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Applicazione del programma di nutrizione enterale nei pazienti con ipertensione intraddominale orientata alla pressione intraddominale

22 febbraio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
In questo studio, i contenuti rilevanti dei programmi infermieristici di nutrizione enterale per pazienti gravi con pressione addominale sono stati ricercati sistematicamente e la valutazione della qualità è stata effettuata sulla base delle prove esistenti. Sulla base di prove basate sull'evidenza, è stato costruito un programma infermieristico di nutrizione enterale per pazienti con pressione addominale, per migliorare la tolleranza alimentare dei pazienti con pressione addominale, aumentare il tasso di compliance nutrizionale e migliorare la prognosi del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: La nutrizione enterale è il metodo preferito di nutrizione artificiale per i pazienti critici. La nutrizione enterale precoce entro 24-48 ore dal ricovero può mantenere la funzione di barriera della mucosa intestinale, aumentare il flusso sanguigno locale, ridurre la migrazione batterica e ridurre l'incidenza delle infezioni intestinali. L'aumento della pressione addominale è considerato un fattore di rischio indipendente per l'intolleranza alimentare nei pazienti gravi. I pazienti con pressione addominale sono soggetti a complicazioni come diarrea, distensione addominale, vomito e persino aspirazione, che costringe la sospensione o la sospensione della nutrizione enterale e porta a un apporto nutrizionale insufficiente nei pazienti. Allo stato attuale, ci sono prove che la regolazione della nutrizione enterale attraverso il monitoraggio della pressione intra-addominale può ridurre efficacemente l'incidenza di intolleranze alimentari nei pazienti. Studiosi nazionali e stranieri hanno formulato programmi di gestione della nutrizione per i pazienti con pressione intra-addominale da diversi aspetti, come il monitoraggio e la classificazione della pressione intra-addominale, la valutazione e la gestione della tolleranza e la prevenzione delle complicanze. Tuttavia, il programma di nutrizione enterale standardizzato orientato al monitoraggio della pressione intra-addominale non ha ancora formato uno standard unificato.

Obiettivo: questo studio ha condotto una valutazione della qualità basata sulle prove esistenti, ha adottato metodi di ricerca basati sull'evidenza per stabilire un programma di nutrizione enterale per i pazienti con ipertensione addominale orientato alla pressione addominale e mirava a migliorare la tolleranza alimentare dei pazienti con ipertensione addominale, migliorare la tasso di conformità nutrizionale e migliorare la prognosi dei pazienti attraverso l'implementazione di programmi di pratica basati sull'evidenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

218

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hangzhou, Cina, 310000
        • Feng Xiuqin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) 12 mmHg≤ pressione intraperitoneale ≤20 mmHg (1 mmHg=0,133 kPa); (2) ≥18 anni di età; (3) Coerentemente con le indicazioni della nutrizione enterale precoce:

① Pazienti con rischio nutrizionale, funzione gastrointestinale o funzione gastrointestinale parziale e impossibilitati a mangiare attraverso la bocca; (2) Emodinamica stabile (MAP > 65 mmHg, acido lattico nel sangue < 4 mmol/L e farmaci vasoattivi in ​​fase di riduzione o sospensione) (4) I pazienti oi loro familiari firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti donne in gravidanza o in allattamento;
  2. Pazienti con recente chirurgia addominale;
  3. Pazienti con un gran numero di versamenti addominali;

  4. Esistono controindicazioni alla nutrizione enterale:

    • Shock incontrollato

      • Ipossiemia e acidosi non controllate

        • Sanguinamento gastrointestinale superiore non controllato ④GRV > 500 ml/6 ore

          • Ischemia intestinale

          • Blocco intestinale

            • Sindrome dello spazio addominale (ACS)

              • Fistola alta senza alimentazione distale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di nutrizione enterale mediante pressione intra-addominale
programma di nutrizione enterale per pazienti con ipertensione intra-addominale guidata dalla pressione intra-addominale
Comportamentale: programma di nutrizione enterale per pazienti con ipertensione addominale guidato dalla pressione addominale
Ci sono 4 aspetti del monitoraggio della pressione intra-addominale, controllo della fonte e trattamento per l'eziologia dell'aumento della pressione addominale, programma di nutrizione enterale, valutazione e trattamento della tolleranza alla nutrizione enterale
Nessun intervento: Misure infermieristiche di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di intolleranza alimentare
Lasso di tempo: 7 giorni
Incidenza di intolleranza alimentare: si riferisce alla frequenza di nuovi casi di intolleranza alimentare entro 7 giorni dall'inizio della nutrizione enterale.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso standard di alimentazione
Lasso di tempo: 7 giorni
Tasso standard di alimentazione per nutrizione enterale (%)=(quantità di alimentazione effettiva ÷ quantità di alimentazione target)×100%
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0899

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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