약시에 대한 가상 현실 훈련의 효과
2026년 5월 28일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
이번 임상시험의 목표는 어린이의 경증에서 중등도 약시 치료에 대한 시각 기능 훈련 소프트웨어(모델명: SJ-JRS2021)의 효능과 안전성을 평가하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 가상 현실 훈련이 폐색 요법보다 효과적인지 여부
- 약시 치료 시 가상현실 교육의 안전성 참가자가 굴절 문제가 있는 경우 먼저 굴절을 교정하고 교정 안경을 착용하십시오. 실험군은 시각 기능 훈련 치료 소프트웨어(모델명: SJ-JRS2021)를 이용하여 치료를 받게 된다. 대조군은 하루 2시간 동안 반대쪽 눈을 가리는 가림 요법을 시행한다. 연구자들은 실험군이 더 나은 교정 시력 회복을 보이는지 알아보기 위해 실험군과 대조군을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 4-7세(4세 및 7세 포함), 남녀 모두;
- 단안 약시가 진단되었습니다.
- 약시의 교정 시력은 0.2(포함)에서 0.6 사이이고 양안 시력 차이는 2선 이상입니다.
- 피험자의 보호자는 임상시험의 목적을 이해하고 사전동의서에 서명할 수 있습니다. 피험자는 치료 및 관련 안과 검사에 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 종양, 심장병, 고혈압 및 간질이 있습니다.
- 피험자는 심박 조율기와 같은 전자 장치를 이식했습니다.
- 피험자는 정신 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 현기증, 고소 공포증 또는 뇌 외상을 앓고 있습니다.
- 피험자는 각막염, 결막염, 내부 삼모충증 및 기타 질병으로 인한 광 공포증 및 눈물을 언제든지 가지고 있습니다.
- 개체는 사시 또는 선천성 백내장, 선천성 눈꺼풀 처짐, 외상 및 기타 안구 조직 병변 및 관련 수술 병력을 가지고 있습니다.
- 피험자는 굴절 교정 및 가림 치료 이외의 약시 치료를 받았습니다.
- 중증 심장, 간 및 신장 질환과 같이 연구자가 환자가 안전상의 이유로 또는 환자의 이익을 위해 시험에 참여해서는 안 된다고 생각하는 기타 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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실험군: 굴절이상이 있는 경우 먼저 굴절을 교정하고 교정안경을 착용한 후 시각기능훈련치료 소프트웨어(모델명: SJ-JRS2021)를 이용하여 치료한다.
다른 이름들:
교정 안경
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다른: 대조군
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교정 안경
대조군 : 굴절이상이 있는 경우 먼저 굴절을 교정하고 가림치료와 함께 교정안경을 착용하고 하루 2시간 동안 반대쪽 눈을 가린다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고의 교정 시력
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가까운 입체시
기간: 16주
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16주
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대비 감도
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiajing Tang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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