Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Po COVID-19 respirační mechanismy a účinnost intervence dechového cvičení pro DYsregulované dýchání (REMEDY)

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Nottingham

Po COVID Respirační mechanismy a účinnost dechového cvičení intervence pro DYsregulované dýchání (ŘEŠENÍ): COVID-19

Pilotní studie

Zkoumat účinnost dechové intervence pro zlepšení přetrvávající dušnosti v důsledku dysregulovaného dýchání po COVID-19 ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní RCT pro až 60 subjektů ve 2 pažích

Intervence 12 sezení/šest týdnů, dvakrát týdně online skupinová intervence založená na dechových technikách včetně cvičení jógy pod vedením specialisty. Každá skupina bude mít za cíl 3-6 účastníků.

Každá online sekce bude trvat přibližně 40-50 minut. To bude zahrnovat úvod a zahřátí; Dechová praxe včetně jógového dýchání a závěrečného ochlazení a relaxace.

Relace budou probíhat ve stanovených časech, aby bylo zajištěno efektivní využití zdrojů, ale budou se snažit vyhovět různým časovým úsekům dne, kdy by pacienti mohli fungovat nejlépe.

Komparátor Šestitýdenní období bez intervence (obvyklá péče) bude zahrnuto do období, které umožní srovnání s intervencí.

Primární spoluvýsledky

Změna v

  • Dušnost: Dotazník chronických respiračních onemocnění – doména dušnosti (CRQ-D)
  • Funkční opatření: židle pro 5 opakování ve stoje (5RCTS)

Sekundární opatření zahrnují další měření dušnosti, funkce, adherence a dokončení (podrobnosti viz celý text).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Notts
      • Nottingham, Notts, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buď hospitalizovaný, nebo nehospitalizovaný s potvrzenou akutní infekcí COVID-19.
  • Obdrželi komplexní klinické hodnocení dýchání
  • Přetrvávající (> 12 týdnů) samostatně hlášená dušnost (na CRQ-D) po COVID-19 a potvrzené dysregulované dýchání (skóre Nijmegen Questionnaire NQ > 23)
  • Věk 18 - 80 let
  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Schopný rozumět a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Závažné poruchy nálady, které omezují zapojení do intervence a výsledků studie
  • Žádný přístup k online doručování a/nebo IT negramotní
  • Významně diagnostikovaná myalgická encefalitida/fibromyalgie/chronický únavový syndrom před rozvojem COVID-19
  • Těžké astma nebo jiné chronické onemocnění plic před COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence dechových technik
12 sezení/šest týdnů, dvakrát týdně online skupinová intervence založená na technikách dýchání včetně cvičení jógy pod vedením specialisty. Každá skupina bude mít za cíl 3-6 účastníků.
Jiný: Dechové techniky během 12 sezení / 6 týdnů včetně jógy
jak je uvedeno výše
Žádný zásah: Obvyklá péče
Bude přijato šestitýdenní období bez intervence (obvyklá péče), které umožní srovnání s intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost.
Časové okno: 7 týdnů
Dotazník chronických respiračních onemocnění – rozsah domén dyspnoe 1–7 s nižším – horším
7 týdnů
Funkce
Časové okno: 7 týdnů
Židle na 5 opakování ke stání. Rozsah 0-120 sekund s delším horším
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dyspnoe-12 Dotazník
Časové okno: 7 týdnů
SOB dotazník. Rozsah 0-36, větší, horší
7 týdnů
Nijmegenský dotazník
Časové okno: 7 týdnů
Míra dysregulovaného dýchání. 0-64. Větší horší
7 týdnů
Borgská stupnice dušnosti
Časové okno: 7 týdnů
Míra dušnosti. Rozsah 0-10. Větší horší
7 týdnů
Čtyřmetrová rychlost chůze
Časové okno: 7 týdnů
terénní test fyzické výkonnosti. Rozsah 0-60 sekund. Větší horší
7 týdnů
Upravená Minnesota fyzická aktivita
Časové okno: 7 týdnů
Dotazník. Rozsah 0-100. Větší lepší.
7 týdnů
Kapnografie - u některých dobrovolníků
Časové okno: 7 týdnů
Konec dechového měření CO2 v dechu - v klidu. Rozsah N/A
7 týdnů
Skóre únavy Chaldera
Časové okno: 7 týdnů
Dotazník. Rozsah 0-33. Větší horší
7 týdnů
Skóre kvality života EQ5D
Časové okno: 7 týdnů
Dotazník. VAS 0-100. Větší je lepší.
7 týdnů
Přilnavost
Časové okno: 7 týdnů
Zaznamenáno z počtu potenciálních relací. Rozsah 0-12. Větší lepší.
7 týdnů
Zádrž dechu, Dechová frekvence
Časové okno: 7 týdnů
Pozorovací opatření v klidu. Zádrž dechu - 0-45. Větší lepší. RR. Rozsah 0-30. Větší horší
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Bolton, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22023
  • Post COVID-19 REMEDY (Jiný identifikátor: University of Nottingham)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je pilotní projekt pro vytvoření formálnějšího plánu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit