Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av virtuell virkelighetstrening i Amblyopia

28. mai 2026 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til programvare for visuell funksjonstrening (modell: SJ-JRS2021) ved behandling av mild til moderat amblyopi hos barn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvorvidt virtuell virkelighetstrening er mer effektivt enn okklusjonsterapi
  • Sikkerhet ved virtuell virkelighetstrening i amblyopibehandling Hvis deltakerne har brytningsproblemer, korriger brytningen først og bruk korrigerende briller. Eksperimentgruppen vil bli behandlet ved hjelp av terapiprogramvare for visuell funksjonstrening (modell: SJ-JRS2021). Kontrollgruppen vil bli behandlet med okklusjonsterapi som dekker det kontralaterale øyet i 2 timer daglig. Forskere vil sammenligne eksperimentell gruppe med kontrollgruppe for å se om den eksperimentelle gruppen har bedre korrigert syngjenoppretting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 4-7 år (inkludert 4 og 7 år), begge kjønn;
  • Monokulær amblyopi ble diagnostisert;
  • Den korrigerte synsstyrken ved amblyopi er mellom 0,2 (inklusive) og 0,6, og den binokulære synsforskjellen er mer enn 2 linjer;
  • Foresatte for forsøkspersonen kan forstå formålet med rettssaken og signere det informerte samtykket. Forsøkspersonen kan samarbeide med behandlingen og tilhørende oftalmisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har svulst, hjertesykdom, hypertensjon og epilepsi;
  • Personen har en implantert elektronisk enhet, for eksempel en pacemaker;
  • Observanden har lidd av psykiske lidelser;
  • Personen lider av svimmelhet, høydeskrekk eller hjernetraumer;
  • Emnet har fotofobi og tårer forårsaket av keratitt, konjunktivitt, indre trichiasis og andre sykdommer når som helst;
  • Personen har strabismus eller medfødt katarakt, medfødt ptosis, traumer og andre okulære organiske lesjoner og relatert kirurgisk historie;
  • Pasienten har hatt noen form for behandling for amblyopi annet enn refraktiv korreksjon og dekkende behandling.
  • Andre tilstander, som alvorlig hjerte-, lever- og nyresykdom, der etterforskeren vurderer at pasienten ikke bør delta i forsøket av sikkerhetsgrunner eller av hensyn til pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Enhet: programvare for opplæring av visuelle funksjoner
Eksperimentell gruppe: Hvis det er et brytningsproblem, korriger først brytningen, bruk korrigerende briller og bruk deretter terapiprogramvare for visuell funksjonstrening (modell: SJ-JRS2021) til behandling.
Andre navn:
  • programvare for visuell funksjonstrening (modell: SJ-JRS2021)
Annen: korrigerende briller
korrigerende briller
Annen: kontrollgruppe
Annen: korrigerende briller
korrigerende briller
Annen: okklusjonsterapi
Kontrollgruppe: Hvis det er et brytningsproblem, korriger brytningen først, bruk korrigerende briller kombinert med okklusjonsterapi, og dekk det andre øyet i 2 timer om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nær stereopsis
Tidsramme: 16 uker
16 uker
kontrastfølsomhet
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Studiestol: Xiajing Tang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0755

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amblyopi

Kliniske studier på programvare for opplæring av visuelle funksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere