- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05732545
Применение программы энтерального питания у больных с внутрибрюшной гипертензией, ориентированной на внутрибрюшное давление
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Актуальность: Энтеральное питание является предпочтительным методом искусственного питания для пациентов в критическом состоянии. Раннее энтеральное питание в течение 24–48 часов после поступления может поддерживать барьерную функцию слизистой оболочки кишечника, усиливать местный кровоток, уменьшать миграцию бактерий и снижать частоту кишечных инфекций. Повышенное внутрибрюшное давление считается независимым фактором риска пищевой непереносимости у тяжелых пациентов. Больные с абдоминальным давлением склонны к таким осложнениям, как диарея, вздутие живота, рвота и даже аспирация, что вынуждает приостановить или приостановить энтеральное питание и приводит к недостаточному питанию больных. В настоящее время имеются данные о том, что регулирование энтерального питания путем мониторинга внутрибрюшного давления может эффективно снизить частоту пищевой непереносимости у пациентов. Отечественными и зарубежными учеными разработаны программы управления питанием больных с внутрибрюшным давлением с разных сторон, таких как мониторинг и градация внутрибрюшного давления, оценка и управление толерантностью, профилактика осложнений. Однако стандартизированная программа энтерального питания, ориентированная на мониторинг внутрибрюшного давления, еще не сформировала единый стандарт.
Цель: В этом исследовании была проведена оценка качества на основе имеющихся данных, приняты методы исследования, основанные на доказательствах, для разработки программы энтерального питания для пациентов с абдоминальной гипертензией, ориентированной на абдоминальное давление, и направленной на улучшение переносимости питания у пациентов с абдоминальной гипертензией, улучшение уровень соблюдения режима питания и улучшить прогноз пациентов за счет внедрения научно обоснованных программ практики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай, 310000
- Feng Xiuqin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
(1) 12 мм рт. ст. ≤ внутрибрюшинное давление ≤ 20 мм рт. ст. (1 мм рт. ст. = 0,133 кПа); (2) ≥18 лет; (3) В соответствии с показаниями к раннему энтеральному питанию:
① Пациенты с нутриционным риском, нарушением функции желудочно-кишечного тракта или частичной функцией желудочно-кишечного тракта, которые не могут принимать пищу через рот; (2) Стабильная гемодинамика (САД > 65 мм рт. ст., молочная кислота в крови < 4 ммоль/л, вазоактивные препараты в процессе снижения или отмены) (4) Пациенты или члены их семей подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие пациентки;
- Пациенты с недавним хирургическим вмешательством на органах брюшной полости;
- Больные с большим количеством абдоминальных выпотов;
Существуют противопоказания к энтеральному питанию:
Неконтролируемый шок
Неконтролируемая гипоксемия и ацидоз
Неконтролируемое кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта ④GRV > 500 мл/6 ч
- Кишечная ишемия
Кишечная непроходимость
Абдоминальный космический синдром (ACS)
- Высокий свищ без дистального питания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: программа энтерального питания по внутрибрюшному давлению
программа энтерального питания для больных с внутрибрюшной гипертензией в зависимости от внутрибрюшного давления
|
Существует 4 аспекта мониторинга внутрибрюшного давления, контроля источника и лечения этиологии повышенного брюшного давления, программы энтерального питания, оценки переносимости энтерального питания и лечения.
|
|
Без вмешательства: Обычные меры по уходу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пищевой непереносимости
Временное ограничение: 7 дней
|
Частота пищевой непереносимости: относится к частоте новых случаев пищевой непереносимости в течение 7 дней после начала энтерального питания.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартная норма кормления
Временное ограничение: 7 дней
|
Стандартная норма энтерального питания (%) = (фактическое количество кормления ÷ целевое количество кормления) × 100%
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0899
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .