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COVID-19 后呼吸机制和呼吸运动干预对 DYsregulated 呼吸的疗效 (REMEDY)

2023年2月16日 更新者：University of Nottingham

COVID 后呼吸机制和呼吸运动干预对 DYsregulated Breathing (REMEDY) 的功效：COVID-19

试点研究

与常规护理相比，研究呼吸干预对改善因 COVID-19 后呼吸失调引起的持续性呼吸困难的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

对 2 个臂的多达 60 个受试者进行随机对照试验试点

干预 12 节课/六周，每周两次基于呼吸技巧的在线小组干预，包括由专家指导的瑜伽练习。 每组的目标是 3-6 名参与者。

每个在线会话的长度约为 40-50 分钟。 这将包括介绍和热身；呼吸练习包括瑜伽呼吸和最后的冷静和放松。

会议将在设定的时间运行，以确保有效利用资源，但会尝试适应一天中患者可能表现最佳的不同时间点。

比较者 将招募六周的非干预（常规护理）期，以便与干预进行比较。

主要共同成果

在某一方面的变化

  • 呼吸困难：慢性呼吸系统疾病问卷-呼吸困难领域 (CRQ-D)
  • 功能测量：5次重复椅子站立（5RCTS）

次要措施包括呼吸困难、功能、坚持和完成的其他措施（详见全文）。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 已住院或未住院并确诊 COVID-19 急性感染。
  • 接受全面的临床呼吸评估
  • COVID-19 后持续（>12 周）自我报告的呼吸困难（在 CRQ-D 上）并确认呼吸失调（奈梅亨问卷评分 NQ >23）
  • 年龄 18 - 80 岁
  • 给予知情同意的能力
  • 能够理解和说英语

排除标准：

  • 严重的情绪障碍限制了对干预和研究结果的参与
  • 无法访问在线交付和/或 IT 文盲
  • 在发展 COVID-19 之前确诊为肌痛性脑炎/纤维肌痛/慢性疲劳综合症
  • 在 COVID-19 之前患有严重的哮喘或其他慢性肺病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：呼吸技术干预
为期 12 节课/六周，每周两次基于呼吸技巧的在线小组干预，包括由专家指导的瑜伽练习。 每组的目标是 3-6 名参与者。
其他：超过 12 节/6 周的呼吸技巧，包括瑜伽
如上
无干预：日常护理
将招募六周的非干预（常规护理）期，以便与干预进行比较。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气喘吁吁。
大体时间：7周
慢性呼吸系统疾病问卷 - 呼吸困难范围 1-7 较低 - 较差
7周
功能
大体时间：7周
5 重复椅子站立。 范围 0-120 秒，越长越差
7周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难 12 问卷
大体时间：7周
SOB问卷。 范围 0-36，更大，更差
7周
奈梅亨问卷
大体时间：7周
呼吸失调的测量。 0-64。 更大更糟
7周
呼吸困难的博格量表
大体时间：7周
呼吸困难的测量。 范围 0-10。 更大更糟
7周
四米步速
大体时间：7周
物理性能的现场测试。 范围 0-60 秒。 更大更糟
7周
改进的明尼苏达体育活动
大体时间：7周
问卷调查。 范围 0-100。 越大越好。
7周
二氧化碳图 - 在一些志愿者中
大体时间：7周
呼气末 CO2 测量值 - 休息时。 范围不适用
7周
查尔德疲劳评分
大体时间：7周
问卷调查。 范围 0-33。 更大更糟
7周
EQ5D 生活质量评分
大体时间：7周
问卷调查。 增值税 0-100。 越大越好。
7周
坚持
大体时间：7周
从潜在会话数中记录。 范围 0-12。 越大越好。
7周
屏气、呼吸频率
大体时间：7周
休息时的观察措施。 屏气 - 0-45。 越大越好。 RR。 范围 0-30。 更大更糟
7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nottingham

调查人员

  • 首席研究员：Charlotte Bolton、University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月10日

初级完成 (预期的)

2023年12月15日

研究完成 (预期的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月16日

首次发布 (实际的)

2023年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月16日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 22023
  • Post COVID-19 REMEDY (其他标识符：University of Nottingham)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

这是生成更正式计划的试点

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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