- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05732545
Aplicación del Programa de Nutrición Enteral en Pacientes con Hipertensión Intraabdominal Orientada por Presión Intraabdominal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: La nutrición enteral es el método preferido de nutrición artificial para pacientes críticamente enfermos. La nutrición enteral temprana dentro de las 24 a 48 horas posteriores al ingreso puede mantener la función de barrera de la mucosa intestinal, aumentar el flujo sanguíneo local, reducir la migración bacteriana y reducir la incidencia de infecciones intestinales. El aumento de la presión abdominal se considera un factor de riesgo independiente para la intolerancia alimentaria en pacientes graves. Los pacientes con presión abdominal son propensos a complicaciones como diarrea, distensión abdominal, vómitos e incluso aspiración, lo que obliga a la suspensión o suspensión de la nutrición enteral y conduce a una ingesta nutricional insuficiente en los pacientes. En la actualidad, existe evidencia de que la regulación de la nutrición enteral a través del control de la presión intraabdominal puede reducir efectivamente la incidencia de intolerancia alimentaria en los pacientes. Académicos nacionales y extranjeros han formulado programas de manejo de la nutrición para pacientes con presión intraabdominal desde diferentes aspectos, como monitoreo y clasificación de la presión intraabdominal, evaluación y manejo de la tolerancia y prevención de complicaciones. Sin embargo, el programa de alimentación de nutrición enteral estandarizado orientado por el monitoreo de la presión intraabdominal aún no ha formado un estándar unificado.
Objetivo: Este estudio realizó una evaluación de la calidad basada en la evidencia existente, adoptó métodos de investigación basados en la evidencia para establecer un programa de nutrición enteral para pacientes con hipertensión abdominal orientado por la presión abdominal y tuvo como objetivo mejorar la tolerancia alimentaria de los pacientes con hipertensión abdominal, mejorar la tasa de cumplimiento nutricional y mejorar el pronóstico de los pacientes a través de la implementación de programas de práctica basada en la evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana, 310000
- Feng Xiuqin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) 12 mmHg≤ presión intraperitoneal ≤20 mmHg (1 mmHg=0,133 kPa); (2) ≥18 años de edad; (3) De acuerdo con las indicaciones de nutrición enteral temprana:
① Pacientes con riesgo nutricional, función gastrointestinal o función gastrointestinal parcial e incapaces de comer por la boca; (2) Hemodinámica estable (PAM > 65mmHg, ácido láctico en sangre < 4mmol/L y fármacos vasoactivos en proceso de reducción o retirada) (4) Pacientes o sus familiares firman consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres embarazadas o lactantes;
- Pacientes con cirugía abdominal reciente;
- Pacientes con un gran número de derrames abdominales;
Existen contraindicaciones para la nutrición enteral:
Choque descontrolado
Hipoxemia y acidosis no controladas
Hemorragia digestiva alta no controlada ④GRV > 500mL/ 6h
- isquemia intestinal
Obstrucción intestinal
Síndrome del espacio abdominal (SCA)
- Fístula alta sin alimentación distal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programa de nutrición enteral por presión intraabdominal
programa de nutrición enteral para pacientes con hipertensión intraabdominal guiado por presión intraabdominal
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Hay 4 aspectos de monitoreo de la presión intraabdominal, control de fuentes y tratamiento para la etiología del aumento de la presión abdominal, programa de nutrición enteral, evaluación y tratamiento de la tolerancia a la nutrición enteral
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Sin intervención: Medidas rutinarias de enfermería
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de la intolerancia alimentaria
Periodo de tiempo: 7 días
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Incidencia de intolerancia alimentaria: se refiere a la frecuencia de nuevos casos de intolerancia alimentaria dentro de los 7 días posteriores al inicio de la nutrición enteral.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa estándar de alimentación
Periodo de tiempo: 7 días
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Tasa estándar de alimentación de nutrición enteral (%) = (cantidad de alimentación real ÷ cantidad de alimentación objetivo) × 100%
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0899
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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