Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Virtual Reality-træning i Amblyopia

28. maj 2026 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​visuel funktionstræningssoftware (model: SJ-JRS2021) til behandling af mild til moderat amblyopi hos børn. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Om virtual reality-træning er mere effektiv end okklusionsterapi
  • Sikkerhed ved virtual reality-træning i amblyopibehandling Hvis deltagerne har brydningsproblemer, korriger først brydningen og brug korrigerende briller. Den eksperimentelle gruppe vil blive behandlet ved hjælp af visuel funktionstræningsterapisoftware (model: SJ-JRS2021). Kontrolgruppen vil blive behandlet med okklusionsterapi, der dækker det kontralaterale øje i 2 timer dagligt. Forskere vil sammenligne forsøgsgruppe med kontrolgruppe for at se, om forsøgsgruppen har bedre korrigeret synsopsving.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 4-7 år (inklusive 4 og 7 år), begge køn;
  • Monokulær amblyopi blev diagnosticeret;
  • Den korrigerede synsstyrke for amblyopi er mellem 0,2 (inklusive) og 0,6, og den binokulære synsforskel er mere end 2 linjer;
  • Forsøgspersonens værge kan forstå formålet med forsøget og underskrive det informerede samtykke. Forsøgspersonen kan samarbejde med behandlingen og tilhørende oftalmologisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Individet har tumor, hjertesygdom, hypertension og epilepsi;
  • Personen har en implanteret elektronisk enhed, såsom en pacemaker;
  • Forsøgspersonen har lidt af psykisk sygdom;
  • Forsøgsperson lider af svimmelhed, højdeskræk eller hjernetraume;
  • Emnet har fotofobi og tårer forårsaget af keratitis, conjunctivitis, indre trichiasis og andre sygdomme til enhver tid;
  • Individet har strabismus eller medfødt katarakt, medfødt ptosis, traumer og andre okulære organiske læsioner og relateret kirurgisk historie;
  • Forsøgspersonen har haft enhver form for behandling for amblyopi ud over refraktiv korrektion og dækkende behandling.
  • Andre tilstande, såsom alvorlig hjerte-, lever- og nyresygdom, hvorunder investigator vurderer, at patienten ikke bør deltage i forsøget af sikkerhedsmæssige årsager eller i patientens interesse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Enhed: visuel funktionstræningssoftware
Eksperimentel gruppe: Hvis der er et brydningsproblem, skal du først korrigere brydningen, bære korrigerende briller og derefter bruge terapisoftware til visuel funktionstræning (model: SJ-JRS2021) til behandling.
Andre navne:
  • visuel funktionstræningssoftware (model: SJ-JRS2021)
Andet: korrigerende briller
korrigerende briller
Andet: kontrolgruppe
Andet: korrigerende briller
korrigerende briller
Andet: okklusionsterapi
Kontrolgruppe: Hvis der er et brydningsproblem, korriger først brydningen, brug korrigerende briller kombineret med okklusionsterapi, og tildæk det andet øje i 2 timer om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nær stereopsis
Tidsramme: 16 uger
16 uger
kontrastfølsomhed
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studiestol: Xiajing Tang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0755

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med visuel funktionstræningssoftware

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner