-SLT-BIROL-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .