Zastosowanie programu żywienia dojelitowego u chorych z nadciśnieniem wewnątrzbrzusznym zależnym od ciśnienia wewnątrzbrzusznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Żywienie dojelitowe jest preferowaną metodą sztucznego żywienia pacjentów w stanie krytycznym. Wczesne żywienie dojelitowe w ciągu 24 do 48 godzin po przyjęciu może utrzymać funkcję bariery śluzowej jelit, zwiększyć miejscowy przepływ krwi, zmniejszyć migrację bakterii i zmniejszyć częstość występowania zakażeń jelitowych. Zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej jest uważane za niezależny czynnik ryzyka nietolerancji pokarmowej u ciężkich pacjentów. Pacjenci z uciskiem brzusznym są narażeni na powikłania w postaci biegunek, wzdęć, wymiotów, a nawet zachłyśnięć, co wymusza zawieszenie lub zawieszenie żywienia dojelitowego i prowadzi do niedostatecznego spożycia składników odżywczych przez chorych. Obecnie istnieją dowody na to, że regulacja żywienia dojelitowego poprzez monitorowanie ciśnienia wewnątrzbrzusznego może skutecznie zmniejszyć częstość występowania nietolerancji pokarmowych u pacjentów. Naukowcy krajowi i zagraniczni sformułowali programy zarządzania żywieniem dla pacjentów z ciśnieniem wewnątrzbrzusznym, obejmujące różne aspekty, takie jak monitorowanie i stopniowanie ciśnienia wewnątrzbrzusznego, ocena i zarządzanie tolerancją oraz zapobieganie powikłaniom. Jednak wystandaryzowany program żywienia dojelitowego zorientowany na monitorowanie ciśnienia wewnątrzbrzusznego nie stworzył jeszcze jednolitego standardu.
Cel: W tym badaniu przeprowadzono ocenę jakości w oparciu o istniejące dowody, przyjęto oparte na dowodach metody badawcze w celu ustalenia programu żywienia dojelitowego dla pacjentów z nadciśnieniem brzusznym ukierunkowanego na ciśnienie w jamie brzusznej i mającego na celu poprawę tolerancji karmienia pacjentów z nadciśnieniem brzusznym, poprawę wskaźnik przestrzegania zaleceń żywieniowych i poprawę rokowania pacjentów poprzez wdrażanie programów praktycznych opartych na dowodach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny, 310000
- Feng Xiuqin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) 12 mmHg ≤ ciśnienie śródotrzewnowe ≤20 mm Hg (1 mm Hg = 0,133 kPa); (2) ≥18 lat; (3) Zgodnie ze wskazaniami wczesnego żywienia dojelitowego:
① Pacjenci z ryzykiem żywieniowym, z zaburzeniami czynności przewodu pokarmowego lub z częściową czynnością przewodu pokarmowego i niezdolni do jedzenia przez usta; (2) Stabilna hemodynamika (MAP > 65mmHg, kwas mlekowy we krwi < 4mmol/l oraz leki wazoaktywne w trakcie redukcji lub odstawienia) (4) Pacjenci lub członkowie ich rodzin podpisują świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
- Pacjenci po niedawnej operacji brzusznej;
- Pacjenci z dużą liczbą wysięków brzusznych;
Istnieją przeciwwskazania do żywienia dojelitowego:
Niekontrolowany szok
Niekontrolowana hipoksemia i kwasica
Niekontrolowane krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego ④GRV > 500 ml/6h
- Niedokrwienie jelit
Niedrożność jelit
Zespół przestrzeni brzusznej (ACS)
- Wysoka przetoka bez karmienia dystalnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: program żywienia dojelitowego poprzez ciśnienie w jamie brzusznej
program żywienia dojelitowego dla pacjentów z nadciśnieniem wewnątrzbrzusznym kierowany na podstawie ciśnienia wewnątrzbrzusznego
|
Istnieją 4 aspekty monitorowania ciśnienia w jamie brzusznej, kontrola źródła i leczenie etiologii podwyższonego ciśnienia w jamie brzusznej, program żywienia dojelitowego, ocena tolerancji i leczenie żywienia dojelitowego
|
|
Brak interwencji: Rutynowe środki pielęgnacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nietolerancji pokarmowej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Częstość występowania nietolerancji pokarmowej: odnosi się do częstości nowych przypadków nietolerancji pokarmowej w ciągu 7 dni od rozpoczęcia żywienia dojelitowego.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standardowa stawka karmienia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Stawka standardowa żywienia dojelitowego (%)=(rzeczywista ilość pokarmu ÷ docelowa ilość pokarmu)×100%
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0899
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .