COVID-19:n jälkeiset hengitysmekanismit ja hengitysharjoituksen tehokkuus säätelemättömän hengityksen hoidossa (REMEDY)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Nottingham
COVID-infektion jälkeiset hengitysmekanismit ja hengitysharjoituksen tehokkuus epäsäännöllisen hengityksen hoidossa (REMEDY): COVID-19
Pilottitutkimus
Tutkia hengitysintervention tehokkuutta COVID-19:n jälkeisen epäsäännöllisen hengityksen aiheuttaman jatkuvan hengenahdistuksen parantamiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilot RCT jopa 60 koehenkilölle kahdessa kädessä
Interventio 12 istuntoa/kuudessa viikossa, kahdesti viikossa online-ryhmäpohjainen interventio, joka perustuu hengitystekniikoihin mukaan lukien asiantuntijan ohjaama joogaharjoitus. Jokainen ryhmä tavoittelee 3-6 osallistujaa.
Jokainen online-istunto kestää noin 40-50 minuuttia. Tämä sisältää johdannon ja lämmittelyn; Hengitysharjoituksia sisältäen joogahengityksen ja viimeisen jäähdytyksen ja rentoutumisen.
Istunnot järjestetään määrättyinä aikoina resurssien tehokkaan käytön varmistamiseksi, mutta niissä yritetään ottaa huomioon vuorokauden eri ajankohdat, jolloin potilaat voivat toimia parhaiten.
Vertailija Rekrytoidaan kuuden viikon väliintulo (tavallinen hoito) jakso, joka mahdollistaa vertailun interventioon.
Ensisijaiset yhteistulokset
Muutos
- Hengenahdistus: krooninen hengityselinsairauksien kyselylomake-dyspnea-alue (CRQ-D)
- Toiminnallinen mitta: 5 toistotuolia seisomaan (5RCTS)
Toissijaisiin mittauksiin kuuluvat muut hengästymisen, toiminnan, kiinnittymisen ja valmistumisen mittaukset (katso yksityiskohdat koko tekstistä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joko sairaalassa tai ei sairaalassa vahvistetun akuutin COVID-19-infektion vuoksi.
- Sain kattavan kliinisen hengitysarvioinnin
- Jatkuva (> 12 viikkoa) itse ilmoittama hengenahdistus (CRQ-D) COVID-19:n ja vahvistetun hengityshäiriön jälkeen (Nijmegen Questionnaire -pisteet NQ >23)
- Ikä 18-80 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava mielialahäiriö, joka rajoittaa sitoutumista interventioon ja tutkimustuloksiin
- Ei pääsyä verkkotoimitukseen ja/tai IT-lukutaidottomia
- Merkittävä diagnosoitu myalginen enkefaliitti/fibromyalgia/krooninen väsymysoireyhtymä ennen COVID-19:n kehittymistä
- Vaikea astma tai muu krooninen keuhkosairaus ennen COVID-19:ää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hengitystekniikoiden interventio
12 istuntoa/kuudessa viikossa, kahdesti viikossa online-ryhmäpohjainen interventio, joka perustuu hengitystekniikoihin, mukaan lukien asiantuntijan ohjaama joogaharjoitus.
Jokainen ryhmä tavoittelee 3-6 osallistujaa.
|
kuten edellä
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Rekrytoidaan kuuden viikon väliintulo (tavallinen hoito)jakso, joka mahdollistaa vertailun interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus.
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Kroonisten hengityselinten sairauden kyselylomake - Hengenahdistusaluealue 1-7, matalampi - huonompi
|
7 viikkoa
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
5 toistotuoli seisomaan.
Alue 0-120 sekuntia pidemmällä huonommalla
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus-12 Kyselylomake
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
SOB-kysely.
Alue 0-36, suurempi, huonompi
|
7 viikkoa
|
|
Nijmegenin kyselylomake
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Epäsäännöllisen hengityksen mitta.
0-64.
Suurempi huonompi
|
7 viikkoa
|
|
Borgin hengenahdistuksen asteikko
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Hengenahdistuksen mitta.
Alue 0-10.
Suurempi huonompi
|
7 viikkoa
|
|
Neljän metrin kävelynopeus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
fyysisen suorituskyvyn kenttätesti.
Alue 0-60 sekuntia.
Suurempi huonompi
|
7 viikkoa
|
|
Muokattu Minnesotan fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Kyselylomake.
Alue 0-100.
Suurempi parempi.
|
7 viikkoa
|
|
Kapnografia - joissakin vapaaehtoisissa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Lopeta vuoroveden CO2-mittaus hengityksessä - levossa.
Alue N/A
|
7 viikkoa
|
|
Chalderin väsymispisteet
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Kyselylomake.
Alue 0-33.
Suurempi huonompi
|
7 viikkoa
|
|
EQ5D elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Kyselylomake.
VAS 0-100.
Suurempi on parempi.
|
7 viikkoa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Talletettu mahdollisten istuntojen määrästä.
Alue 0-12.
Suurempi parempi.
|
7 viikkoa
|
|
Hengityksen pidätys, hengitystiheys
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Tarkkailutoimenpiteet levossa.
Hengityksen pidätys - 0-45.
Suurempi parempi.
RR.
Alue 0-30.
Suurempi huonompi
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Bolton, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22023
- Post COVID-19 REMEDY (Muu tunniste: University of Nottingham)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pilotti muodollisemman suunnitelman luomiseksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .