Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu wirtualnej rzeczywistości w niedowidzeniu

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa oprogramowania do treningu funkcji wzrokowych (model: SJ-JRS2021) w leczeniu łagodnego do umiarkowanego niedowidzenia u dzieci. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy trening wirtualnej rzeczywistości jest skuteczniejszy niż terapia okluzyjna
  • Bezpieczeństwo treningu wirtualnej rzeczywistości w leczeniu niedowidzenia Jeśli uczestnicy mają problemy z refrakcją, najpierw popraw refrakcję i załóż okulary korekcyjne. Grupa eksperymentalna będzie leczona za pomocą oprogramowania do terapii treningu funkcji wzrokowych (model: SJ-JRS2021). Grupa kontrolna będzie leczona terapią okluzyjną obejmującą oko przeciwstronne przez 2 godziny dziennie. Badacze porównają grupę eksperymentalną z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy grupa eksperymentalna lepiej poprawiła odzyskanie wzroku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 4-7 lat (w tym 4 i 7 lat), obojga płci;
  • Rozpoznano niedowidzenie jednooczne;
  • Skorygowana ostrość wzroku niedowidzenia wynosi od 0,2 (włącznie) do 0,6, a obuoczna różnica widzenia jest większa niż 2 linie;
  • Opiekun osoby badanej może zrozumieć cel badania i podpisać świadomą zgodę. Pacjent może współpracować przy leczeniu i związanym z nim badaniu okulistycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma nowotwór, chorobę serca, nadciśnienie i epilepsję;
  • podmiot ma wszczepione urządzenie elektroniczne, takie jak rozrusznik serca;
  • Podmiot cierpiał na chorobę psychiczną;
  • Podmiot cierpi na zawroty głowy, lęk wysokości lub uraz mózgu;
  • Podmiot ma światłowstręt i łzy spowodowane przez zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, rzęsistkowicę wewnętrzną i inne choroby w dowolnym momencie;
  • Pacjent ma zeza lub wrodzoną zaćmę, wrodzone opadanie powiek, uraz i inne organiczne zmiany w oku oraz powiązany wywiad chirurgiczny;
  • Podmiot przeszedł jakąkolwiek formę leczenia niedowidzenia inną niż korekcja refrakcji i leczenie zakrywające.
  • Inne stany, takie jak ciężka choroba serca, wątroby i nerek, w przypadku których badacz uważa, że ​​pacjent nie powinien uczestniczyć w badaniu ze względów bezpieczeństwa lub w interesie pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Urządzenie: oprogramowanie do treningu funkcji wzrokowych
Grupa eksperymentalna: Jeśli występuje problem z refrakcją, najpierw skoryguj refrakcję, załóż okulary korekcyjne, a następnie użyj do leczenia oprogramowania do treningu funkcji wzrokowych (model: SJ-JRS2021).
Inne nazwy:
  • oprogramowanie do treningu funkcji wzrokowych (model: SJ-JRS2021)
Inny: okulary korekcyjne
okulary korekcyjne
Inny: Grupa kontrolna
Inny: okulary korekcyjne
okulary korekcyjne
Inny: terapia okluzyjna
Grupa kontrolna: W przypadku problemów z refrakcją należy najpierw skorygować refrakcję, nosić okulary korekcyjne połączone z terapią okluzyjną i zakrywać drugie oko przez 2 godziny dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Blisko stereopsji
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
czułość kontrastu
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiajing Tang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0755

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedowidzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj