Enterális Táplálkozási Program alkalmazása intraabdominális hipertóniában szenvedő betegeknél, intraabdominális nyomás által orientált
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Az enterális táplálás a kritikus állapotú betegek mesterséges táplálásának kedvelt módja. A felvételt követő 24-48 órán belüli korai enterális táplálás fenntartja a bélnyálkahártya-gát funkcióját, növeli a helyi véráramlást, csökkenti a baktériumok migrációját és csökkenti a bélfertőzések előfordulását. A megnövekedett hasi nyomás a súlyos betegek táplálék-intoleranciájának független kockázati tényezője. A hasi nyomásban szenvedő betegek hajlamosak olyan szövődményekre, mint a hasmenés, a hasi puffadás, a hányás, sőt az aspiráció is, ami az enterális táplálás felfüggesztését vagy felfüggesztését kényszeríti ki, és a betegek elégtelen tápanyagbeviteléhez vezet. Jelenleg bizonyíték van arra, hogy az enterális táplálkozás szabályozása az intraabdominális nyomás monitorozásával hatékonyan csökkentheti a betegek táplálék-intoleranciájának előfordulását. Hazai és külföldi tudósok táplálkozás-menedzsment programokat dolgoztak ki az intraabdominális nyomásban szenvedő betegek számára különböző szempontokból, mint például az intraabdominális nyomás monitorozása és osztályozása, a tolerancia értékelése és kezelése, valamint a szövődmények megelőzése. Az intraabdominális nyomás monitorozására orientált standardizált enterális táplálás etetési program azonban még nem alkotott egységes szabványt.
Célkitűzés: A tanulmány minőségi értékelést végzett a meglévő bizonyítékok alapján, bizonyítékokon alapuló kutatási módszereket fogadott el a hasi hipertóniában szenvedő betegek hasi nyomáson alapuló enterális táplálkozási programjának létrehozására, és célja a hasi hypertoniás betegek táplálási toleranciájának javítása, a a táplálkozási megfelelési arány és a betegek prognózisának javítása bizonyítékokon alapuló gyakorlati programok végrehajtásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína, 310000
- Feng Xiuqin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) 12 Hgmm ≤ intraperitoneális nyomás ≤ 20 Hgmm (1 Hgmm=0,133 kPa); (2) ≥18 éves; (3) A korai enterális táplálás indikációival összhangban:
① Táplálkozási kockázattal, gasztrointesztinális funkcióval vagy részleges gyomor-bélrendszeri funkcióval küzdő betegek, akik nem tudnak szájon keresztül enni; (2) Stabil hemodinamika (MAP > 65 Hgmm, vér tejsav < 4 mmol/L, és vazoaktív gyógyszerek a csökkentés vagy megvonás folyamatában) (4) A betegek vagy családtagjaik beleegyezését írják alá.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nőbetegek;
- A közelmúltban hasi műtéten átesett betegek;
- Nagyszámú hasi folyadékgyülemben szenvedő betegek;
Az enterális táplálkozásnak vannak ellenjavallatai:
Kontrollálatlan sokk
Kontrollálatlan hipoxémia és acidózis
Kontrollálatlan felső gyomor-bélrendszeri vérzés ④GRV > 500mL/6h
- Bél ischaemia
Bélelzáródás
Hasi tér szindróma (ACS)
- Magas fistula disztális táplálás nélkül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: enterális táplálkozási program intraabdominális nyomással
enterális táplálkozási program intraabdominalis hipertóniában szenvedő betegek számára az intraabdominális nyomás által vezérelt
|
Az intraabdominális nyomás monitorozásának 4 aspektusa van, a forrás ellenőrzése és a megnövekedett hasi nyomás etiológiájának kezelése, az enterális táplálkozási program, az enterális táplálkozás tolerancia értékelése és kezelése
|
|
Nincs beavatkozás: Rutin ápolási intézkedések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A takarmányozási intolerancia előfordulása
Időkeret: 7 nap
|
Takarmányozási intolerancia előfordulása: az enterális táplálás megkezdését követő 7 napon belüli etetési intolerancia új eseteinek gyakoriságára vonatkozik.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A standard etetési arány
Időkeret: 7 nap
|
Enterális táplálás standard adag (%)=(tényleges etetési mennyiség ÷ cél etetési mennyiség) × 100%
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0899
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intraabdominális hipertónia
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveAlacsony és Int 1 kockázatú myelodysplasiás szindrómaNémetország, Kanada, Koreai Köztársaság, Svédország, Spanyolország, Kína, Argentína, Olaszország, Egyesült Királyság, Algéria