- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05732545
Aplicação de Programa de Nutrição Enteral em Pacientes com Hipertensão Intra-abdominal Orientada por Pressão Intra-abdominal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A nutrição enteral é o método preferido de nutrição artificial para pacientes gravemente enfermos. A nutrição enteral precoce dentro de 24 a 48 horas após a admissão pode manter a função da barreira da mucosa intestinal, aumentar o fluxo sanguíneo local, reduzir a migração bacteriana e reduzir a incidência de infecções intestinais. O aumento da pressão abdominal é considerado um fator de risco independente para intolerância alimentar em pacientes graves. Pacientes com pressão abdominal são propensos a complicações como diarreia, distensão abdominal, vômitos e até mesmo aspiração, o que força a suspensão ou suspensão da nutrição enteral e leva a uma ingestão nutricional insuficiente nos pacientes. Atualmente, há evidências de que a regulação da nutrição enteral por meio do monitoramento da pressão intra-abdominal pode efetivamente reduzir a incidência de intolerância alimentar em pacientes. Estudiosos nacionais e estrangeiros formularam programas de manejo nutricional para pacientes com pressão intra-abdominal de diferentes aspectos, como monitoramento e graduação da pressão intra-abdominal, avaliação e manejo da tolerância e prevenção de complicações. No entanto, o programa de nutrição enteral padronizado orientado pela monitorização da pressão intra-abdominal ainda não formou um padrão unificado.
Objetivo: Este estudo realizou uma avaliação de qualidade com base nas evidências existentes, adotou métodos de pesquisa baseados em evidências para estabelecer um programa de nutrição enteral para pacientes com hipertensão abdominal orientado pela pressão abdominal e teve como objetivo melhorar a tolerância alimentar de pacientes com hipertensão abdominal, melhorar a taxa de adesão nutricional e melhorar o prognóstico dos pacientes através da implementação de programas de prática baseada em evidências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Hangzhou, China, 310000
- Feng Xiuqin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) 12mmHg≤ pressão intraperitoneal ≤20mmHg (1mmHg=0,133kPa); (2) ≥18 anos de idade; (3) Consistente com as indicações de nutrição enteral precoce:
① Pacientes com risco nutricional, função gastrointestinal ou função gastrointestinal parcial e incapazes de comer pela boca; (2) Hemodinâmica estável (PAM > 65mmHg, ácido lático sanguíneo < 4mmol/L e drogas vasoativas em processo de redução ou retirada) (4) Pacientes ou seus familiares assinam consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes;
- Pacientes com cirurgia abdominal recente;
- Pacientes com grande número de derrames abdominais;
Existem contra-indicações para nutrição enteral:
choque descontrolado
Hipoxemia e acidose descontroladas
Hemorragia digestiva alta não controlada ④GRV > 500mL/ 6h
- isquemia intestinal
Obstrução intestinal
Síndrome do espaço abdominal (SCA)
- Fístula alta sem alimentação distal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: programa de nutrição enteral por pressão intra-abdominal
programa de nutrição enteral para pacientes com hipertensão intra-abdominal guiada pela pressão intra-abdominal
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Existem 4 aspectos de monitoramento da pressão intra-abdominal, controle de fonte e tratamento para a etiologia do aumento da pressão abdominal, programa de nutrição enteral, avaliação e tratamento de tolerância à nutrição enteral
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Sem intervenção: Medidas de enfermagem de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de intolerância alimentar
Prazo: 7 dias
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Incidência de intolerância alimentar: refere-se à frequência de novos casos de intolerância alimentar até 7 dias após o início da nutrição enteral.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa padrão de alimentação
Prazo: 7 dias
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Taxa padrão de nutrição enteral (%) = (quantidade de alimentação real ÷ quantidade de alimentação alvo) × 100%
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0899
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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