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Meccanismi respiratori post COVID-19 ed efficacia di un intervento di esercizi di respirazione per la respirazione regolata da Dys (REMEDY)

28 aprile 2026 aggiornato da: University of Nottingham

Meccanismi respiratori post COVID e efficacia di un intervento di esercizi di respirazione per la respirazione regolata da Dys (REMEDY): COVID-19

Uno studio pilota

Indagare l'efficacia di un intervento respiratorio per migliorare la dispnea persistente dovuta a respirazione disregolata a seguito di COVID-19 rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

RCT pilota per un massimo di 60 soggetti su 2 bracci

Intervento Un intervento di gruppo online di 12 sessioni/sei settimane, due volte a settimana, basato su tecniche di respirazione inclusa la pratica dello yoga diretto da uno specialista. Ogni gruppo mirerà a un numero di partecipanti compreso tra 3 e 6.

Ogni sessione online avrà una durata di circa 40-50 minuti. Ciò includerà un'introduzione e un riscaldamento; Pratica di respirazione che include respirazione yogica e raffreddamento e rilassamento finali.

Le sessioni si svolgeranno a orari prestabiliti per garantire un uso efficiente delle risorse, ma cercheranno di adattarsi a diversi periodi della giornata in cui i pazienti potrebbero funzionare meglio.

Comparatore Verrà reclutato un periodo di sei settimane di non intervento (cure abituali), consentendo un confronto con l'intervento.

Risultati secondari primari

Cambiare in

  • Affanno: questionario sulle malattie respiratorie croniche-dominio della dispnea (CRQ-D)
  • Misura funzionale: 5 ripetizioni da sedia a piedi (5RCTS)

Le misure secondarie includono altre misure di dispnea, funzionalità, aderenza e completamento (vedere il testo completo per i dettagli).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Regno Unito, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato o non ospedalizzato con infezione acuta da COVID-19 confermata.
  • Ha ricevuto una valutazione respiratoria clinica completa
  • Dispnea persistente (>12 settimane) auto-riferita (su CRQ-D) a seguito di COVID-19 e respirazione disregolata confermata (punteggio del questionario di Nijmegen NQ >23)
  • Età 18 - 80 anni
  • Capacità di dare il consenso informato
  • In grado di comprendere e parlare la lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Grave disturbo dell'umore che limita l'impegno con l'intervento e i risultati dello studio
  • Nessun accesso alla consegna online e/o analfabeta IT
  • Diagnosi significativa di encefalite mialgica/fibromialgia/sindrome da affaticamento cronico prima dello sviluppo di COVID-19
  • Asma grave o altra malattia polmonare cronica prima del COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento sulle tecniche di respirazione
Un intervento di gruppo online di 12 sessioni/sei settimane, due volte a settimana, basato su tecniche di respirazione inclusa la pratica dello yoga diretto da uno specialista. Ogni gruppo mirerà a un numero di partecipanti compreso tra 3 e 6.
Altro: Tecniche di respirazione oltre 12 sessioni / 6 settimane incluso lo yoga
come sopra
Nessun intervento: Solita cura
Verrà reclutato un periodo di sei settimane di non intervento (cure abituali), consentendo un confronto con l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senza fiato.
Lasso di tempo: 7 settimane
Questionario sulle malattie respiratorie croniche - Intervallo dominio dispnea 1-7 con inferiore - peggiore
7 settimane
Funzione
Lasso di tempo: 7 settimane
5 ripetizioni sedia per stare in piedi. Intervallo 0-120 secondi con più lungo peggio
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea-12 Questionario
Lasso di tempo: 7 settimane
Questionario SOB. Intervallo 0-36, maggiore, peggiore
7 settimane
Questionario di Nimega
Lasso di tempo: 7 settimane
Misura della respirazione disregolata. 0-64. Maggiore peggiore
7 settimane
Scala Borg dell'affanno
Lasso di tempo: 7 settimane
Misura della mancanza di respiro. Intervallo 0-10. Maggiore peggiore
7 settimane
Velocità dell'andatura di quattro metri
Lasso di tempo: 7 settimane
test sul campo delle prestazioni fisiche. Intervallo 0-60 secondi. Maggiore peggiore
7 settimane
Attività fisica del Minnesota modificata
Lasso di tempo: 7 settimane
Questionario. Intervallo 0-100. Maggiore migliore.
7 settimane
Capnografia - in alcuni volontari
Lasso di tempo: 7 settimane
Misurazione della CO2 di fine marea nel respiro - a riposo. Intervallo N/D
7 settimane
Punteggio di fatica di Chalder
Lasso di tempo: 7 settimane
Questionario. Intervallo 0-33. Maggiore peggiore
7 settimane
Punteggio di qualità della vita EQ5D
Lasso di tempo: 7 settimane
Questionario. VAS 0-100. Più grande è meglio.
7 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 7 settimane
Registrato dal numero di sessioni potenziali. Intervallo 0-12. Maggiore migliore.
7 settimane
Trattenimento del respiro, frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 7 settimane
Misure osservazionali a riposo. Trattenimento del respiro - 0-45. Maggiore migliore. RR. Intervallo 0-30. Maggiore peggiore
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlotte Bolton, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22023
  • Post COVID-19 REMEDY (Altro identificatore: University of Nottingham)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è pilota per generare un piano più formale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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