COVID-19 後の呼吸メカニズムと呼吸調節不全に対する呼吸運動介入の有効性 (REMEDY)
2026年4月28日 更新者：University of Nottingham
COVID後の呼吸メカニズムと調節不全呼吸に対する呼吸運動介入の有効性（REMEDY）：COVID-19
パイロット研究
通常のケアと比較して、COVID-19 後の呼吸調節不全による持続的な息切れを改善するための呼吸介入の有効性を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
2 アームにわたる最大 60 人の被験者に対するパイロット RCT
介入 専門家によるヨガの練習を含む呼吸法に基づいた、12 セッション/6 週間、週 2 回のオンライン グループベースの介入。 1グループ3名～6名程度を目指します。
各オンライン セッションの長さは約 40 ～ 50 分です。 これにはイントロダクションとウォームアップが含まれます。ヨガの呼吸と最後のクールダウンとリラクゼーションを含む呼吸の練習。
セッションは、リソースを効率的に使用できるように設定された時間に実行されますが、患者が最も機能している可能性がある 1 日のさまざまな時間帯に対応しようとします。
比較者 6 週間の非介入 (通常のケア) 期間が採用され、介入との比較が可能になります。
主要な共同結果
で変更
- 息切れ: 慢性呼吸器疾患アンケート - 呼吸困難ドメイン (CRQ-D)
- 機能的対策：立つための5つの反復椅子（5RCTS）
二次測定には、息切れ、機能、遵守および完了の他の測定が含まれます (詳細については全文を参照してください)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Notts
-
Nottingham、Notts、イギリス、NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- COVID-19の急性感染が確認された入院中または入院していない。
- 包括的な臨床呼吸器評価を受けた
- COVID-19に続いて持続的（> 12週間）の自己申告による息切れ（CRQ-D）および呼吸調節不全が確認された（Nijmegen QuestionnaireスコアNQ> 23）
- 18歳～80歳
- インフォームドコンセントを与える能力
- 英語を理解し、話すことができる
除外基準:
- -介入と研究結果への関与を制限する重度の気分障害
- オンライン配信にアクセスできない、および/または IT に疎い
- COVID-19を発症する前に、筋痛性脳炎/線維筋痛症/慢性疲労症候群と診断された重大な患者
- COVID-19以前の重度の喘息またはその他の慢性肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：呼吸法の介入
専門家によるヨガの練習を含む呼吸法に基づいた、12 セッション/6 週間、週 2 回のオンライン グループベースの介入。
1グループ3名～6名程度を目指します。
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上記のように
|
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介入なし：いつものお手入れ
6 週間の非介入 (通常のケア) 期間が採用され、介入との比較が可能になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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息切れ。
時間枠：7週間
|
慢性呼吸器疾患アンケート - 呼吸困難ドメイン範囲 1 ～ 7 で低い - 悪い
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7週間
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関数
時間枠：7週間
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立って5繰り返し椅子。
範囲は 0 ～ 120 秒で、長くなると悪化します
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸困難-12アンケート
時間枠：7週間
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SOBアンケート。
範囲 0 ～ 36、大きい、悪い
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7週間
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ナイメーヘンアンケート
時間枠：7週間
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調節不全の呼吸の測定。
0-64。
より悪い
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7週間
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息切れのボーグスケール
時間枠：7週間
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息切れの測定。
範囲 0 ～ 10。
より悪い
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7週間
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4 メートルの歩行速度
時間枠：7週間
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身体能力のフィールドテスト。
範囲は 0 ～ 60 秒です。
より悪い
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7週間
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修正ミネソタ身体活動
時間枠：7週間
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アンケート。
範囲は 0 ～ 100 です。
より良い。
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7週間
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カプノグラフィー - 一部のボランティア
時間枠：7週間
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呼気中の呼気 CO2 測定を終了 - 安静時。
範囲 該当なし
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7週間
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チャルダー疲労スコア
時間枠：7週間
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アンケート。
範囲 0 ～ 33。
より悪い
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7週間
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EQ5D 生活の質スコア
時間枠：7週間
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アンケート。
VAS 0 ～ 100。
大きいほど良いです。
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7週間
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遵守
時間枠：7週間
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潜在的なセッション数から記録されます。
範囲 0 ～ 12。
より良い。
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7週間
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息止め、呼吸数
時間枠：7週間
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安静時の観察措置。
息止め - 0-45。
より良い。
RR。
範囲 0 ～ 30。
より悪い
|
7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charlotte Bolton、University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月10日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月16日
最初の投稿 (実際)
2023年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22023
- Post COVID-19 REMEDY (その他の識別子：University of Nottingham)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは、より正式な計画を作成するためのパイロットです
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。