Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van enteraal voedingsprogramma bij patiënten met intra-abdominale hypertensie georiënteerd door intra-abdominale druk

In deze studie werd de relevante inhoud van de verpleegprogramma's voor enterale voeding voor ernstige patiënten met abdominale druk systematisch doorzocht en werd een kwaliteitsevaluatie uitgevoerd op basis van bestaand bewijs. Op basis van evidence-based bewijs werd een verpleegprogramma voor enterale voeding voor patiënten met druk op de onderbuik opgesteld om de voedseltolerantie van patiënten met druk op de buik te verbeteren, de naleving van de voeding te verhogen en de prognose van de patiënt te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Enterale voeding is de geprefereerde methode van kunstmatige voeding voor ernstig zieke patiënten. Vroegtijdige enterale voeding binnen 24 tot 48 uur na opname kan de darmslijmvliesbarrièrefunctie behouden, de lokale doorbloeding verhogen, bacteriële migratie verminderen en de incidentie van darminfecties verminderen. Verhoogde buikdruk wordt beschouwd als een onafhankelijke risicofactor voor voedingsintolerantie bij ernstige patiënten. Patiënten met abdominale druk zijn vatbaar voor complicaties zoals diarree, opgezette buik, braken en zelfs aspiratie, wat de onderbreking of onderbreking van enterale voeding dwingt en leidt tot onvoldoende voedingsinname bij patiënten. Op dit moment zijn er aanwijzingen dat het reguleren van enterale voeding door het monitoren van de intra-abdominale druk de incidentie van voedingsintolerantie bij patiënten effectief kan verminderen. Binnen- en buitenlandse wetenschappers hebben voedingsmanagementprogramma's opgesteld voor patiënten met intra-abdominale druk vanuit verschillende aspecten, zoals monitoring en beoordeling van intra-abdominale druk, evaluatie en beheer van tolerantie en preventie van complicaties. Het gestandaardiseerde voedingsprogramma voor enterale voeding, gericht op het bewaken van de intra-abdominale druk, heeft echter nog geen uniforme standaard gevormd.

Doelstelling: Deze studie voerde een kwaliteitsevaluatie uit op basis van bestaand bewijs, nam evidence-based onderzoeksmethoden over om een ​​enteraal voedingsprogramma op te zetten voor patiënten met abdominale hypertensie gericht op abdominale druk, en had tot doel de voedingstolerantie van patiënten met abdominale hypertensie te verbeteren, de het nalevingspercentage van de voeding en het verbeteren van de prognose van patiënten door de implementatie van evidence-based oefenprogramma's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

218

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hangzhou, China, 310000
        • Feng Xiuqin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) 12 mmHg ≤ intraperitoneale druk ≤ 20 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa); (2) ≥18 jaar; (3) In overeenstemming met de indicaties van vroege enterale voeding:

① Patiënten met voedingsrisico, gastro-intestinale functie of gedeeltelijke gastro-intestinale functie en niet in staat om door de mond te eten; (2) Stabiele hemodynamica (MAP > 65 mmHg, melkzuur in het bloed < 4 mmol/L en vasoactieve geneesmiddelen in het proces van reductie of stopzetting) (4) Patiënten of hun familieleden tekenen geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten;
  2. Patiënten met een recente buikoperatie;
  3. Patiënten met een groot aantal abdominale effusies;
  4. Er zijn contra-indicaties voor enterale voeding:

    • Ongecontroleerde schok

      • Ongecontroleerde hypoxemie en acidose

        • Ongecontroleerde gastro-intestinale bloeding ④GRV > 500 ml/6 uur

          • Intestinale ischemie
          • Darmobstructie

            • Abdominaal space syndroom (ACS)

              • Hoge fistel zonder distale voeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: enteraal voedingsprogramma door middel van intra-abdominale druk
enteraal voedingsprogramma voor patiënten met intra-abdominale hypertensie geleid door intra-abdominale druk
Er zijn 4 aspecten van intra-abdominale drukbewaking, broncontrole en behandeling voor de etiologie van verhoogde buikdruk, enteraal voedingsprogramma, evaluatie en behandeling van enterale voedingstolerantie
Geen tussenkomst: Routinematige verpleegkundige maatregelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van voedingsintolerantie
Tijdsspanne: 7 dagen
Incidentie van voedingsintolerantie: verwijst naar de frequentie van nieuwe gevallen van voedingsintolerantie binnen 7 dagen na de start van enterale voeding.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het standaard voertarief
Tijdsspanne: 7 dagen
Enterale voeding standaard voeding (%)=(werkelijke voedingshoeveelheid ÷ beoogde voedingshoeveelheid)×100%
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren