Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy oddechowe po COVID-19 i skuteczność interwencji w zakresie ćwiczeń oddechowych w oddychaniu regulowanym przez DY (REMEDY)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Mechanizmy oddechowe po COVID i skuteczność interwencji polegającej na ćwiczeniach oddechowych w przypadku DYsregulowanego oddychania (LEKARTWO): COVID-19

Badanie pilotażowe

Zbadanie skuteczności interwencji oddechowej w celu poprawy uporczywej duszności spowodowanej rozregulowanym oddychaniem po COVID-19 w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pilotażowe RCT dla maksymalnie 60 pacjentów w 2 ramionach

Interwencja 12 sesji/sześć tygodni, dwa razy w tygodniu grupowa interwencja online oparta na technikach oddychania, w tym praktyce jogi pod kierunkiem specjalisty. Każda grupa będzie miała od 3 do 6 uczestników.

Każda sesja online będzie trwała około 40-50 minut. Obejmuje to wprowadzenie i rozgrzewkę; Praktyka oddechowa obejmująca oddychanie jogiczne oraz końcowe wyciszenie i relaks.

Sesje będą odbywać się o ustalonych porach, aby zapewnić efektywne wykorzystanie zasobów, ale postaramy się dostosować do różnych okresów w ciągu dnia, kiedy pacjenci mogą najlepiej funkcjonować.

Komparator Sześciotygodniowy okres bez interwencji (zwykła opieka) zostanie zatrudniony, co pozwoli na porównanie z interwencją.

Główne wyniki wspólne

Zmień w

  • Duszność: Kwestionariusz Przewlekłych Chorób Oddechowych – Domena Duszności (CRQ-D)
  • Miara funkcjonalna: 5 powtórzeń krzesła do stania (5RCTS)

Pomiary drugorzędne obejmują inne pomiary duszności, funkcji, przestrzegania zaleceń i ukończenia (szczegóły w pełnym tekście).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani lub nie hospitalizowani z potwierdzoną ostrą infekcją COVID-19.
  • Otrzymał kompleksową kliniczną ocenę układu oddechowego
  • Utrzymująca się (>12 tygodni) zgłaszana przez samych siebie duszność (na podstawie CRQ-D) po COVID-19 i potwierdzona dysregulacja oddychania (wynik w kwestionariuszu Nijmegen NQ >23)
  • Wiek 18 - 80 lat
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Potrafi zrozumieć i mówić w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenia nastroju, które ograniczają zaangażowanie w interwencję i wyniki badania
  • Brak dostępu do dostawy online i/lub analfabetyzm informatyczny
  • Istotnie zdiagnozowane zapalenie mózgu mięśniowe/fibromialgia/zespół chronicznego zmęczenia przed rozwojem COVID-19
  • Ciężka astma lub inna przewlekła choroba płuc przed COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja technik oddechowych
12 sesji/sześć tygodni, dwa razy w tygodniu grupowa interwencja online oparta na technikach oddychania, w tym praktyce jogi pod kierunkiem specjalisty. Każda grupa będzie miała od 3 do 6 uczestników.
Inny: Techniki oddechowe na 12 sesjach / 6 tygodni z jogą
jak powyżej
Brak interwencji: Zwykła opieka
Sześciotygodniowy okres bez interwencji (zwykła opieka) zostanie zatrudniony, co pozwoli na porównanie z interwencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność.
Ramy czasowe: 7 tygodni
Kwestionariusz Przewlekłych Chorób Oddechowych - Domena Duszności Zakres 1-7 z niższym - gorzej
7 tygodni
Funkcjonować
Ramy czasowe: 7 tygodni
5 powtórzeń krzesło do stania. Zakres 0-120 sekund z dłuższym gorszym
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność-12 Kwestionariusz
Ramy czasowe: 7 tygodni
Kwestionariusz SOB. Zakres 0-36, większy, gorszy
7 tygodni
Kwestionariusz Nijmegen
Ramy czasowe: 7 tygodni
Miara rozregulowanego oddychania. 0-64. Większe gorsze
7 tygodni
Skala zadyszki Borga
Ramy czasowe: 7 tygodni
Miara duszności. Zakres 0-10. Większe gorsze
7 tygodni
Czterometrowa prędkość chodu
Ramy czasowe: 7 tygodni
terenowy test wydolności fizycznej. Zakres 0-60 sekund. Większe gorsze
7 tygodni
Zmodyfikowana aktywność fizyczna Minnesoty
Ramy czasowe: 7 tygodni
Kwestionariusz. Zakres 0-100. Większy lepszy.
7 tygodni
Kapnografia – u niektórych ochotników
Ramy czasowe: 7 tygodni
Koniec pomiaru CO2 w oddechu — w spoczynku. Zakres nie dotyczy
7 tygodni
Ocena zmęczenia Chaldera
Ramy czasowe: 7 tygodni
Kwestionariusz. Zakres 0-33. Większe gorsze
7 tygodni
Wynik jakości życia EQ5D
Ramy czasowe: 7 tygodni
Kwestionariusz. VAS 0-100. Większy jest lepszy.
7 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: 7 tygodni
Zarejestrowane z liczby potencjalnych sesji. Zakres 0-12. Większy lepszy.
7 tygodni
Wstrzymanie oddechu, częstość oddechów
Ramy czasowe: 7 tygodni
Pomiary obserwacyjne w stanie spoczynku. Wstrzymanie oddechu - 0-45. Większy lepszy. RR. Zakres 0-30. Większe gorsze
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Bolton, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22023
  • Post COVID-19 REMEDY (Inny identyfikator: University of Nottingham)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To jest pilotaż do wygenerowania bardziej formalnego planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj