Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della formazione sulla realtà virtuale in ambliopia

28 maggio 2026 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia e la sicurezza del software di allenamento della funzione visiva (modello: SJ-JRS2021) nel trattamento dell'ambliopia da lieve a moderata nei bambini. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Se l'allenamento con la realtà virtuale è più efficace della terapia occlusale
  • Sicurezza della formazione in realtà virtuale nel trattamento dell'ambliopia Se i partecipanti hanno problemi di rifrazione, correggere prima la rifrazione e indossare occhiali correttivi. Il gruppo sperimentale verrà trattato utilizzando il software di terapia di allenamento della funzione visiva (modello: SJ-JRS2021). Il gruppo di controllo sarà trattato con terapia occlusale coprendo l'occhio controlaterale per 2 ore al giorno. I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale con il gruppo di controllo per vedere se il gruppo sperimentale ha corretto meglio il recupero della vista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 4-7 anni (compresi 4 e 7 anni), entrambi i sessi;
  • È stata diagnosticata l'ambliopia monoculare;
  • L'acuità visiva corretta dell'ambliopia è compresa tra 0,2 (incluso) e 0,6 e la differenza visiva binoculare è superiore a 2 linee;
  • Il tutore del soggetto può comprendere lo scopo del processo e firmare il consenso informato. Il soggetto può collaborare al trattamento e alla relativa visita oculistica

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto presenta tumore, cardiopatie, ipertensione ed epilessia;
  • Il soggetto ha un dispositivo elettronico impiantato, come un pacemaker;
  • Il soggetto ha sofferto di malattia mentale;
  • Il soggetto soffre di vertigini, paura dell'altezza o trauma cerebrale;
  • Il soggetto presenta fotofobia e lacrime causate da cheratite, congiuntivite, trichiasi interna e altre patologie in qualsiasi momento;
  • Il soggetto presenta strabismo o cataratta congenita, ptosi congenita, trauma e altre lesioni organiche oculari e anamnesi chirurgica correlata;
  • Il soggetto ha ricevuto qualsiasi forma di trattamento per l'ambliopia diversa dalla correzione refrattiva e dal trattamento di copertura.
  • Altre condizioni, come gravi malattie cardiache, epatiche e renali, in cui lo sperimentatore ritiene che il paziente non debba partecipare allo studio per motivi di sicurezza o nell'interesse del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Dispositivo: software per l'allenamento delle funzioni visive
Gruppo sperimentale: se c'è un problema di rifrazione, correggere prima la rifrazione, indossare occhiali correttivi e quindi utilizzare il software di terapia per l'allenamento della funzione visiva (modello: SJ-JRS2021) per il trattamento.
Altri nomi:
  • software per l'allenamento delle funzioni visive (modello: SJ-JRS2021)
Altro: occhiali correttivi
occhiali correttivi
Altro: gruppo di controllo
Altro: occhiali correttivi
occhiali correttivi
Altro: terapia occlusale
Gruppo di controllo: se c'è un problema di rifrazione, correggere prima la rifrazione, indossare occhiali correttivi combinati con la terapia occlusale e coprire l'altro occhio per 2 ore al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Vicino alla stereopsi
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiajing Tang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0755

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su software per l'allenamento delle funzioni visive

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi