Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsmekanismer efter COVID-19 og effektiviteten af ​​en vejrtrækningsøvelsesintervention for dysreguleret vejrtrækning (REMEDY)

28. april 2026 opdateret af: University of Nottingham

Post COVID-åndedrætsmekanismer og effektiviteten af ​​en vejrtrækningsøvelsesintervention for dysreguleret vejrtrækning (REMEDY): COVID-19

En pilotundersøgelse

At undersøge effektiviteten af ​​en vejrtrækningsintervention til at forbedre vedvarende åndenød på grund af dysreguleret vejrtrækning efter COVID-19 sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pilot RCT for op til 60 forsøgspersoner fordelt på 2 arme

Intervention En 12 sessioner/seks uger, to gange om ugen online gruppebaseret intervention baseret på åndedrætsteknikker, herunder yogapraksis ledet af en specialist. Hver gruppe sigter efter mellem 3-6 deltagere.

Hver online session vil vare omkring 40-50 minutter. Dette vil omfatte en introduktion og opvarmning; Åndedrætsøvelser inklusive yogisk vejrtrækning og en sidste nedkøling og afslapning.

Sessioner vil køre på faste tidspunkter for at sikre effektiv brug af ressourcer, men vil forsøge at imødekomme forskellige tidspunkter på dagen, hvor patienterne måske fungerer bedst.

Komparator En seks ugers ikke-interventionsperiode (sædvanlig pleje) vil blive rekrutteret til, hvilket muliggør en sammenligning med interventionen.

Primære co-outcomes

Skift ind

  • Åndenød: Spørgeskema for kronisk luftvejssygdom - Dyspnø-domæne (CRQ-D)
  • Funktionelt mål: 5 gentagelser stol til at stå (5RCTS)

Sekundære mål omfatter andre mål for åndenød, funktion, adhærens og fuldførelse (se den fulde tekst for detaljer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enten indlagt eller ikke-indlagt med bekræftet COVID-19 akut infektion.
  • Modtaget en omfattende klinisk respiratorisk vurdering
  • Vedvarende (>12 uger) selvrapporteret åndenød (på CRQ-D) efter COVID-19 og bekræftet dysreguleret vejrtrækning (Nijmegen Questionnaire score NQ >23)
  • Alder 18 - 80 år
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Kan forstå og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig humørforstyrrelse, der begrænser engagementet med interventionen og undersøgelsens resultater
  • Ingen adgang til online levering og/eller it-analfabeter
  • Betydelig diagnosticeret myalgisk encefalitis/fibromyalgi/kronisk træthedssyndrom før udvikling af COVID-19
  • Alvorlig astma eller anden kronisk lungesygdom før COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Åndedrætsteknikker Intervention
En 12 sessioner/seks uger, to gange om ugen online gruppebaseret intervention baseret på åndedrætsteknikker, herunder yogapraksis ledet af en specialist. Hver gruppe sigter efter mellem 3-6 deltagere.
Andet: Åndedrætsteknikker over 12 sessioner / 6 uger inkl. yoga
som ovenfor
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
En seks ugers ikke-interventionsperiode (sædvanlig pleje) vil blive rekrutteret til, hvilket muliggør en sammenligning med interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndenød.
Tidsramme: 7 uger
Spørgeskema til kronisk luftvejssygdom - Dyspnø-domæneområde 1-7 med lavere - værre
7 uger
Fungere
Tidsramme: 7 uger
5 gentagelser stol at stå. Rækkevidde 0-120 sekunder med længere værre
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø-12 Spørgeskema
Tidsramme: 7 uger
SOB spørgeskema. Interval 0-36, Større, værre
7 uger
Nijmegen spørgeskema
Tidsramme: 7 uger
Mål for dysreguleret vejrtrækning. 0-64. Større værre
7 uger
Borg skala for åndenød
Tidsramme: 7 uger
Mål for åndenød. Rækkevidde 0-10. Større værre
7 uger
Fire meter ganghastighed
Tidsramme: 7 uger
felttest af fysisk præstation. Rækkevidde 0-60 sekunder. Større værre
7 uger
Modificeret fysisk aktivitet i Minnesota
Tidsramme: 7 uger
Spørgeskema. Område 0-100. Større bedre.
7 uger
Kapnografi - hos nogle frivillige
Tidsramme: 7 uger
Afslut tidevands CO2-måling i åndedræt - i hvile. Rækkevidde N/A
7 uger
Chalder Fatigue Score
Tidsramme: 7 uger
Spørgeskema. Rækkevidde 0-33. Større værre
7 uger
EQ5D livskvalitet score
Tidsramme: 7 uger
Spørgeskema. VAS 0-100. Større er bedre.
7 uger
Overholdelse
Tidsramme: 7 uger
Optaget fra antal potentielle sessioner. Rækkevidde 0-12. Større bedre.
7 uger
Hold vejret, respirationsfrekvens
Tidsramme: 7 uger
Observationsforanstaltninger i hvile. Hold vejret - 0-45. Større bedre. RR. Rækkevidde 0-30. Større værre
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Bolton, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22023
  • Post COVID-19 REMEDY (Anden identifikator: University of Nottingham)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er et pilotprojekt for at generere en mere formel plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Åndedrætsteknikker over 12 sessioner / 6 uger inkl. yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner