Дыхательные механизмы после COVID-19 и эффективность вмешательства с дыхательными упражнениями для DYsрегулируемого дыхания (REMEDY)
28 апреля 2026 г. обновлено: University of Nottingham
Дыхательные механизмы после COVID и эффективность вмешательства с дыхательными упражнениями для DYsрегулируемого дыхания (REMEDY): COVID-19
Пилотное исследование
Изучить эффективность дыхательного вмешательства для улучшения стойкой одышки из-за нарушения регуляции дыхания после COVID-19 по сравнению с обычным лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилотное РКИ с участием до 60 субъектов в 2 группах
Вмешательство 12 сеансов в шесть недель, два раза в неделю групповое онлайн-вмешательство, основанное на дыхательных техниках, включая практику йоги под руководством специалиста. В каждой группе будет от 3 до 6 участников.
Каждая онлайн-сессия будет длиться около 40-50 минут. Это будет включать введение и разминку; Дыхательная практика, включая йоговское дыхание и заключительную заминку и расслабление.
Сеансы будут проходить в установленное время, чтобы обеспечить эффективное использование ресурсов, но они будут пытаться приспособиться к разным периодам дня, когда пациенты могут чувствовать себя лучше всего.
Сравнительный период Будет набран шестинедельный период отсутствия вмешательства (обычный уход), что позволит провести сравнение с вмешательством.
Первичные сопутствующие результаты
Изменение в
- Одышка: Опросник хронических респираторных заболеваний — домен одышки (CRQ-D)
- Функциональная мера: 5 повторений со стула в стойку (5RCTS)
Вторичные измерения включают другие измерения одышки, функции, приверженности и завершенности (подробности см. в полном тексте).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Либо госпитализированы, либо не госпитализированы с подтвержденной острой инфекцией COVID-19.
- Прошел комплексную клиническую респираторную оценку
- Сохраняющаяся (> 12 недель) одышка (по опроснику CRQ-D) после COVID-19 и подтвержденное нарушение регуляции дыхания (оценка по Неймегенскому опроснику NQ > 23)
- Возраст 18 - 80 лет
- Возможность дать информированное согласие
- Способен понимать и говорить на английском языке
Критерий исключения:
- Серьезное расстройство настроения, которое ограничивает участие во вмешательстве и результатах исследования
- Отсутствие доступа к онлайн-доставке и/или неграмотность в области ИТ
- Значительно диагностированный миалгический энцефалит/фибромиалгия/синдром хронической усталости до развития COVID-19
- Тяжелая астма или другое хроническое заболевание легких до COVID-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дыхательные техники
Групповое онлайн-вмешательство из 12 сеансов в шесть недель два раза в неделю, основанное на дыхательных техниках, включая практику йоги под руководством специалиста.
В каждой группе будет от 3 до 6 участников.
|
как указано выше
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Будет набран шестинедельный период невмешательства (обычный уход), что позволит провести сравнение с вмешательством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка.
Временное ограничение: 7 недель
|
Опросник хронических респираторных заболеваний – диапазон доменов одышки 1–7, где ниже – хуже
|
7 недель
|
|
Функция
Временное ограничение: 7 недель
|
5 повторений стул стоять.
Диапазон 0-120 секунд, дольше хуже
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник одышки-12
Временное ограничение: 7 недель
|
Анкета СОБ.
Диапазон 0-36, больше, хуже
|
7 недель
|
|
Анкета Неймегена
Временное ограничение: 7 недель
|
Мера нерегулируемого дыхания.
0-64.
Больше хуже
|
7 недель
|
|
Шкала одышки Борга
Временное ограничение: 7 недель
|
Мера одышки.
Диапазон 0-10.
Больше хуже
|
7 недель
|
|
Четырехметровая скорость ходьбы
Временное ограничение: 7 недель
|
полевые испытания физической работоспособности.
Диапазон 0-60 секунд.
Больше хуже
|
7 недель
|
|
Модифицированная физическая активность штата Миннесота
Временное ограничение: 7 недель
|
Анкета.
Диапазон 0-100.
Больше лучше.
|
7 недель
|
|
Капнография - у некоторых добровольцев
Временное ограничение: 7 недель
|
Измерение СО2 в конце выдоха в состоянии покоя.
Диапазон Н/Д
|
7 недель
|
|
Оценка усталости по Чалдеру
Временное ограничение: 7 недель
|
Анкета.
Диапазон 0-33.
Больше хуже
|
7 недель
|
|
Оценка качества жизни EQ5D
Временное ограничение: 7 недель
|
Анкета.
ВАШ 0-100.
Чем больше, тем лучше.
|
7 недель
|
|
Приверженность
Временное ограничение: 7 недель
|
Записывается из числа потенциальных сессий.
Диапазон 0-12.
Больше лучше.
|
7 недель
|
|
Задержка дыхания, Частота дыхания
Временное ограничение: 7 недель
|
Наблюдательные мероприятия в покое.
Задержка дыхания - 0-45.
Больше лучше.
РР.
Диапазон 0-30.
Больше хуже
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Bolton, University of Nottingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22023
- Post COVID-19 REMEDY (Другой идентификатор: University of Nottingham)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это экспериментальный проект для создания более формального плана.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .