- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05732545
Tillämpning av enteralt nutritionsprogram hos patienter med intraabdominal hypertoni orienterad av intraabdominalt tryck
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Enteral nutrition är den föredragna metoden för artificiell näring för kritiskt sjuka patienter. Tidig enteral nutrition inom 24 till 48 timmar efter inläggning kan bibehålla tarmslemhinnans barriärfunktion, öka det lokala blodflödet, minska bakteriell migration och minska förekomsten av tarminfektioner. Ökat buktryck anses vara en oberoende riskfaktor för matintolerans hos svåra patienter. Patienter med buktryck är benägna att få komplikationer som diarré, utspänd buk, kräkningar och till och med aspiration, vilket tvingar fram en suspension eller upphävande av enteral nutrition och leder till otillräckligt näringsintag hos patienter. För närvarande finns det bevis för att reglering av enteral nutrition genom övervakning av det intraabdominala trycket effektivt kan minska förekomsten av matintolerans hos patienter. Inhemska och utländska forskare har formulerat kosthanteringsprogram för patienter med intraabdominalt tryck från olika aspekter, såsom övervakning och gradering av intraabdominalt tryck, utvärdering och hantering av tolerans och förebyggande av komplikationer. Det standardiserade matningsprogrammet för enteral nutrition som är inriktat på övervakning av intraabdominalt tryck har dock ännu inte bildat en enhetlig standard.
Syfte: Denna studie genomförde en kvalitetsutvärdering baserad på befintlig evidens, antog evidensbaserade forskningsmetoder för att upprätta ett enteralt nutritionsprogram för patienter med abdominal hypertoni orienterad av buktryck, och syftade till att förbättra mattoleransen för patienter med abdominal hypertoni, förbättra nutritionsöverensstämmelse och förbättra patienters prognos genom implementering av evidensbaserade praktikprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310000
- Feng Xiuqin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) 12 mmHg ≤ intraperitonealt tryck ≤ 20 mmHg (1 mmHg=0,133 kPa); (2) ≥18 år gammal; (3) Överensstämmer med indikationerna på tidig enteral nutrition:
① Patienter med näringsrisk, gastrointestinal funktion eller partiell gastrointestinal funktion och oförmögna att äta genom munnen; (2) Stabil hemodynamik (MAP > 65 mmHg, blodmjölksyra < 4 mmol/L, och vasoaktiva läkemedel under minskning eller utsättning) (4) Patienter eller deras familjemedlemmar undertecknar informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnliga patienter;
- Patienter med nyligen genomförd bukkirurgi;
- Patienter med ett stort antal bukutgjutningar;
Det finns kontraindikationer för enteral näring:
Okontrollerad chock
Okontrollerad hypoxemi och acidos
Okontrollerad övre gastrointestinala blödning ④GRV > 500mL/6h
- Intestinal ischemi
Tarmobstruktion
Abdominalt rymdsyndrom (ACS)
- Hög fistel utan distal matning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: enteralt näringsprogram genom intraabdominalt tryck
enteralt nutritionsprogram för patienter med intraabdominal hypertoni styrt av intraabdominalt tryck
|
Det finns 4 aspekter av intraabdominalt tryckövervakning, källkontroll och behandling för etiologin av ökat buktryck, enteralt nutritionsprogram, enteral nutrition tolerans utvärdering och behandling
|
|
Inget ingripande: Rutinmässiga omvårdnadsåtgärder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av matintolerans
Tidsram: 7 dagar
|
Förekomst av matintolerans: hänvisar till frekvensen av nya fall av matintolerans inom 7 dagar efter påbörjad enteral nutrition.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardmatningshastigheten
Tidsram: 7 dagar
|
Enteral nutrition utfodring standarddos (%)=(faktisk utfodringsmängd ÷ målinmatningsmängd)×100 %
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0899
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .