Anvendelse af enteralt ernæringsprogram hos patienter med intraabdominal hypertension orienteret af intraabdominalt tryk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Enteral ernæring er den foretrukne metode til kunstig ernæring til kritisk syge patienter. Tidlig enteral ernæring inden for 24 til 48 timer efter indlæggelse kan opretholde tarmslimhindebarrierefunktionen, øge den lokale blodgennemstrømning, reducere bakteriel migration og reducere forekomsten af tarminfektioner. Øget abdominalt tryk anses for at være en uafhængig risikofaktor for ernæringsintolerance hos svære patienter. Patienter med abdominalt tryk er tilbøjelige til komplikationer såsom diarré, abdominal udspilning, opkastning og endda aspiration, hvilket tvinger til suspension eller suspension af enteral ernæring og fører til utilstrækkeligt ernæringsindtag hos patienter. På nuværende tidspunkt er der bevis for, at regulering af enteral ernæring gennem overvågning af det intraabdominale tryk effektivt kan reducere forekomsten af fodringsintolerance hos patienter. Indenlandske og udenlandske forskere har formuleret ernæringsstyringsprogrammer for patienter med intraabdominalt tryk fra forskellige aspekter, såsom overvågning og gradering af intraabdominalt tryk, evaluering og håndtering af tolerance og forebyggelse af komplikationer. Det standardiserede enterale ernæringsprogram orienteret ved overvågning af intraabdominalt tryk har dog endnu ikke dannet en samlet standard.
Formål: Denne undersøgelse gennemførte en kvalitetsevaluering baseret på eksisterende evidens, vedtog evidensbaserede forskningsmetoder for at etablere et enteralt ernæringsprogram for patienter med abdominal hypertension orienteret efter abdominalt tryk, og havde til formål at forbedre fodringstolerancen for patienter med abdominal hypertension, forbedre ernæringsmæssig overholdelsesgrad og forbedre prognosen for patienter gennem implementering af evidensbaserede praksisprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310000
- Feng Xiuqin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) 12 mmHg ≤ intraperitonealt tryk ≤ 20 mmHg (1 mmHg=0,133 kPa); (2) ≥18 år gammel; (3) I overensstemmelse med indikationerne for tidlig enteral ernæring:
① Patienter med ernæringsrisiko, mave-tarmfunktion eller delvis mave-tarmfunktion og ude af stand til at spise gennem munden; (2) Stabil hæmodynamik (MAP > 65 mmHg, blodmælkesyre < 4 mmol/L og vasoaktive lægemidler i færd med reduktion eller tilbagetrækning) (4) Patienter eller deres familiemedlemmer underskriver informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvindelige patienter;
- Patienter med nylig abdominal operation;
- Patienter med et stort antal abdominale effusioner;
Der er kontraindikationer for enteral ernæring:
Ukontrolleret stød
Ukontrolleret hypoxæmi og acidose
Ukontrolleret øvre gastrointestinal blødning ④GRV > 500mL/6 timer
- Intestinal iskæmi
Tarmobstruktion
Abdominalt rumsyndrom (ACS)
- Høj fistel uden distal fodring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enteralt ernæringsprogram ved intraabdominalt tryk
enteralt ernæringsprogram til patienter med intraabdominal hypertension styret af intraabdominalt tryk
|
Der er 4 aspekter af intraabdominal trykovervågning, kildekontrol og behandling for ætiologien af øget abdominaltryk, enteral ernæringsprogram, enteral ernæringstolerance evaluering og behandling
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssige sygeplejeforanstaltninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af fodringsintolerance
Tidsramme: 7 dage
|
Forekomst af fodringsintolerance: henviser til hyppigheden af nye tilfælde af fodringsintolerance inden for 7 dage efter påbegyndelse af enteral ernæring.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardfodringshastigheden
Tidsramme: 7 dage
|
Enteral ernæring fodring standardrate (%)=(faktisk fodermængde ÷ målfodermængde)×100 %
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0899
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intra-abdominal hypertension
-
Medical University of LublinTilmelding efter invitationAbdominalt kompartmentsyndrom | Abdominal hypertensionPolen
-
Dotspace Inc.Ikke rekrutterer endnuIntra-abdominal hypertension | Intra abdominalt tryk
-
Soroka University Medical CenterUkendtAbdominalt kompartmentsyndrom | Intra abdominal hypertension
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizerAfsluttetKompliceret intra-abdominal infektionGrækenland
-
BayerAfsluttetByld, Intra-abdominal | Sekundær PeritonitisKina
-
Tianjin Nankai HospitalIkke rekrutterer endnuIntraabdominal hypertension
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetKompliceret intra-abdominal infektionBrasilien, Ungarn, Forenede Stater, Litauen, Malaysia, Mexico, Rumænien, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Ukraine
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringICU gær Intra-abdominal infektionFrankrig
-
Assiut UniversityUkendtIntraabdominal hypertensionEgypten
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuIntra-abdominale infektionerKina