Aplikace programu enterální výživy u pacientů s nitrobřišní hypertenzí orientovanou na nitrobřišní tlak
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Enterální výživa je preferovanou metodou umělé výživy pro kriticky nemocné pacienty. Včasná enterální výživa do 24 až 48 hodin po přijetí může zachovat bariérovou funkci střevní sliznice, zvýšit lokální prokrvení, snížit migraci bakterií a snížit výskyt střevních infekcí. Zvýšený břišní tlak je považován za nezávislý rizikový faktor intolerance výživy u těžkých pacientů. Pacienti s tlakem v břiše jsou náchylní ke komplikacím, jako je průjem, abdominální distenze, zvracení a dokonce aspirace, což si vynucuje pozastavení nebo pozastavení enterální výživy a vede k nedostatečnému nutričnímu příjmu pacientů. V současnosti existují důkazy, že regulace enterální výživy prostřednictvím monitorování nitrobřišního tlaku může účinně snížit výskyt intolerance krmení u pacientů. Domácí i zahraniční vědci formulovali programy nutričního managementu pro pacienty s nitrobřišním tlakem z různých hledisek, jako je monitorování a grading nitrobřišního tlaku, hodnocení a řízení tolerance a prevence komplikací. Standardizovaný krmný program enterální výživy orientovaný na monitorování nitrobřišního tlaku však dosud nevytvořil jednotný standard.
Cíl: Tato studie provedla hodnocení kvality na základě existujících důkazů, přijala výzkumné metody založené na důkazech k vytvoření programu enterální výživy pro pacienty s abdominální hypertenzí orientovaného na tlak v břiše a jejím cílem bylo zlepšit toleranci krmení pacientů s abdominální hypertenzí, zlepšit míru nutriční kompliance a zlepšit prognózu pacientů prostřednictvím zavádění praktických programů založených na důkazech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína, 310000
- Feng Xiuqin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) 12 mmHg≤ intraperitoneální tlak ≤20 mmHg (1 mmHg=0,133 kPa); (2) ≥18 let; (3) V souladu s indikacemi časné enterální výživy:
① Pacienti s nutričním rizikem, gastrointestinální funkcí nebo částečnou gastrointestinální funkcí a neschopní jíst ústy; (2) Stabilní hemodynamika (MAP > 65 mmHg, kyselina mléčná v krvi < 4 mmol/L a vazoaktivní léky v procesu snižování nebo vysazení) (4) Pacienti nebo jejich rodinní příslušníci podepisují informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící pacientky;
- Pacienti po nedávné operaci břicha;
- Pacienti s velkým počtem abdominálních výpotků;
Existují kontraindikace pro enterální výživu:
Nekontrolovaný šok
Nekontrolovaná hypoxémie a acidóza
Nekontrolované krvácení do horní části gastrointestinálního traktu ④GRV > 500 ml/6h
- Střevní ischemie
Střevní obstrukce
Syndrom abdominálního prostoru (ACS)
- Vysoká píštěl bez distálního krmení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: program enterální výživy nitrobřišním tlakem
program enterální výživy pro pacienty s nitrobřišní hypertenzí řízený intraabdominálním tlakem
|
Existují 4 aspekty monitorování nitrobřišního tlaku, kontrola zdroje a léčba etiologie zvýšeného abdominálního tlaku, program enterální výživy, hodnocení tolerance enterální výživy a léčba
|
|
Žádný zásah: Rutinní ošetřovatelská opatření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt intolerance krmení
Časové okno: 7 dní
|
Výskyt intolerance krmení: označuje frekvenci nových případů intolerance krmení do 7 dnů po zahájení enterální výživy.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardní rychlost krmení
Časové okno: 7 dní
|
Standardní dávka enterální výživy (%)=(skutečné krmné množství ÷ cílové krmné množství)×100%
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0899
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .