弱視における仮想現実トレーニングの有効性
この臨床試験の目的は、小児の軽度から中等度の弱視の治療における視機能訓練ソフトウェア（モデル：SJ-JRS2021）の有効性と安全性を評価することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 仮想現実トレーニングは閉塞療法よりも効果的かどうか
- 弱視治療における仮想現実トレーニングの安全性 参加者に屈折の問題がある場合は、まず屈折を矯正し、矯正メガネを着用してください。 実験群は視機能訓練療法ソフト（型式：SJ-JRS2021）を用いて治療を行います。 対照群は、1日2時間、反対側の目を覆う閉塞療法で治療されます。 研究者は、実験群と対照群を比較して、実験群の視力回復が改善されているかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 4-7 歳 (4 歳と 7 歳を含む)、男女とも;
- 単眼弱視が診断されました。
- 弱視の矯正視力は0.2（両端を含む）から0.6の間であり、両眼視差は2行以上です。
- 被験者の保護者は、治験の目的を理解し、インフォームドコンセントに署名することができます。 -被験者は治療および関連する眼科検査に協力できます
除外基準:
- 被験者は腫瘍、心臓病、高血圧、てんかんを患っています。
- 被験者は、ペースメーカーなどの埋め込み型電子機器を持っています。
- 被験者は精神疾患を患っています。
- 被験者はめまい、高所恐怖症、または脳外傷に苦しんでいます。
- 被験者は、いつでも角膜炎、結膜炎、内睫毛症およびその他の疾患によって引き起こされる光恐怖症および涙を持っています;
- 被験者は、斜視または先天性白内障、先天性眼瞼下垂、外傷およびその他の眼の有機的病変および関連する手術歴を有する;
- -被験者は、屈折矯正および被覆治療以外の弱視の治療を受けています。
- -重度の心臓、肝臓、腎臓病などのその他の状態で、安全上の理由または患者の利益のために、治験責任医師が患者を治験に参加させるべきではないと考える場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
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実験群：屈折に問題がある場合は、まず屈折を矯正し、矯正眼鏡をかけた後、視機能訓練療法ソフト（型式：SJ-JRS2021）を使用して治療します。
他の名前：
矯正メガネ
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他の：対照群
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矯正メガネ
対照群: 屈折に問題がある場合は、まず屈折を矯正し、矯正眼鏡と閉塞療法を組み合わせて着用し、1 日 2 時間相手の目を覆います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最高の矯正視力
時間枠：16週間
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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近立体視
時間枠：16週間
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16週間
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コントラスト感度
時間枠：16週間
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xiajing Tang、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月14日
一次修了 (実際)
2023年11月8日
研究の完了 (実際)
2024年11月8日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月16日
最初の投稿 (実際)
2023年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。