Mecanismos respiratórios pós-COVID-19 e a eficácia de uma intervenção de exercícios respiratórios para respiração regulada por DYs (REMEDY)
28 de abril de 2026 atualizado por: University of Nottingham
Mecanismos respiratórios pós-COVID e a eficácia de uma intervenção de exercícios respiratórios para respiração regulada por DYs (REMEDY): COVID-19
Um estudo piloto
Investigar a eficácia de uma intervenção respiratória para melhorar a falta de ar persistente devido à respiração desregulada após a COVID-19 em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RCT piloto para até 60 indivíduos em 2 braços
Intervenção Uma intervenção em grupo on-line de 12 sessões/seis semanas, duas vezes por semana, baseada em técnicas de respiração, incluindo prática de ioga dirigida por um especialista. Cada grupo terá como objetivo entre 3-6 participantes.
Cada sessão online terá cerca de 40 a 50 minutos de duração. Isso incluirá uma introdução e aquecimento; Prática de respiração, incluindo respiração yogue e relaxamento final.
As sessões serão realizadas em horários definidos para garantir o uso eficiente dos recursos, mas tentarão acomodar diferentes períodos do dia em que os pacientes possam estar funcionando melhor.
Comparador Será recrutado um período de seis semanas sem intervenção (cuidados habituais), permitindo uma comparação com a intervenção.
Co-resultados primários
Mudança em
- Dispneia: Questionário de Doença Respiratória Crônica-Domínio de dispneia (CRQ-D)
- Medida funcional: 5 repetições cadeira para levantar (5RCTS)
As medidas secundárias incluem outras medidas de falta de ar, função, adesão e conclusão (ver texto completo para detalhes).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Notts
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Nottingham, Notts, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado ou não hospitalizado com infecção aguda confirmada por COVID-19.
- Recebeu uma avaliação clínica respiratória abrangente
- Falta de ar autorrelatada persistente (>12 semanas) (no CRQ-D) após COVID-19 e respiração desregulada confirmada (pontuação do Questionário de Nijmegen NQ >23)
- Idade 18 - 80 anos de idade
- Capacidade de dar consentimento informado
- Capaz de compreender e falar a língua inglesa
Critério de exclusão:
- Distúrbio grave do humor que limita o envolvimento com a intervenção e os resultados do estudo
- Sem acesso a entrega online e/ou analfabeto em TI
- Diagnóstico significativo de Encefalite Miálgica/Fibromialgia/Síndrome de Fadiga Crônica antes de desenvolver COVID-19
- Asma grave ou outra doença pulmonar crônica anterior ao COVID-19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Técnicas de Intervenção Respiratória
Uma intervenção on-line em grupo de 12 sessões / seis semanas, duas vezes por semana, baseada em técnicas de respiração, incluindo prática de ioga dirigida por um especialista.
Cada grupo terá como objetivo entre 3-6 participantes.
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como acima
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Um período de seis semanas sem intervenção (cuidados habituais) será recrutado, permitindo uma comparação com a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falta de ar.
Prazo: 7 semanas
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Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas - Faixa de domínio da dispneia 1-7 com menor - pior
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7 semanas
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Função
Prazo: 7 semanas
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5 cadeira de repetição para ficar de pé.
Intervalo 0-120 segundos com mais tempo pior
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Dispneia-12
Prazo: 7 semanas
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Questionário SOB.
Faixa 0-36, maior, pior
|
7 semanas
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Questionário de Nijmegen
Prazo: 7 semanas
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Medida da respiração desregulada.
0-64.
Maior pior
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7 semanas
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Escala Borg de falta de ar
Prazo: 7 semanas
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Medida da falta de ar.
Faixa 0-10.
Maior pior
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7 semanas
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Velocidade de marcha de quatro metros
Prazo: 7 semanas
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teste de campo de desempenho físico.
Faixa de 0 a 60 segundos.
Maior pior
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7 semanas
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Atividade física modificada de Minnesota
Prazo: 7 semanas
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Questionário.
Faixa 0-100.
Maior melhor.
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7 semanas
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Capnografia - em alguns voluntários
Prazo: 7 semanas
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Medição final de CO2 corrente na respiração - em repouso.
Faixa N/A
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7 semanas
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Pontuação de Fadiga de Chalder
Prazo: 7 semanas
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Questionário.
Faixa 0-33.
Maior pior
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7 semanas
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Pontuação de qualidade de vida EQ5D
Prazo: 7 semanas
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Questionário.
EVA 0-100.
Maior é melhor.
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7 semanas
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Aderência
Prazo: 7 semanas
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Gravado a partir do número de sessões potenciais.
Faixa 0-12.
Maior melhor.
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7 semanas
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Retenção da respiração, frequência respiratória
Prazo: 7 semanas
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Medidas observacionais em repouso.
Prender a respiração - 0-45.
Maior melhor.
RR.
Faixa 0-30.
Maior pior
|
7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Bolton, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22023
- Post COVID-19 REMEDY (Outro identificador: University of Nottingham)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um piloto para gerar um plano mais formal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .