Mécanismes respiratoires post-COVID-19 et efficacité d'une intervention d'exercice de respiration pour la respiration DYsrégulée (REMEDY)
Mécanismes respiratoires post-COVID et efficacité d'une intervention d'exercice respiratoire pour la respiration DYsrégulée (REMEDY) : COVID-19
Une étude pilote
Étudier l'efficacité d'une intervention respiratoire pour améliorer l'essoufflement persistant dû à une respiration dérégulée suite à la COVID-19 par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pilote ECR pour jusqu'à 60 sujets sur 2 bras
Intervention Une intervention de groupe en ligne de 12 séances/six semaines, deux fois par semaine, basée sur des techniques de respiration, y compris une pratique de yoga dirigée par un spécialiste. Chaque groupe visera entre 3 et 6 participants.
Chaque session en ligne durera environ 40 à 50 minutes. Cela comprendra une introduction et un échauffement ; Pratique de la respiration, y compris la respiration yogique et un dernier retour au calme et à la relaxation.
Les séances se dérouleront à des heures fixes pour assurer une utilisation efficace des ressources, mais essaieront de s'adapter à différentes périodes de la journée où les patients pourraient fonctionner au mieux.
Comparateur Une période de six semaines sans intervention (soins habituels) sera recrutée pour permettre une comparaison avec l'intervention.
Principaux co-résultats
Changer
- Essoufflement : questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques - domaine de la dyspnée (CRQ-D)
- Mesure fonctionnelle : 5 répétitions chaise à debout (5RCTS)
Les mesures secondaires comprennent d'autres mesures de l'essoufflement, de la fonction, de l'adhérence et de l'achèvement (voir le texte intégral pour plus de détails).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Notts
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Nottingham, Notts, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Soit hospitalisé ou non hospitalisé avec une infection aiguë COVID-19 confirmée.
- A reçu une évaluation respiratoire clinique complète
- Essoufflement persistant (>12 semaines) autodéclaré (au CRQ-D) suite à la COVID-19 et respiration dérégulée confirmée (score du questionnaire de Nimègue NQ > 23)
- Âge 18 - 80 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Capable de comprendre et de parler la langue anglaise
Critère d'exclusion:
- Perturbation sévère de l'humeur qui limite l'engagement avec l'intervention et les résultats de l'étude
- Pas d'accès à la livraison en ligne et/ou analphabète informatique
- Encéphalite myalgique/fibromyalgie/syndrome de fatigue chronique diagnostiqués avant de développer la COVID-19
- Asthme sévère ou autre maladie pulmonaire chronique avant la COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention sur les techniques de respiration
Une intervention de groupe en ligne de 12 séances/six semaines, deux fois par semaine, basée sur des techniques de respiration, y compris une pratique de yoga dirigée par un spécialiste.
Chaque groupe visera entre 3 et 6 participants.
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comme ci-dessus
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Aucune intervention: Soins habituels
Une période de non-intervention (soins habituels) de six semaines sera recrutée, permettant une comparaison avec l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Essoufflement.
Délai: 7 semaines
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Questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques - Domaine de la dyspnée Gamme 1-7 avec bas - pire
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7 semaines
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Fonction
Délai: 7 semaines
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Chaise de 5 répétitions pour se tenir debout.
Plage de 0 à 120 secondes avec un pire plus long
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire Dyspnée-12
Délai: 7 semaines
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Questionnaire SOB.
Gamme 0-36, plus grand, pire
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7 semaines
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Questionnaire de Nimègue
Délai: 7 semaines
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Mesure de la respiration dérégulée.
0-64.
Plus grand pire
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7 semaines
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Échelle d'essoufflement de Borg
Délai: 7 semaines
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Mesure de l'essoufflement.
Plage 0-10.
Plus grand pire
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7 semaines
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Vitesse de marche de quatre mètres
Délai: 7 semaines
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test de performance physique sur le terrain.
Plage 0-60 secondes.
Plus grand pire
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7 semaines
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Activité physique modifiée du Minnesota
Délai: 7 semaines
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Questionnaire.
Plage 0-100.
Plus grand mieux.
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7 semaines
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Capnographie - chez certains volontaires
Délai: 7 semaines
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Fin de la mesure de CO2 de marée en respiration - au repos.
Gamme N/A
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7 semaines
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Score de fatigue de Chalder
Délai: 7 semaines
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Questionnaire.
Plage 0-33.
Plus grand pire
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7 semaines
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Score de qualité de vie EQ5D
Délai: 7 semaines
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Questionnaire.
EVA 0-100.
Plus c'est mieux.
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7 semaines
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Adhérence
Délai: 7 semaines
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Enregistré à partir du nombre de sessions potentielles.
Plage 0-12.
Plus grand mieux.
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7 semaines
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Maintien du souffle, Fréquence respiratoire
Délai: 7 semaines
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Mesures observationnelles au repos.
Retenir sa respiration - 0-45.
Plus grand mieux.
R.R.
Plage 0-30.
Plus grand pire
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte Bolton, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22023
- Post COVID-19 REMEDY (Autre identifiant: University of Nottingham)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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