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Application du programme de nutrition entérale chez les patients souffrant d'hypertension intra-abdominale orientée par la pression intra-abdominale

22 février 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dans cette étude, les contenus pertinents des programmes de soins infirmiers en nutrition entérale pour les patients sévères souffrant de pression abdominale ont été systématiquement recherchés et une évaluation de la qualité a été effectuée sur la base des preuves existantes. Sur la base de preuves fondées sur des preuves, un programme de soins infirmiers en nutrition entérale pour les patients souffrant de pression abdominale a été élaboré, afin d'améliorer la tolérance alimentaire des patients souffrant de pression abdominale, d'augmenter le taux de conformité nutritionnelle et d'améliorer le pronostic du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La nutrition entérale est la méthode préférée de nutrition artificielle pour les patients gravement malades. Une nutrition entérale précoce dans les 24 à 48 heures suivant l'admission peut maintenir la fonction de barrière de la muqueuse intestinale, augmenter le flux sanguin local, réduire la migration bactérienne et réduire l'incidence des infections intestinales. L'augmentation de la pression abdominale est considérée comme un facteur de risque indépendant d'intolérance alimentaire chez les patients sévères. Les patients souffrant de pression abdominale sont sujets à des complications telles que diarrhée, distension abdominale, vomissements et même aspiration, ce qui force la suspension ou la suspension de la nutrition entérale et conduit à un apport nutritionnel insuffisant chez les patients. À l'heure actuelle, il est prouvé que la régulation de la nutrition entérale par la surveillance de la pression intra-abdominale peut réduire efficacement l'incidence de l'intolérance alimentaire chez les patients. Des chercheurs nationaux et étrangers ont formulé des programmes de gestion de la nutrition pour les patients souffrant de pression intra-abdominale sous différents aspects, tels que la surveillance et le classement de la pression intra-abdominale, l'évaluation et la gestion de la tolérance et la prévention des complications. Cependant, le programme de nutrition entérale standardisé orienté par la surveillance de la pression intra-abdominale n'a pas encore constitué une norme unifiée.

Objectif : Cette étude a mené une évaluation de la qualité basée sur les preuves existantes, adopté des méthodes de recherche fondées sur des preuves pour établir un programme de nutrition entérale pour les patients souffrant d'hypertension abdominale orienté par la pression abdominale, et visant à améliorer la tolérance alimentaire des patients souffrant d'hypertension abdominale, améliorer la taux d'observance nutritionnelle et améliorer le pronostic des patients grâce à la mise en œuvre de programmes de pratique fondés sur des données probantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

218

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hangzhou, Chine, 310000
        • Feng Xiuqin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

(1) 12 mmHg≤ pression intrapéritonéale ≤20mmHg (1mmHg=0,133kPa); (2) ≥18 ans ; (3) Conformément aux indications de la nutrition entérale précoce :

① Patients présentant un risque nutritionnel, une fonction gastro-intestinale ou une fonction gastro-intestinale partielle et incapables de manger par la bouche ; (2) Hémodynamique stable (MAP > 65 mmHg, acide lactique sanguin < 4 mmol/L et médicaments vasoactifs en cours de réduction ou de sevrage) (4) Les patients ou les membres de leur famille signent un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Patientes enceintes ou allaitantes ;
  2. Patients ayant récemment subi une chirurgie abdominale ;
  3. Patients présentant un grand nombre d'épanchements abdominaux ;

  4. Il existe des contre-indications à la nutrition entérale :

    • Choc incontrôlé

      • Hypoxémie et acidose non contrôlées

        • Hémorragie digestive haute incontrôlée ④GRV > 500mL/ 6h

          • Ischémie intestinale

          • Obstruction intestinale

            • Syndrome de l'espace abdominal (SCA)

              • Fistule haute sans alimentation distale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme de nutrition entérale par pression intra-abdominale
programme de nutrition entérale pour les patients souffrant d'hypertension intra-abdominale guidé par la pression intra-abdominale
Comportemental: programme de nutrition entérale pour les patients souffrant d'hypertension abdominale guidé par la pression abdominale
Il existe 4 aspects de la surveillance de la pression intra-abdominale, du contrôle de la source et du traitement de l'étiologie de l'augmentation de la pression abdominale, du programme de nutrition entérale, de l'évaluation et du traitement de la tolérance nutritionnelle entérale
Aucune intervention: Mesures de soins infirmiers de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'intolérance alimentaire
Délai: 7 jours
Incidence de l'intolérance alimentaire : fait référence à la fréquence des nouveaux cas d'intolérance alimentaire dans les 7 jours suivant le début de la nutrition entérale.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'alimentation standard
Délai: 7 jours
Taux standard d'alimentation nutritionnelle entérale (%) = (quantité d'alimentation réelle ÷ quantité d'alimentation cible) × 100 %
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Première publication (Réel)

17 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0899

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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