- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05732545
Anwendung des enteralen Ernährungsprogramms bei Patienten mit intraabdomineller Hypertonie, die sich am intraabdominalen Druck orientiert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die enterale Ernährung ist die bevorzugte Methode der künstlichen Ernährung bei kritisch kranken Patienten. Eine frühzeitige enterale Ernährung innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Aufnahme kann die Barrierefunktion der Darmschleimhaut aufrechterhalten, die lokale Durchblutung erhöhen, die Bakterienmigration verringern und das Auftreten von Darminfektionen verringern. Ein erhöhter abdominaler Druck gilt als unabhängiger Risikofaktor für eine Ernährungsunverträglichkeit bei schweren Patienten. Patienten mit abdominalem Druck neigen zu Komplikationen wie Durchfall, Blähungen, Erbrechen und sogar Aspiration, was die Unterbrechung oder Unterbrechung der enteralen Ernährung erzwingt und zu einer unzureichenden Nahrungsaufnahme bei Patienten führt. Gegenwärtig gibt es Hinweise darauf, dass die Regulierung der enteralen Ernährung durch Überwachung des intraabdominellen Drucks das Auftreten von Ernährungsunverträglichkeiten bei Patienten wirksam reduzieren kann. In- und ausländische Wissenschaftler haben Ernährungsmanagementprogramme für Patienten mit intraabdominellem Druck aus verschiedenen Aspekten formuliert, wie z. B. Überwachung und Einstufung des intraabdominalen Drucks, Bewertung und Management der Toleranz und Prävention von Komplikationen. Das standardisierte enterale Ernährungsprogramm, das sich an der Überwachung des intraabdominalen Drucks orientiert, hat sich jedoch noch nicht zu einem einheitlichen Standard entwickelt.
Ziel: Diese Studie führte eine Qualitätsbewertung auf der Grundlage vorhandener Evidenz durch, nahm evidenzbasierte Forschungsmethoden an, um ein enterales Ernährungsprogramm für Patienten mit abdominaler Hypertonie zu etablieren, das sich am abdominalen Druck orientiert, und zielte darauf ab, die Ernährungstoleranz von Patienten mit abdominaler Hypertonie zu verbessern Ernährungs-Compliance-Rate und Verbesserung der Prognose von Patienten durch die Implementierung evidenzbasierter Praxisprogramme.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hangzhou, China, 310000
- Feng Xiuqin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) 12 mmHg ≤ intraperitonealer Druck ≤ 20 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa); (2) ≥18 Jahre alt; (3) In Übereinstimmung mit den Indikationen zur frühen enteralen Ernährung:
① Patienten mit Ernährungsrisiko, Magen-Darm-Funktion oder partieller Magen-Darm-Funktion, die nicht in der Lage sind, durch den Mund zu essen; (2) Stabile Hämodynamik (MAP > 65 mmHg, Milchsäure im Blut < 4 mmol/L und vasoaktive Medikamente im Prozess der Reduktion oder des Absetzens) (4) Patienten oder ihre Familienmitglieder unterzeichnen eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Patientinnen;
- Patienten mit kürzlich durchgeführter Bauchoperation;
- Patienten mit einer großen Anzahl von Bauchergüssen;
Es gibt Kontraindikationen für die enterale Ernährung:
Unkontrollierter Schock
Unkontrollierte Hypoxämie und Azidose
Unkontrollierte obere gastrointestinale Blutung ④GRV > 500 ml/ 6 h
- Darmischämie
Darmverschluss
Bauchraumsyndrom (ACS)
- Hohe Fistel ohne distale Ernährung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: enterales Ernährungsprogramm durch intraabdominalen Druck
enterales Ernährungsprogramm für Patienten mit intraabdomineller Hypertonie, gesteuert durch den intraabdominalen Druck
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Es gibt 4 Aspekte der Überwachung des intraabdominellen Drucks, der Kontrolle der Quelle und der Behandlung der Ätiologie des erhöhten abdominalen Drucks, des enteralen Ernährungsprogramms, der Bewertung und Behandlung der enteralen Ernährungstoleranz
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Kein Eingriff: Regelmäßige pflegerische Maßnahmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Futtermittelunverträglichkeiten
Zeitfenster: 7 Tage
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Inzidenz von Futtermittelunverträglichkeit: bezieht sich auf die Häufigkeit neuer Fälle von Futtermittelunverträglichkeit innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der enteralen Ernährung.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Standardfütterungsrate
Zeitfenster: 7 Tage
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Standardrate der enteralen Ernährungsfütterung (%) = (tatsächliche Fütterungsmenge ÷ Zielfütterungsmenge) × 100 %
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7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0899
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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