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腹腔内圧に起因する腹腔内高血圧患者における経腸栄養プログラムの適用

本研究では、重症腹圧患者に対する経腸栄養看護プログラムの関連内容を系統的に検索し、既存のエビデンスに基づいて質の評価を行った。 エビデンスに基づいたエビデンスに基づいて、腹圧患者の栄養耐性を改善し、栄養遵守率を高め、患者の予後を改善するために、腹圧患者のための経腸栄養看護プログラムが構築されました。

調査の概要

詳細な説明

背景: 経腸栄養は、重症患者に好まれる人工栄養の方法です。 入院後 24 ~ 48 時間以内の早期の経腸栄養は、腸粘膜のバリア機能を維持し、局所の血流を増加させ、細菌の移動を減らし、腸感染の発生率を減らすことができます。 腹圧の上昇は、重症患者の摂食不耐性の独立した危険因子であると考えられています。 腹圧のある患者は、下痢、腹部膨満、嘔吐、さらには誤嚥などの合併症を起こしやすく、経腸栄養の中断または中断を余儀なくされ、患者の栄養摂取が不十分になります。 現在、腹腔内圧をモニタリングして経腸栄養を調節すると、患者の摂食不耐性の発生率を効果的に減らすことができるという証拠があります。 国内外の学者は、腹圧のモニタリングと等級付け、耐性の評価と管理、合併症の予防など、さまざまな側面から腹圧患者の栄養管理プログラムを策定しました。 しかし、腹腔内圧のモニタリングに基づく標準化された経腸栄養プログラムは、まだ統一された基準を形成していません。

目的:本研究では、既存のエビデンスに基づいた質の評価を行い、エビデンスに基づいた研究手法を採用して、腹圧指向の腹部高血圧症患者に対する経腸栄養プログラムを確立し、腹部高血圧症患者の摂食耐性を改善することを目的とした。エビデンスに基づく実践プログラムの実施により、患者の栄養コンプライアンス率を高め、予後を改善します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

218

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hangzhou、中国、310000
        • Feng Xiuqin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

(1) 12mmHg≤腹腔内圧≤20mmHg (1mmHg=0.133kPa); (2) 18 歳以上; (3) 早期経腸栄養の適応と一致:

①栄養上のリスク、胃腸機能または部分的な胃腸機能を有し、口から食べることができない患者。 (2) 血行動態が安定している (MAP > 65mmHg、血中乳酸 < 4mmol/L、および血管作動薬の減量または中止の過程にある) (4) 患者またはその家族がインフォームドコンセントに署名する。

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の女性患者;
  2. 最近腹部手術を受けた患者;
  3. 腹水の量が多い患者。
  4. 経腸栄養には禁忌があります。

    • 制御不能な衝撃

      • コントロールされていない低酸素血症とアシドーシス

        • 制御不能な上部消化管出血 ④GRV > 500mL/6h

          • 腸虚血
          • 腸閉塞

            • 腹部スペース症候群 (ACS)

              • 遠位栄養を伴わない高瘻。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹圧による経腸栄養プログラム
腹腔内圧誘導による腹腔内高血圧患者のための経腸栄養プログラム
腹圧モニタリング、腹圧上昇の病因に対する発生源管理と治療、経腸栄養プログラム、経腸栄養耐性評価と治療の4つの側面があります。
介入なし:日常の看護対策

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食不耐性の発生率
時間枠:7日
摂食不耐性の発生率: 経腸栄養の開始後 7 日以内の摂食不耐性の新規症例の頻度を指します。
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準給餌率
時間枠:7日
経腸栄養標準率(%)=(実際の給餌量÷目標給餌量)×100%
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月8日

最初の投稿 (実際)

2023年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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