- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05732545
Anvendelse av enteralt ernæringsprogram hos pasienter med intraabdominal hypertensjon orientert etter intraabdominalt trykk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Enteral ernæring er den foretrukne metoden for kunstig ernæring for kritisk syke pasienter. Tidlig enteral ernæring innen 24 til 48 timer etter innleggelse kan opprettholde tarmslimhinnebarrierefunksjonen, øke lokal blodstrøm, redusere bakteriell migrasjon og redusere forekomsten av tarminfeksjoner. Økt abdominalt trykk anses å være en uavhengig risikofaktor for matintoleranse hos alvorlige pasienter. Pasienter med abdominalt trykk er utsatt for komplikasjoner som diaré, abdominal distensjon, oppkast og til og med aspirasjon, noe som tvinger suspensjon eller suspensjon av enteral ernæring og fører til utilstrekkelig ernæringsinntak hos pasienter. For tiden er det bevis på at regulering av enteral ernæring gjennom overvåking av intraabdominalt trykk effektivt kan redusere forekomsten av matintoleranse hos pasienter. Innenlandske og utenlandske forskere har formulert ernæringsstyringsprogrammer for pasienter med intraabdominalt trykk fra forskjellige aspekter, for eksempel overvåking og gradering av intraabdominalt trykk, evaluering og håndtering av toleranse og forebygging av komplikasjoner. Imidlertid har det standardiserte enterale ernæringsfôringsprogrammet orientert ved overvåking av intraabdominalt trykk ennå ikke dannet en enhetlig standard.
Mål: Denne studien gjennomførte en kvalitetsevaluering basert på eksisterende bevis, tok i bruk evidensbaserte forskningsmetoder for å etablere et enteralt ernæringsprogram for pasienter med abdominal hypertensjon orientert av abdominalt trykk, og hadde som mål å forbedre fôringstoleransen til pasienter med abdominal hypertensjon, forbedre ernæringsmessig etterlevelse og forbedre prognosen til pasienter gjennom implementering av evidensbaserte praksisprogrammer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310000
- Feng Xiuqin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) 12mmHg≤ intraperitonealt trykk ≤20mmHg (1mmHg=0,133kPa); (2) ≥18 år gammel; (3) Overensstemmende med indikasjonene på tidlig enteral ernæring:
① Pasienter med ernæringsmessig risiko, gastrointestinal funksjon eller delvis gastrointestinal funksjon og ute av stand til å spise gjennom munnen; (2) Stabil hemodynamikk (MAP > 65 mmHg, blodmelkesyre < 4 mmol/L, og vasoaktive legemidler i ferd med reduksjon eller seponering) (4) Pasienter eller deres familiemedlemmer signerer informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinnelige pasienter;
- Pasienter med nylig abdominal kirurgi;
- Pasienter med et stort antall abdominale effusjoner;
Det er kontraindikasjoner for enteral ernæring:
Ukontrollert sjokk
Ukontrollert hypoksemi og acidose
Ukontrollert øvre gastrointestinal blødning ④GRV > 500mL/6t
- Intestinal iskemi
Tarmobstruksjon
Abdominal plass syndrom (ACS)
- Høy fistel uten distal mating.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enteralt ernæringsprogram ved intraabdominalt trykk
enteralt ernæringsprogram for pasienter med intraabdominal hypertensjon styrt av intraabdominalt trykk
|
Det er 4 aspekter ved intraabdominal trykkovervåking, kildekontroll og behandling for etiologien til økt abdominaltrykk, enteralt ernæringsprogram, enteral ernæringstoleranseevaluering og behandling
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessige sykepleietiltak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av matintoleranse
Tidsramme: 7 dager
|
Forekomst av fôringsintoleranse: refererer til hyppigheten av nye tilfeller av fôringsintoleranse innen 7 dager etter oppstart av enteral ernæring.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standard fôringshastighet
Tidsramme: 7 dager
|
Enteral ernæringsfôring standardrate (%)=(faktisk fôringsmengde ÷ målfôringsmengde)×100 %
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0899
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .