Эффективность обучения виртуальной реальности при амблиопии
28 мая 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности и безопасности программного обеспечения для тренировки зрительных функций (модель: SJ-JRS2021) при лечении амблиопии легкой и средней степени тяжести у детей. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Является ли обучение виртуальной реальности более эффективным, чем окклюзионная терапия
- Безопасность обучения виртуальной реальности при лечении амблиопии Если у участников есть проблемы с рефракцией, сначала скорректируйте рефракцию и наденьте корректирующие очки. Экспериментальная группа будет лечиться с помощью программного обеспечения для тренировки зрительных функций (модель: SJ-JRS2021). Контрольную группу будут лечить окклюзионной терапией, закрывающей контралатеральный глаз в течение 2 часов в день. Исследователи сравнили экспериментальную группу с контрольной, чтобы увидеть, лучше ли у экспериментальной группы восстановилось зрение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 4-7 лет (включая 4 и 7 лет), оба пола;
- Диагностирована монокулярная амблиопия;
- Корригированная острота зрения при амблиопии составляет от 0,2 (включительно) до 0,6, а бинокулярная разница зрения более 2 строк;
- Опекун субъекта может понять цель исследования и подписать информированное согласие. Субъект может сотрудничать с лечением и соответствующим офтальмологическим обследованием.
Критерий исключения:
- У субъекта опухоль, болезнь сердца, гипертония и эпилепсия;
- У субъекта есть имплантированное электронное устройство, такое как кардиостимулятор;
- Субъект страдал психическим заболеванием;
- Субъект страдает головокружением, боязнью высоты или черепно-мозговой травмой;
- У субъекта светобоязнь и слезотечение, вызванные кератитом, конъюнктивитом, внутренним трихиазом и другими заболеваниями в любое время;
- У субъекта имеется косоглазие или врожденная катаракта, врожденный птоз, травма и другие органические поражения глаза и соответствующий хирургический анамнез;
- Субъект проходил любое лечение амблиопии, кроме рефракционной коррекции и покрывающего лечения.
- Другие состояния, такие как тяжелые заболевания сердца, печени и почек, при которых исследователь считает, что пациент не должен участвовать в исследовании по соображениям безопасности или в интересах пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
|
Экспериментальная группа: если есть проблемы с рефракцией, сначала исправьте рефракцию, наденьте корректирующие очки, а затем используйте для лечения программное обеспечение для тренировки зрительных функций (модель: SJ-JRS2021).
Другие имена:
корректирующие очки
|
|
Другой: контрольная группа
|
корректирующие очки
Контрольная группа: если есть проблемы с рефракцией, сначала исправьте рефракцию, наденьте корректирующие очки в сочетании с окклюзионной терапией и закройте парный глаз на 2 часа в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рядом со стереопсисом
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
контрастная чувствительность
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Xiajing Tang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0755
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .