- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05732571
COVID-19 이후의 호흡 메커니즘과 DY 조절 호흡을 위한 호흡 운동 중재의 효과 (REMEDY)
2026년 4월 28일 업데이트: University of Nottingham
포스트 COVID 호흡 메커니즘 및 DY 조절 호흡을 위한 호흡 운동 중재의 효능(REMEDY): COVID-19
파일럿 연구
일반적인 치료와 비교할 때 COVID-19 이후 호흡 조절 장애로 인한 지속적인 호흡 곤란을 개선하기 위한 호흡 중재의 효능을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
2개의 팔에 걸쳐 최대 60명의 피험자를 위한 파일럿 RCT
개입 전문가가 지도하는 요가 연습을 포함하여 호흡 기술을 기반으로 한 주 2회 온라인 그룹 기반 개입으로 6주에 12회 세션이 진행됩니다. 각 그룹은 3-6명의 참가자를 목표로 합니다.
각 온라인 세션의 길이는 약 40-50분입니다. 여기에는 소개와 워밍업이 포함됩니다. 요가 호흡과 최종 냉각 및 이완을 포함한 호흡 연습.
세션은 리소스의 효율적인 사용을 보장하기 위해 정해진 시간에 실행되지만 환자가 가장 잘 기능할 수 있는 하루 중 다른 시간대를 수용하려고 합니다.
비교자 6주간의 비개입(일반 관리) 기간을 모집하여 개입과 비교할 수 있습니다.
기본 공동 결과
변경
- 숨가쁨: 만성 호흡기 질환 설문지-호흡곤란 영역(CRQ-D)
- 기능 측정: 5회 반복 의자 서기(5RCTS)
2차 측정에는 숨가쁨, 기능, 준수 및 완료의 다른 측정이 포함됩니다(자세한 내용은 전문 참조).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, 영국, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COVID-19 급성 감염이 확인되어 입원 또는 비입원.
- 포괄적인 임상 호흡 평가를 받았습니다.
- COVID-19 및 확인된 호흡곤란(Nijmegen 설문지 점수 NQ >23) 이후 지속(>12주) 자가 보고 호흡곤란(CRQ-D에서)
- 18세 - 80세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 영어를 이해하고 말할 수 있는 분
제외 기준:
- 중재 및 연구 결과 참여를 제한하는 심각한 기분 장애
- 온라인 배송 및/또는 IT 문맹에 대한 액세스 권한 없음
- COVID-19 발병 전 상당한 진단을 받은 근육통 뇌염/섬유근육통/만성 피로 증후군
- COVID-19 이전의 중증 천식 또는 기타 만성 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 호흡 기술 중재
6주에 12회 세션, 주 2회 전문가가 지도하는 요가 연습을 포함한 호흡 기술을 기반으로 한 온라인 그룹 기반 개입.
각 그룹은 3-6명의 참가자를 목표로 합니다.
|
위와 같이
|
|
간섭 없음: 평상시 관리
6주의 비개입(일반적인 치료) 기간이 모집되어 개입과 비교할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숨가쁨.
기간: 7주
|
만성 호흡기 질환 설문지 - 호흡곤란 도메인 범위 1-7, 낮음 - 더 나쁨
|
7주
|
|
기능
기간: 7주
|
5 반복 의자 서.
범위 0-120초(길수록 나빠짐)
|
7주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡곤란-12 설문지
기간: 7주
|
SOB 설문지.
범위 0-36, 더 크게, 더 나쁘게
|
7주
|
|
네이메헌 설문지
기간: 7주
|
호흡곤란의 척도.
0-64.
더 나쁘다
|
7주
|
|
숨가쁨의 보그 척도
기간: 7주
|
호흡곤란 측정.
범위 0-10.
더 나쁘다
|
7주
|
|
4미터 보행 속도
기간: 7주
|
물리적 성능의 현장 테스트.
범위 0-60초.
더 나쁘다
|
7주
|
|
수정된 미네소타 신체 활동
기간: 7주
|
설문지.
범위 0-100.
더 좋습니다.
|
7주
|
|
카프노그래피 - 일부 지원자
기간: 7주
|
호기말 CO2 측정은 숨을 쉬고 있을 때 측정합니다.
범위 없음
|
7주
|
|
찰더 피로 점수
기간: 7주
|
설문지.
범위 0-33.
더 나쁘다
|
7주
|
|
EQ5D 삶의 질 점수
기간: 7주
|
설문지.
VAS 0-100.
클수록 좋습니다.
|
7주
|
|
부착
기간: 7주
|
잠재적인 세션 수에서 기록됩니다.
범위 0-12.
더 좋습니다.
|
7주
|
|
숨참기, 호흡수
기간: 7주
|
휴식시 관찰 측정.
숨 참기 - 0-45.
더 좋습니다.
RR.
범위 0-30.
더 나쁘다
|
7주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Bolton, University of Nottingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22023
- Post COVID-19 REMEDY (기타 식별자: University of Nottingham)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
보다 공식적인 계획을 생성하기 위한 파일럿입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)모병COVID-19 이후 상태 | COVID-19 이후 | COVID-19 이후 증후군 | 장기 COVID-19 증후군 | COVID-19 이후 상태(PCC)독일
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)모집하지 않고 적극적으로
-
Yang I. Pachankis모집하지 않고 적극적으로COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 스트레스 증후군 | COVID-19 백신 부작용 | COVID-19 관련 혈전색전증 | COVID-19 집중 치료 후 증후군 | COVID-19 관련 뇌졸중중국
-
Pfizer모집하지 않고 적극적으로코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) | 코로나19 감염 | 코로나19 백신 | SARS-CoV-2 감염, COVID19 | COVID-19 예방 접종 | SARS-CoV-2 감염, COVID-19 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 감염미국
-
Endourage, LLC완전한긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
-
Columbia University모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 급성 COVID-19 감염 후 | COVID-19 후 증후군 | COVID 장거리미국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나바이러스 질병 2019 | COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | COVID-19 급성 기관지염 | COVID-19 하부 호흡기 감염미국
-
Pfizer모병호흡기 질환 | 코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 폐렴 | 폐 질환 | 코로나바이러스 질병 2019 | 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) | 코로나19 감염 | 상기도 감염 | 호흡기 감염 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 감염벨기에
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...PharmaMar; IrsiCaixa모병긴 COVID | COVID-19 이후 상태 | 긴 COVID 증후군 | 지속적인 COVID-19 | 지속적인 코로나19 상태스페인
-
Massachusetts General HospitalBoston Children's Hospital, Boston, MA, USA모집하지 않고 적극적으로