Enteraalisen ravitsemusohjelman soveltaminen potilailla, joilla on vatsansisäinen hypertensio, joka on suuntautunut vatsansisäiseen paineeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Enteraalinen ravitsemus on ensisijainen keinotekoisen ravitsemuksen menetelmä kriittisesti sairaille potilaille. Varhainen enteraalinen ravitsemus 24–48 tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta voi ylläpitää suoliston limakalvon estetoimintoa, lisätä paikallista verenkiertoa, vähentää bakteerien kulkeutumista ja vähentää suolistoinfektioiden ilmaantuvuutta. Lisääntynyttä vatsanpainetta pidetään itsenäisenä riskitekijänä ruokinta-intoleranssille vaikeilla potilailla. Potilaat, joilla on vatsan paine, ovat alttiita komplikaatioille, kuten ripuli, vatsan turvotus, oksentelu ja jopa aspiraatio, mikä pakottaa keskeyttämään tai keskeyttämään enteraalisen ravinnon ja johtaa riittämättömään ravintoaineiden saantiin potilailla. Tällä hetkellä on näyttöä siitä, että enteraalisen ravinnon säätely vatsansisäisen paineen avulla voi tehokkaasti vähentää potilaiden ruokinta-intoleranssia. Kotimaiset ja ulkomaiset tutkijat ovat laatineet ravinnonhallintaohjelmia potilaille, joilla on vatsansisäinen paine eri näkökulmista, kuten vatsansisäisen paineen seurannasta ja luokittelusta, sietokyvyn arvioinnista ja hallinnasta sekä komplikaatioiden ehkäisystä. Vatsansisäisen paineen seurantaan suuntautunut standardoitu enteraalinen ravitsemusruokintaohjelma ei kuitenkaan ole vielä muodostanut yhtenäistä standardia.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa suoritettiin olemassa olevaan näyttöön perustuva laatuarviointi, otettiin käyttöön näyttöön perustuvia tutkimusmenetelmiä enteraalisen ravitsemusohjelman luomiseksi vatsaontelon verenpainepotilaille, joka on suunnattu vatsan paineeseen, ja pyrittiin parantamaan vatsan verenpainetautia sairastavien potilaiden ruokinnan sietokykyä. ravitsemusmyöntyvyyttä ja parantaa potilaiden ennustetta toteuttamalla näyttöön perustuvia harjoitusohjelmia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina, 310000
- Feng Xiuqin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) 12 mmHg < intraperitoneaalinen paine < 20 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa); (2) ≥18 vuoden ikä; (3) Varhaisen enteraalisen ravitsemuksen indikaatioiden mukaisesti:
① Potilaat, joilla on ravitsemusriski, maha-suolikanavan toiminta tai osittainen ruoansulatuskanavan toiminta ja jotka eivät pysty syömään suun kautta; (2) Stabiili hemodynamiikka (MAP > 65 mmHg, veren maitohappo < 4 mmol/L ja vasoaktiiviset lääkkeet pienenemis- tai vieroitusprosessissa) (4) Potilaat tai heidän perheenjäsenensä allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat;
- Potilaat, joille on tehty äskettäin vatsaleikkaus;
- Potilaat, joilla on suuri määrä vatsan vuotoja;
Enteraalisella ravitsemuksella on vasta-aiheita:
Hallitsematon shokki
Hallitsematon hypoksemia ja asidoosi
Hallitsematon ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto ④GRV > 500mL/6h
- Suoliston iskemia
Suolitukos
Vatsatilan oireyhtymä (ACS)
- Korkea fisteli ilman distaalista ruokintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: enteraalinen ravitsemusohjelma vatsansisäisellä paineella
enteraalinen ravitsemusohjelma vatsansisäistä verenpainetautia sairastaville potilaille, jota ohjaa vatsansisäinen paine
|
Vatsansisäisen paineen seurantaan, lähteen hallintaan ja kohonneen vatsapaineen etiologian hoitoon, enteraaliseen ravitsemusohjelmaan, enteraalisen ravinnon sietokyvyn arviointiin ja hoitoon on neljä näkökohtaa.
|
|
Ei väliintuloa: Säännölliset hoitotoimenpiteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokinta-intoleranssin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ruokinta-intoleranssin ilmaantuvuus: viittaa uusien ruokinta-intoleranssitapausten esiintymistiheyteen 7 päivän sisällä enteraalisen ravitsemuksen aloittamisesta.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali ruokintamäärä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Enteraalisen ravinnon vakiomäärä (%) = (todellinen ruokintamäärä ÷ tavoiteruokintamäärä) × 100 %
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0899
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .