- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05732545
Toepassing van enteraal voedingsprogramma bij patiënten met intra-abdominale hypertensie georiënteerd door intra-abdominale druk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Enterale voeding is de geprefereerde methode van kunstmatige voeding voor ernstig zieke patiënten. Vroegtijdige enterale voeding binnen 24 tot 48 uur na opname kan de darmslijmvliesbarrièrefunctie behouden, de lokale doorbloeding verhogen, bacteriële migratie verminderen en de incidentie van darminfecties verminderen. Verhoogde buikdruk wordt beschouwd als een onafhankelijke risicofactor voor voedingsintolerantie bij ernstige patiënten. Patiënten met abdominale druk zijn vatbaar voor complicaties zoals diarree, opgezette buik, braken en zelfs aspiratie, wat de onderbreking of onderbreking van enterale voeding dwingt en leidt tot onvoldoende voedingsinname bij patiënten. Op dit moment zijn er aanwijzingen dat het reguleren van enterale voeding door het monitoren van de intra-abdominale druk de incidentie van voedingsintolerantie bij patiënten effectief kan verminderen. Binnen- en buitenlandse wetenschappers hebben voedingsmanagementprogramma's opgesteld voor patiënten met intra-abdominale druk vanuit verschillende aspecten, zoals monitoring en beoordeling van intra-abdominale druk, evaluatie en beheer van tolerantie en preventie van complicaties. Het gestandaardiseerde voedingsprogramma voor enterale voeding, gericht op het bewaken van de intra-abdominale druk, heeft echter nog geen uniforme standaard gevormd.
Doelstelling: Deze studie voerde een kwaliteitsevaluatie uit op basis van bestaand bewijs, nam evidence-based onderzoeksmethoden over om een enteraal voedingsprogramma op te zetten voor patiënten met abdominale hypertensie gericht op abdominale druk, en had tot doel de voedingstolerantie van patiënten met abdominale hypertensie te verbeteren, de het nalevingspercentage van de voeding en het verbeteren van de prognose van patiënten door de implementatie van evidence-based oefenprogramma's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China, 310000
- Feng Xiuqin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) 12 mmHg ≤ intraperitoneale druk ≤ 20 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa); (2) ≥18 jaar; (3) In overeenstemming met de indicaties van vroege enterale voeding:
① Patiënten met voedingsrisico, gastro-intestinale functie of gedeeltelijke gastro-intestinale functie en niet in staat om door de mond te eten; (2) Stabiele hemodynamica (MAP > 65 mmHg, melkzuur in het bloed < 4 mmol/L en vasoactieve geneesmiddelen in het proces van reductie of stopzetting) (4) Patiënten of hun familieleden tekenen geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten;
- Patiënten met een recente buikoperatie;
- Patiënten met een groot aantal abdominale effusies;
Er zijn contra-indicaties voor enterale voeding:
Ongecontroleerde schok
Ongecontroleerde hypoxemie en acidose
Ongecontroleerde gastro-intestinale bloeding ④GRV > 500 ml/6 uur
- Intestinale ischemie
Darmobstructie
Abdominaal space syndroom (ACS)
- Hoge fistel zonder distale voeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: enteraal voedingsprogramma door middel van intra-abdominale druk
enteraal voedingsprogramma voor patiënten met intra-abdominale hypertensie geleid door intra-abdominale druk
|
Er zijn 4 aspecten van intra-abdominale drukbewaking, broncontrole en behandeling voor de etiologie van verhoogde buikdruk, enteraal voedingsprogramma, evaluatie en behandeling van enterale voedingstolerantie
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige verpleegkundige maatregelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van voedingsintolerantie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Incidentie van voedingsintolerantie: verwijst naar de frequentie van nieuwe gevallen van voedingsintolerantie binnen 7 dagen na de start van enterale voeding.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het standaard voertarief
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Enterale voeding standaard voeding (%)=(werkelijke voedingshoeveelheid ÷ beoogde voedingshoeveelheid)×100%
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0899
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .