A COVID-19 utáni légzési mechanizmusok és a légzőgyakorlat-beavatkozás hatékonysága szabályozatlan légzés esetén (REMEDY)
A COVID utáni légzési mechanizmusok és a légzőgyakorlat-beavatkozás hatékonysága szabályozatlan légzés esetén (MEGOLDÁS): COVID-19
Egy kísérleti tanulmány
Annak vizsgálata, hogy a COVID-19 utáni légzési zavarok miatti tartós légszomj enyhítésére szolgáló légzési beavatkozás hatásos-e a szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérleti RCT akár 60 alanyhoz 2 karban
Beavatkozás 12 alkalom/hat hét, heti kétszer online csoportos beavatkozás, amely légzési technikákon alapul, beleértve a szakember által irányított jógagyakorlatot. Minden csoportnak 3-6 résztvevője van.
Minden online ülés körülbelül 40-50 perces lesz. Ez magában foglalja a bevezetőt és a bemelegítést; Légzésgyakorlat, beleértve a jógikus légzést, valamint a végső lehűlést és relaxációt.
Az ülések meghatározott időpontokban zajlanak, hogy biztosítsák az erőforrások hatékony felhasználását, de megpróbálják a nap különböző időpontjaihoz alkalmazkodni, amikor a betegek a legjobban működnek.
Összehasonlító Hat hetes beavatkozás nélküli (szokásos gondozási) időszakot vesznek fel, amely lehetővé teszi a beavatkozással való összehasonlítást.
Elsődleges társeredmények
Válts be
- Légszomj: Krónikus légúti betegség kérdőív-dyspnoe tartomány (CRQ-D)
- Funkcionális mérték: 5 ismétléses szék állva (5RCTS)
A másodlagos mérések közé tartoznak a légszomj, a funkció, a tapadás és a befejezettség egyéb mérései (a részletekért lásd a teljes szöveget).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi vagy nem kórházi kezelésben igazolt akut COVID-19 fertőzés miatt.
- Átfogó klinikai légzésvizsgálatot kapott
- Tartós (>12 hét) önbeszámolt légszomj (CRQ-D-n) COVID-19-et követően, és megerősített légzési zavar (Nijmegen Questionnaire score NQ >23)
- 18-80 éves korig
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
- Képes megérteni és beszélni az angol nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Súlyos hangulatzavar, amely korlátozza a beavatkozást és a vizsgálati eredményeket
- Nincs hozzáférés az online kézbesítéshez és/vagy informatikai analfabéta
- Jelentős diagnosztizált myalgiás encephalitis/fibromyalgia/krónikus fáradtság szindróma a COVID-19 kialakulása előtt
- Súlyos asztma vagy más krónikus tüdőbetegség a COVID-19 előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Légzéstechnikai beavatkozás
12 alkalom/hat hét, heti kétszer online csoportos beavatkozás, amely légzési technikákon alapul, beleértve a szakember által irányított jógagyakorlatot.
Minden csoportnak 3-6 résztvevője van.
|
mint fent
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Hat hetes beavatkozás nélküli (szokásos gondozási) időszakot vesznek fel, amely lehetővé teszi a beavatkozással való összehasonlítást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj.
Időkeret: 7 hét
|
Krónikus légúti megbetegedések kérdőíve – Dyspnoe tartomány 1-7, alacsonyabb - rosszabb
|
7 hét
|
|
Funkció
Időkeret: 7 hét
|
5 ismétléses szék állni.
Tartomány 0-120 másodperc hosszabb rosszabbal
|
7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dyspnoe-12 Kérdőív
Időkeret: 7 hét
|
SOB kérdőív.
Tartomány 0-36, nagyobb, rosszabb
|
7 hét
|
|
Nijmegen kérdőív
Időkeret: 7 hét
|
A szabályozatlan légzés mérése.
0-64.
Nagyobb, rosszabb
|
7 hét
|
|
Borg Légszomj-skála
Időkeret: 7 hét
|
A légszomj mértéke.
Tartomány 0-10.
Nagyobb, rosszabb
|
7 hét
|
|
Négy méteres járási sebesség
Időkeret: 7 hét
|
a fizikai teljesítőképesség terepi tesztje.
Tartomány 0-60 másodperc.
Nagyobb, rosszabb
|
7 hét
|
|
Módosított Minnesota fizikai aktivitás
Időkeret: 7 hét
|
Kérdőív.
Tartomány 0-100.
Nagyobb jobb.
|
7 hét
|
|
Kapnográfia – egyes önkénteseknél
Időkeret: 7 hét
|
A légzési CO2 mérés befejezése – nyugalomban.
Tartomány N/A
|
7 hét
|
|
Chalder fáradtság pontszáma
Időkeret: 7 hét
|
Kérdőív.
Tartomány 0-33.
Nagyobb, rosszabb
|
7 hét
|
|
EQ5D életminőség pontszám
Időkeret: 7 hét
|
Kérdőív.
VAS 0-100.
A nagyobb annál jobb.
|
7 hét
|
|
Tapadás
Időkeret: 7 hét
|
A lehetséges munkamenetek számából rögzítve.
Tartomány 0-12.
Nagyobb jobb.
|
7 hét
|
|
Légzésvisszatartás, légzésszám
Időkeret: 7 hét
|
Megfigyelési intézkedések nyugalomban.
Lélegzetvisszatartás - 0-45.
Nagyobb jobb.
RR.
Tartomány 0-30.
Nagyobb, rosszabb
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charlotte Bolton, University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22023
- Post COVID-19 REMEDY (Egyéb azonosító: University of Nottingham)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .